Valobiomodulaation vaikutus Luun paraneminen kystisen enukleaation jälkeen
Fotobiomodulaation vaikutus luun paranemiseen kystisen enukleaation jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luussa tapahtuu uudelleenmuotoilua luun resorption ja luun muodostumisen sykleissä, joita pidetään mineralisoituneena sidekudoksena, tulehduksellinen immuunireaktio, jonka laukaisee paikallinen vaurio, jonka uskotaan vaikuttavan suuresti luun paranemisprosessin lopputulokseen.
Low-Level Laser Therapy (LLLT) on valoterapian muoto, joka sisältää pienitehoisen monokromaattisen ja koherentin valon levittämisen vammojen ja leesioiden alueelle. Sen on osoitettu indusoivan haavan paranemista ei-parantuvissa luuvaurioissa.
Luun paraneminen on moniulotteinen luukudoksen jälleenrakennusprosessi, jonka aikajana on päällekkäinen. Luun uusiutumiskyvyn ansiosta luuvauriot voivat parantua spontaanisti sopivissa fysiologisissa ympäristöolosuhteissa. Luuvaurion paranemisprosessi on aikaa vievää, ja uusi luun muodostuminen tapahtuu hitaasti, koska vauriokohdan verenkierto on heikentynyt sekä kalsiumin ja fosforin riittämättömyys vahvistaa ja kovettaa uutta luuta.
Matalan tason laserhoidolla (LLLT) on positiivinen vaikutus luukudoksen aineenvaihduntaan. Lisäksi se on hyödyllinen keuhkorakkuloiden luun paranemisen alkuvaiheissa ja kalkkeutumisen jatkamisessa; Kokeellinen eläinkoe sekä diabeettisilla että normaaleilla rotilla histologisten havaintojen ja geeniekspressioanalyysien yhteydessä on vahvistanut tämän, kun sitä käytettiin annoksella 13,95 J/cm2 60 sekunnin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 20-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat potilaat (luokan I luokka amerikkalaisen anestesiologiyhdistyksen mukaan) kumpaakin sukupuolta, jotka hakevat 3 x 4 cm:n kokoisten kivuliaiden kehon sisäisten yläleuan kystisten leesioiden kystaenukleaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa systeeminen sairaus, joka häiritsee luun paranemista,
- potilaat, joilla on vakava sairaus,
- alkoholistit henkilöt,
- potilaat, jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä,
- potilaat, jotka ilmoittivat käyttävänsä lääkkeitä, jotka saattavat häiritä kipuherkkyyttä
- raskaus,
- imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Noin 10 potilasta, joille suoritetaan matalan intensiteetin diodilaser "soft-laser SL202" ("PERTO LASER", pr.
Stachek, 47, Pietari, Venäjä) ennen leikkausta (kaksi kertaa viikossa kahden viikon ajan) ja sitten leikkauksen jälkeen (kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan).
|
arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) luun paranemisen vaikutusta, kun sitä käytetään ennen ja jälkeen kehon sisäisten yläleuan kystisten leesioiden enukleaatiota
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Noin 10 potilasta, joille tehdään tavanomainen kirurginen enukleaatio kehon sisäisistä yläleuan kystisista leesioista.
|
arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) luun paranemisen vaikutusta, kun sitä käytetään ennen ja jälkeen kehon sisäisten yläleuan kystisten leesioiden enukleaatiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisestä 24 tunnista toimenpiteen jälkeen 7 päivään
|
Kipupisteet kirjataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) käyttämällä 0-10 kipupistemäärää, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin kipu, jonka potilas on koskaan kokenut.
tulee 24 tunnin välein 7 päivän ajan)
|
Ensimmäisestä 24 tunnista toimenpiteen jälkeen 7 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauspäivästä
|
CBCT (Planmeca.
Promax 3DMid kone, Helsinki Finland) skannaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Photobiomodulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .