Effekten av fotobiomodulering Benläkning efter cystisk enukleation
Effekten av fotobiomodulering benläkning efter cystisk enukleering: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ben genomgår omformning via cykler av benresorption och benbildning, vilket anses vara en mineraliserad bindväv, en inflammatorisk immunreaktion som utlöses av lokal skada som antas i hög grad påverka resultatet av benläkningsprocessen.
Low-Level Laser Therapy (LLLT) är en form av fototerapi som involverar applicering av monokromatiskt och koherent ljus med låg effekt på områden med skador och lesioner. Det har visat sig inducera sårläkning vid icke-läkande bendefekter.
Benläkning är en multidimensionell process för rekonstruktion av benvävnaden med en överlappande tidslinje. På grund av benets regenereringsförmåga kan bendefekter läka spontant under lämpliga fysiologiska miljöförhållanden. Läkningsprocessen av bendefekten är tidskrävande, och ny bengenerering sker långsamt på grund av minskad blodtillförsel till defektplatsen och otillräcklig mängd kalcium och fosfor för att stärka och härda nytt ben.
Lågnivålaserterapin (LLLT) har en positiv effekt på benvävnadsmetabolismen. Dessutom är det fördelaktigt för de inledande stadierna av alveolär benläkning och för ytterligare förkalkning; En experimentell djurstudie på både diabetiska och normala råttor under histologiska observationer och genuttrycksanalyser har bekräftat detta när det applicerats i en dos av 13,95 J/cm2 under 60 sek.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (klass I-kategori enligt American Society of anesthesiologists) över 20 år och under 50 år, av båda könen som söker cysta-enukleering av smärtsamma intra-kroppsöverkäkscystiska lesioner 3 x 4 cm i storlek.
Uteslutningskriterier:
- någon systemisk sjukdom som stör benläkning,
- patienter med betydande medicinskt tillstånd,
- alkoholiserade individer,
- patienter på läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet,
- patienter som rapporterade användning av läkemedel som kan störa smärtkänsligheten
- graviditet,
- laktation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Cirka 10 patienter som kommer att utsättas för lågintensiv diodlaser "soft-laser SL202" ("PERTO LASER", pr.
Stachek, 47, Sankt Petersburg, Ryssland) före operationen (två gånger i veckan i två veckor) och sedan efter operationen (tre gånger i veckan i fyra veckor).
|
för att utvärdera effekten av benläkning med lågnivålaserterapi (LLLT) vid användning före och efter enukleering av cystiska lesioner i kroppen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Cirka 10 patienter som kommer att genomgå konventionell kirurgisk enukleering av cystiska lesioner i kroppen.
|
för att utvärdera effekten av benläkning med lågnivålaserterapi (LLLT) vid användning före och efter enukleering av cystiska lesioner i kroppen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Från de första 24 timmarna efter ingreppet till 7 dagar
|
Smärtpoäng kommer att registreras på visuell analog skala (VAS) med en smärtpoäng på 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan som patienten någonsin upplevt.
kommer att vara var 24:e timme i 7 dagar)
|
Från de första 24 timmarna efter ingreppet till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenbedömning
Tidsram: Från baslinjen till 3 och 6 månader efter operationsdagen
|
CBCT (Planmeca.
Promax 3DMid-maskin, Helsingfors Finland) skanning kommer att erhållas omedelbart efter operationen, 3 och 6 månader efter operationen.
|
Från baslinjen till 3 och 6 månader efter operationsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Photobiomodulation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .