Impatto della fotobiomodulazione sulla guarigione ossea dopo l'enucleazione cistica
Impatto della fotobiomodulazione sulla guarigione ossea in seguito all'enucleazione cistica: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osso è sottoposto a rimodellamento attraverso cicli di riassorbimento osseo e formazione ossea che è considerato un tessuto connettivo mineralizzato, una reazione immunitaria infiammatoria innescata da lesioni locali che si ritiene influenzi fortemente l'esito del processo di guarigione ossea.
La terapia laser a basso livello (LLLT) è una forma di fototerapia che prevede l'applicazione di luce monocromatica e coerente a bassa potenza su aree di lesioni e lesioni. È stato dimostrato che induce la guarigione delle ferite nei difetti ossei non cicatrizzati.
La guarigione ossea è un processo multidimensionale di ricostruzione del tessuto osseo con una sequenza temporale sovrapposta. Grazie alla capacità di rigenerazione dell'osso, i difetti ossei possono guarire spontaneamente in condizioni ambientali fisiologiche adeguate. Il processo di guarigione del difetto osseo richiede molto tempo e la generazione di nuovo osso avviene lentamente a causa della diminuzione dell'afflusso di sangue al sito del difetto e dell'insufficienza di calcio e fosforo per rafforzare e indurire il nuovo osso.
La terapia laser a bassa potenza (LLLT) ha un effetto positivo sul metabolismo del tessuto osseo. Inoltre è benefico per le fasi iniziali della guarigione dell'osso alveolare e per l'ulteriore calcificazione; Uno studio sperimentale su animali condotto su ratti diabetici e normali mediante osservazioni istologiche e analisi dell'espressione genica ha confermato ciò quando applicato ad una dose di 13,95 J/cm2 per 60 secondi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Minya, Egitto, 2431412
- Faculty of dentistry, Minia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti (categoria di classe I secondo la società americana degli anestesisti) di età superiore a 20 anni e inferiore a 50 anni, di entrambi i sessi, che desiderano enucleare cisti di lesioni cistiche mascellari intracorporee dolorose di dimensioni 3 x 4 cm.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia sistemica che interferisce con la guarigione ossea,
- pazienti con condizioni mediche significative,
- individui alcolisti,
- pazienti che assumono farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale,
- pazienti che hanno riferito l'uso di farmaci che potrebbero interferire con la sensibilità al dolore
- gravidanza,
- allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
Circa 10 pazienti che verranno sottoposti a laser a diodi a bassa intensità “soft-laser SL202” (“PERTO LASER”, pr.
Stachek, 47 anni, San Pietroburgo, Russia) prima dell'intervento chirurgico (due volte alla settimana per due settimane) e poi dopo l'intervento chirurgico (tre volte alla settimana per quattro settimane).
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per valutare l'effetto della guarigione ossea della terapia laser a basso livello (LLLT) quando utilizzata prima e dopo l'enucleazione delle lesioni cistiche mascellari intracorporee
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B
Circa 10 pazienti che verranno sottoposti ad enucleazione chirurgica convenzionale di lesioni cistiche mascellari intracorporee.
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per valutare l'effetto della guarigione ossea della terapia laser a basso livello (LLLT) quando utilizzata prima e dopo l'enucleazione delle lesioni cistiche mascellari intracorporee
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dalle prime 24 ore dopo la procedura fino a 7 giorni
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I punteggi del dolore verranno registrati su scala analogica visiva (VAS) utilizzando una base di punteggio del dolore da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore che il paziente abbia mai sperimentato.
sarà ogni 24 ore per 7 giorni)
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Dalle prime 24 ore dopo la procedura fino a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: Dal basale a 3 e 6 mesi dopo il giorno dell'intervento
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CBCT (Planmeca.
Promax 3DMid machine, Helsinki Finlandia) la scansione verrà ottenuta immediatamente dopo l'intervento, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Dal basale a 3 e 6 mesi dopo il giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of dentistry, Minia University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Photobiomodulation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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