Einfluss der Photobiomodulation auf die Knochenheilung nach zystischer Enukleation
Einfluss der Photobiomodulation auf die Knochenheilung nach zystischer Enukleation: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knochen wird durch Zyklen von Knochenresorption und Knochenbildung umgebaut. Dabei handelt es sich um ein mineralisiertes Bindegewebe, eine entzündliche Immunreaktion, die durch lokale Verletzungen ausgelöst wird und vermutlich einen großen Einfluss auf das Ergebnis des Knochenheilungsprozesses hat.
Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) ist eine Form der Phototherapie, bei der monochromatisches und kohärentes Licht geringer Leistung auf Bereiche mit Verletzungen und Läsionen angewendet wird. Es wurde gezeigt, dass es die Wundheilung bei nicht heilenden Knochendefekten induziert.
Knochenheilung ist ein mehrdimensionaler Prozess der Rekonstruktion des Knochengewebes mit überlappendem Zeitablauf. Aufgrund der Regenerationsfähigkeit des Knochens können Knochendefekte unter geeigneten physiologischen Umgebungsbedingungen spontan heilen. Der Heilungsprozess des Knochendefekts ist zeitaufwändig und die Bildung neuer Knochen erfolgt langsam, da die Blutversorgung der Defektstelle vermindert ist und Kalzium und Phosphor nicht ausreichend zur Stärkung und Härtung des neuen Knochens vorhanden sind.
Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wirkt sich positiv auf den Stoffwechsel des Knochengewebes aus. Darüber hinaus ist es vorteilhaft für die Anfangsphase der Alveolarknochenheilung und für die weitere Verkalkung; Eine experimentelle Tierstudie an diabetischen und normalen Ratten unter histologischen Beobachtungen und Genexpressionsanalysen hat dies bei einer 60-sekündigen Anwendung in einer Dosis von 13,95 J/cm2 bestätigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 2431412
- Faculty of dentistry, Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (Kategorie Klasse I gemäß der American Society of Anaesthesiologists) über 20 Jahre und unter 50 Jahre beiderlei Geschlechts, die eine Zystenenukleation schmerzhafter intrakörperlicher zystischer Läsionen im Oberkiefer mit einer Größe von 3 x 4 cm anstreben.
Ausschlusskriterien:
- jede systemische Erkrankung, die die Knochenheilung beeinträchtigt,
- Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen,
- Alkoholiker,
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zentralnervensystem beeinflussen,
- Patienten, die über die Einnahme von Arzneimitteln berichteten, die die Schmerzempfindlichkeit beeinträchtigen könnten
- Schwangerschaft,
- Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Ungefähr 10 Patienten, die dem Diodenlaser „Soft-Laser SL202“ geringer Intensität („PERTO LASER“, Pr.
Stachek, 47, Sankt Petersburg, Russland) vor der Operation (zweimal pro Woche für zwei Wochen) und dann nach der Operation (dreimal pro Woche für vier Wochen).
|
um die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf die Knochenheilung zu bewerten, wenn sie vor und nach der Enukleation intrakörperlicher zystischer Läsionen im Oberkiefer angewendet wird
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Etwa 10 Patienten, die sich einer konventionellen chirurgischen Enukleation intrakörperlicher zystischer Läsionen im Oberkiefer unterziehen werden.
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um die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf die Knochenheilung zu bewerten, wenn sie vor und nach der Enukleation intrakörperlicher zystischer Läsionen im Oberkiefer angewendet wird
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Von den ersten 24 Stunden nach dem Eingriff bis 7 Tage
|
Die Schmerzwerte werden auf der visuellen Analogskala (VAS) auf der Basis von 0 bis 10 Schmerzwerten aufgezeichnet, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist, den der Patient je erlebt hat
wird 7 Tage lang alle 24 Stunden stattfinden)
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Von den ersten 24 Stunden nach dem Eingriff bis 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenbeurteilung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 3 und 6 Monate nach dem Operationstag
|
DVT (Planmeca.
Der Scan des Promax 3DMid-Geräts (Helsinki, Finnland) erfolgt unmittelbar nach der Operation, 3 und 6 Monate nach der Operation.
|
Vom Ausgangswert bis 3 und 6 Monate nach dem Operationstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of dentistry, Minia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Photobiomodulation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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