Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fotobiomodulation Knogleheling efter cystisk enucleation

28. december 2024 opdateret af: Tarek Abdelbarry, Minia University

Effekten af ​​fotobiomodulation Knogleheling efter cystisk enucleation: et randomiseret klinisk forsøg

Et velkendt problem, som mund- og kæbespecialister konfronteres med, er bendefekter og døde områder, og hvordan kan udslettes og forstærkes i ansigtsregionerne. Ubrudt tand- og knogletab efter dets fjernelse, resterende rødder og enucleation af cyster; alt dette gør proteserehabilitering og implantatpåføring mere kompliceret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knogle omdannes via cyklusser med knogleresorption og knogledannelse, som betragtes som et mineraliseret bindevæv, en inflammatorisk immunreaktion, der udløses af lokal skade, som menes at have stor indflydelse på resultatet af knoglehelingsprocessen.

Low-Level Laser Therapy (LLLT) er en form for fototerapi, der involverer anvendelse af laveffekt monokromatisk og sammenhængende lys på områder med skader og læsioner. Det har vist sig at inducere sårheling ved ikke-helende knogledefekter.

Knogleheling er en multidimensionel proces med rekonstruktion af knoglevævet med en overlappende tidslinje. På grund af knoglens regenereringsevne kan knogledefekter heles spontant under passende fysiologiske miljøforhold. Helingsprocessen af ​​knogledefekten er tidskrævende, og ny knogledannelse finder sted langsomt på grund af nedsat blodtilførsel til defektstedet og utilstrækkelig calcium og fosfor til at styrke og hærde ny knogle.

Lav-niveau laserterapi (LLLT) har en positiv effekt på knoglevævsmetabolisme. Desuden er det gavnligt for de indledende stadier af alveolær knogleheling og for yderligere forkalkning; Et dyreforsøg i både diabetiske og normale rotter under histologiske observationer og genekspressionsanalyser har bekræftet dette, når det blev anvendt i en dosis på 13,95 J/cm2 i 60 sek.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 2431412
        • Faculty of dentistry, Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter (klasse I-kategori ifølge American Society of anesthesiologists) over 20 år og under 50 år, af begge køn, der søger cyste-enucleation af smertefulde intra-body maxillære cystiske læsioner 3 x 4 cm i størrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver systemisk sygdom, der forstyrrer knogleheling,
  • patienter med betydelig medicinsk tilstand,
  • alkoholiserede personer,
  • patienter på medicin, der påvirker centralnervesystemet,
  • patienter, der rapporterede brugen af ​​lægemidler, der kunne interferere med smertefølsomheden
  • graviditet,
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Omkring 10 patienter, som vil blive udsat for lavintensitetsdiodelaser "soft-laser SL202" ("PERTO LASER", pr. Stachek, 47, Sankt Petersborg, Rusland) før operationen (to gange om ugen i to uger) og derefter efter operationen (tre gange om ugen i fire uger).
Procedure: laserbehandling på lavt niveau
at evaluere effekten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) knogleheling, når det anvendes før og efter enucleation af intra-body maxillære cystiske læsioner
Andre navne:
  • Maxillær cystisk enukleation
Aktiv komparator: Gruppe B
Omkring 10 patienter, der vil gennemgå konventionel kirurgisk enukleation af intra-body maxillære cystiske læsioner.
Procedure: laserbehandling på lavt niveau
at evaluere effekten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) knogleheling, når det anvendes før og efter enucleation af intra-body maxillære cystiske læsioner
Andre navne:
  • Maxillær cystisk enukleation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Fra de første 24 timer efter indgrebet til 7 dage
Smertescore vil blive registreret på visuel analog skala (VAS) ved hjælp af en smertescore-basis på 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte, patienten nogensinde har oplevet.(optegnelse vil være hver 24. time i 7 dage)
Fra de første 24 timer efter indgrebet til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: Fra baseline til 3 og 6 måneder efter operationsdagen
CBCT (Planmeca. Promax 3DMid-maskine, Helsinki Finland) scanning vil blive foretaget umiddelbart efter operationen, 3 og 6 måneder efter operationen.
Fra baseline til 3 og 6 måneder efter operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of dentistry, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Photobiomodulation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær cyste

Kliniske forsøg med laserbehandling på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner