Impact de la cicatrisation osseuse par photobiomodulation après énucléation kystique
Impact de la cicatrisation osseuse par photobiomodulation après l'énucléation kystique : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'os subit un remodelage via des cycles de résorption osseuse et de formation osseuse qui est considéré comme un tissu conjonctif minéralisé, une réaction immunitaire inflammatoire déclenchée par une blessure locale et censée influencer fortement le résultat du processus de guérison osseuse.
La thérapie laser de bas niveau (LLLT) est une forme de photothérapie qui implique l'application d'une lumière monochromatique et cohérente de faible puissance sur les zones de blessures et de lésions. Il a été démontré qu'il induisait la cicatrisation des plaies dans les défauts osseux non cicatrisants.
La cicatrisation osseuse est un processus multidimensionnel de reconstruction du tissu osseux dont les délais se chevauchent. En raison de la capacité de régénération de l’os, les défauts osseux peuvent guérir spontanément dans des conditions environnementales physiologiques appropriées. Le processus de guérison du défaut osseux prend du temps et la nouvelle génération osseuse se produit lentement en raison de la diminution de l'apport sanguin au site du défaut et de l'insuffisance de calcium et de phosphore pour renforcer et durcir le nouvel os.
La thérapie laser de faible intensité (LLLT) a un effet positif sur le métabolisme du tissu osseux. De plus, il est bénéfique pour les premières étapes de la cicatrisation des os alvéolaires et pour la poursuite de la calcification ; Une étude expérimentale animale chez des rats diabétiques et normaux sous observations histologiques et analyses d'expression génique l'a confirmé lorsqu'il est appliqué à une dose de 13,95 J/cm2 pendant 60 secondes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- patients (catégorie classe I selon la société américaine des anesthésiologistes) âgés de plus de 20 ans et de moins de 50 ans, des deux sexes, qui recherchent une énucléation kystique de lésions kystiques maxillaires intra-corporelles douloureuses de 3 x 4 cm.
Critères d'exclusion :
- toute maladie systémique qui interfère avec la cicatrisation osseuse,
- les patients présentant un problème de santé important,
- les personnes alcooliques,
- les patients prenant des médicaments qui affectent le système nerveux central,
- patients ayant déclaré avoir utilisé des médicaments susceptibles d’interférer avec la sensibilité à la douleur
- grossesse,
- lactation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Environ 10 patients qui seront soumis à un laser diode de faible intensité « soft-laser SL202 » (« PERTO LASER », pr.
Stachek, 47 ans, Saint-Pétersbourg, Russie) avant l'intervention chirurgicale (deux fois par semaine pendant deux semaines) puis après l'intervention chirurgicale (trois fois par semaine pendant quatre semaines).
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pour évaluer l'effet de la guérison osseuse par thérapie au laser de faible intensité (LLLT) lorsqu'elle est utilisée avant et après l'énucléation de lésions kystiques maxillaires intra-corporelles
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Environ 10 patients qui subiront une énucléation chirurgicale conventionnelle des lésions kystiques maxillaires intra-corporelles.
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pour évaluer l'effet de la guérison osseuse par thérapie au laser de faible intensité (LLLT) lorsqu'elle est utilisée avant et après l'énucléation de lésions kystiques maxillaires intra-corporelles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: Des premières 24 heures après la procédure jusqu'à 7 jours
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Les scores de douleur seront enregistrés sur une échelle visuelle analogique (EVA) en utilisant un score de douleur de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 étant la pire douleur que le patient ait jamais ressentie.
sera toutes les 24h pendant 7 jours)
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Des premières 24 heures après la procédure jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan radiographique
Délai: Depuis le départ jusqu'à 3 et 6 mois après le jour de l'opération
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CBCT (Planmeca.
Machine Promax 3DMid, Helsinki Finlande) le scan sera obtenu immédiatement après l'opération, 3 et 6 mois après l'opération.
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Depuis le départ jusqu'à 3 et 6 mois après le jour de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Photobiomodulation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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