Impacto da cura óssea por fotobiomodulação após enucleação cística
Impacto da cura óssea por fotobiomodulação após enucleação cística: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O osso sofre remodelação através de ciclos de reabsorção óssea e formação óssea, que é considerado um tecido conjuntivo mineralizado, uma reação imune inflamatória que é desencadeada por lesão local que se acredita influenciar fortemente o resultado do processo de cicatrização óssea.
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é uma forma de fototerapia que envolve a aplicação de luz monocromática e coerente de baixa potência em áreas de lesões e lesões. Foi demonstrado que induz a cicatrização de feridas em defeitos ósseos que não cicatrizam.
A cicatrização óssea é um processo multidimensional de reconstrução do tecido ósseo com uma linha de tempo sobreposta. Devido à capacidade de regeneração do osso, os defeitos ósseos podem cicatrizar espontaneamente sob condições ambientais fisiológicas adequadas. O processo de cicatrização do defeito ósseo é demorado e a geração de novo osso ocorre lentamente devido à diminuição do suprimento de sangue para o local do defeito e à insuficiência de cálcio e fósforo para fortalecer e endurecer o novo osso.
A terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) tem efeito positivo no metabolismo do tecido ósseo. Além disso, é benéfico para os estágios iniciais da consolidação óssea alveolar e para posterior calcificação; Um estudo experimental em animais, tanto em ratos diabéticos como normais, sob observações histológicas e análises de expressão genética, confirmou isto quando aplicado numa dose de 13,95 J/cm2 durante 60 segundos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes (categoria classe I de acordo com a sociedade americana de anestesiologistas) com mais de 20 anos e menos de 50 anos de idade, de ambos os sexos, que buscam enucleação de cisto de lesões císticas maxilares intracorporais dolorosas de 3 x 4 cm de tamanho.
Critérios de exclusão:
- qualquer doença sistêmica que interfira na cicatrização óssea,
- pacientes com condições médicas significativas,
- indivíduos alcoólatras,
- pacientes em uso de medicamentos que afetam o sistema nervoso central,
- pacientes que relataram o uso de medicamentos que possam interferir na sensibilidade à dor
- gravidez,
- lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Cerca de 10 pacientes que serão submetidos ao laser diodo de baixa intensidade “soft-laser SL202” (“PERTO LASER”, pr.
Stachek, 47 anos, São Petersburgo, Rússia) antes da cirurgia (duas vezes por semana durante duas semanas) e depois da cirurgia (três vezes por semana durante quatro semanas).
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avaliar o efeito da terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) na cicatrização óssea quando usada antes e depois da enucleação de lesões císticas maxilares intracorporais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
Cerca de 10 pacientes serão submetidos à enucleação cirúrgica convencional de lesões císticas maxilares intracorporais.
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avaliar o efeito da terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) na cicatrização óssea quando usada antes e depois da enucleação de lesões císticas maxilares intracorporais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Das primeiras 24 horas após o procedimento até 7 dias
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As pontuações de dor serão registradas na escala visual analógica (VAS) usando uma pontuação de dor de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor que o paciente já sentiu.
será a cada 24h durante 7 dias)
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Das primeiras 24 horas após o procedimento até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação radiográfica
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses após o dia da operação
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TCFC (Planmeca.
A varredura da máquina Promax 3DMid, Helsinque, Finlândia) será obtida imediatamente no pós-operatório, 3 e 6 meses de pós-operatório.
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Desde o início até 3 e 6 meses após o dia da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Photobiomodulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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