Impacto de la curación ósea por fotobiomodulación después de la enucleación quística
Impacto de la curación ósea por fotobiomodulación después de la enucleación quística: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hueso se remodela a través de ciclos de resorción y formación ósea, lo que se considera un tejido conectivo mineralizado, una reacción inmune inflamatoria que se desencadena por una lesión local que se cree que influye en gran medida en el resultado del proceso de curación ósea.
La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) es una forma de fototerapia que implica la aplicación de luz monocromática y coherente de baja potencia a áreas de lesiones y lesiones. Se ha demostrado que induce la cicatrización de heridas en defectos óseos que no cicatrizan.
La curación ósea es un proceso multidimensional de reconstrucción del tejido óseo con una línea de tiempo superpuesta. Debido a la capacidad de regeneración del hueso, los defectos óseos pueden curarse espontáneamente en condiciones ambientales fisiológicas adecuadas. El proceso de curación del defecto óseo lleva mucho tiempo y la generación de hueso nuevo se produce lentamente debido a la disminución del suministro de sangre al sitio del defecto y a la insuficiencia de calcio y fósforo para fortalecer y endurecer el hueso nuevo.
La terapia con láser de baja intensidad (LLLT) tiene un efecto positivo sobre el metabolismo del tejido óseo. Además, es beneficioso para las etapas iniciales de la curación del hueso alveolar y para una mayor calcificación; Un estudio experimental en animales en ratas diabéticas y normales bajo observaciones histológicas y análisis de expresión genética ha confirmado esto cuando se aplicó una dosis de 13,95 J/cm2 durante 60 segundos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes (categoría clase I según la sociedad estadounidense de anestesiólogos) mayores de 20 años y menores de 50 años, de cualquier sexo que buscan enucleación quística de lesiones quísticas intracorporales maxilares dolorosas de 3 x 4 cm de tamaño.
Criterios de exclusión:
- cualquier enfermedad sistémica que interfiera con la curación ósea,
- pacientes con condiciones médicas importantes,
- individuos alcohólicos,
- pacientes que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso central,
- pacientes que informaron el uso de medicamentos que podrían interferir con la sensibilidad al dolor
- embarazo,
- lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Unos 10 pacientes que serán sometidos al láser de diodo de baja intensidad "soft-laser SL202" ("PERTO LASER", pr.
Stachek, 47 años, San Petersburgo, Rusia) antes de la cirugía (dos veces por semana durante dos semanas) y luego después de la cirugía (tres veces por semana durante cuatro semanas).
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evaluar el efecto de la curación ósea de la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) cuando se utiliza antes y después de la enucleación de lesiones quísticas intracorporales maxilares
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Alrededor de 10 pacientes se someterán a una enucleación quirúrgica convencional de lesiones quísticas maxilares intracorporales.
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evaluar el efecto de la curación ósea de la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) cuando se utiliza antes y después de la enucleación de lesiones quísticas intracorporales maxilares
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: Desde las primeras 24 horas después del procedimiento hasta los 7 días.
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Las puntuaciones de dolor se registrarán en una escala analógica visual (EVA) utilizando una puntuación de dolor de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor que el paciente haya experimentado.
será cada 24h durante 7 días)
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Desde las primeras 24 horas después del procedimiento hasta los 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después del día de la operación
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CBCT (Planmeca.
Máquina Promax 3DMid, Helsinki Finlandia) la exploración se obtendrá inmediatamente después de la operación, 3 y 6 meses después de la operación.
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Desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después del día de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Photobiomodulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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