Влияние фотобиомодуляции на заживление костей после кистозной энуклеации
Влияние фотобиомодуляции на заживление костей после кистозной энуклеации: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кость подвергается ремоделированию посредством циклов резорбции кости и формирования кости, которая считается минерализованной соединительной тканью, воспалительной иммунной реакцией, которая запускается местным повреждением и, как полагают, сильно влияет на исход процесса заживления кости.
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) — это форма фототерапии, которая включает в себя воздействие монохроматического и когерентного света малой мощности на участки травм и повреждений. Было показано, что он способствует заживлению ран незаживающих дефектов костей.
Заживление костей — это многомерный процесс реконструкции костной ткани, имеющий перекрывающиеся сроки. Благодаря способности кости к регенерации костные дефекты могут заживать самопроизвольно при подходящих физиологических условиях окружающей среды. Процесс заживления костного дефекта занимает много времени, а образование новой кости происходит медленно из-за уменьшения кровоснабжения места дефекта и недостаточности кальция и фосфора для укрепления и затвердевания новой кости.
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) оказывает положительное влияние на метаболизм костной ткани. Кроме того, он полезен на начальных стадиях заживления альвеолярной кости и дальнейшей кальцификации; Экспериментальное исследование на животных как на диабетических, так и на нормальных крысах при гистологических наблюдениях и анализах экспрессии генов подтвердило это при применении в дозе 13,95 Дж/см2 в течение 60 с.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты (категория I класса по Американскому обществу анестезиологов) старше 20 лет и младше 50 лет обоего пола, которым требуется энуклеация кисты болезненных внутрителовых кистозных образований верхней челюсти размером 3 х 4 см.
Критерии исключения:
- любое системное заболевание, которое препятствует заживлению костей,
- пациенты с тяжелыми заболеваниями,
- алкоголики,
- пациенты, принимающие препараты, влияющие на центральную нервную систему,
- пациенты, которые сообщили об использовании препаратов, которые могут влиять на болевую чувствительность
- беременность,
- лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Около 10 пациентов будут подвергнуты воздействию диодного лазера низкой интенсивности «soft-laser SL202» («PERTO LASER», пр.
Стачек, 47 лет, Санкт-Петербург, Россия) до операции (два раза в неделю в течение двух недель) и затем после операции (три раза в неделю в течение четырех недель).
|
оценить эффект заживления костей низкоинтенсивной лазерной терапией (НИЛТ) при использовании до и после энуклеации внутрителовых кистозных поражений верхней челюсти.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Около 10 пациентов, которым будет проведена традиционная хирургическая энуклеация внутрителовых кистозных поражений верхней челюсти.
|
оценить эффект заживления костей низкоинтенсивной лазерной терапией (НИЛТ) при использовании до и после энуклеации внутрителовых кистозных поражений верхней челюсти.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: С первых 24 часов после процедуры до 7 дней
|
Оценка боли будет записываться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую пациент когда-либо испытывал. (запись)
будет каждые 24 часа в течение 7 дней)
|
С первых 24 часов после процедуры до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая оценка
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 и 6 месяцев после операции
|
КЛКТ (Planmeca.
Аппарат Promax 3DMid, Хельсинки, Финляндия) Сканирование можно получить сразу после операции, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
От исходного уровня до 3 и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Photobiomodulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .