Wpływ fotobiomodulacji na gojenie kości po wyłuszczeniu torbieli
Wpływ fotobiomodulacji na gojenie kości po wyłuszczeniu torbieli: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kość ulega przebudowie poprzez cykle resorpcji i tworzenia kości, co jest uważane za zmineralizowaną tkankę łączną. Jest to zapalna reakcja immunologiczna wywoływana przez miejscowe uszkodzenie, które, jak się uważa, ma duży wpływ na wynik procesu gojenia kości.
Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) to forma fototerapii polegająca na zastosowaniu monochromatycznego i spójnego światła o małej mocy na obszary urazów i zmian chorobowych. Wykazano, że indukuje gojenie się ran w nie gojących się ubytkach kości.
Gojenie kości to wielowymiarowy proces rekonstrukcji tkanki kostnej, którego harmonogram zachodzi na siebie. Ze względu na zdolność kości do regeneracji, ubytki kostne mogą goić się samoistnie w odpowiednich fizjologicznych warunkach środowiskowych. Proces gojenia ubytku kostnego jest czasochłonny, a tworzenie nowej kości następuje powoli ze względu na zmniejszony dopływ krwi do miejsca ubytku oraz niedobór wapnia i fosforu do wzmocnienia i twardnienia nowej kości.
Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT) korzystnie wpływa na metabolizm tkanki kostnej. Ponadto korzystnie wpływa na początkowe etapy gojenia się kości wyrostka zębodołowego oraz na dalsze zwapnienie; Eksperymentalne badania na zwierzętach, przeprowadzone na szczurach chorych na cukrzycę i zdrowych, przeprowadzone na podstawie obserwacji histologicznych i analiz ekspresji genów, potwierdziły to po zastosowaniu dawki 13,95 J/cm2 przez 60 sekund.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 2431412
- Faculty of dentistry, Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci (I kategoria według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów) powyżej 20. roku życia i poniżej 50. roku życia, dowolnej płci, którzy chcą wyłuszczenia torbieli z bolesnych wewnątrzustrojowych zmian torbielowatych szczęki o wymiarach 3 x 4 cm.
Kryteria wykluczenia:
- każda choroba ogólnoustrojowa utrudniająca gojenie się kości,
- pacjenci z poważnym stanem zdrowia,
- osoby alkoholików,
- pacjenci przyjmujący leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy,
- pacjentów, którzy zgłaszali stosowanie leków mogących wpływać na wrażliwość na ból
- ciąża,
- laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Około 10 pacjentów, którzy zostaną poddani zabiegowi lasera diodowego o niskiej intensywności „soft-laser SL202” („PERTO LASER”, pr.
Stachek, 47, Sankt Petersburg, Rosja) przed operacją (dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie) i następnie po operacji (trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie).
|
w celu oceny wpływu terapii laserem niskoenergetycznym (LLLT) na gojenie kości, stosowanej przed i po wyłuszczeniu wewnątrzustrojowych zmian torbielowatych szczęki
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Około 10 pacjentów, którzy zostaną poddani konwencjonalnemu chirurgicznemu wyłuszczeniu wewnątrzustrojowych zmian torbielowatych szczęki.
|
w celu oceny wpływu terapii laserem niskoenergetycznym (LLLT) na gojenie kości, stosowanej przed i po wyłuszczeniu wewnątrzustrojowych zmian torbielowatych szczęki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od pierwszych 24 godzin po zabiegu do 7 dni
|
Ocena bólu będzie rejestrowana w wizualno-analogowej skali (VAS) w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył pacjent. (zapis).
będzie co 24 godziny przez 7 dni)
|
Od pierwszych 24 godzin po zabiegu do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 3 i 6 miesięcy po dniu operacji
|
CBCT (Planmeca.
Skan urządzenia Promax 3DMid, Helsinki, Finlandia) zostanie wykonany natychmiast po operacji, 3 i 6 miesięcy po operacji.
|
Od wartości wyjściowych do 3 i 6 miesięcy po dniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of dentistry, Minia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Photobiomodulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na leczenie laserem niskoenergetycznym
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto