囊性剜除术后光生物调节骨愈合的影响
2024年12月28日 更新者：Tarek Abdelbarry、Minia University
囊性剜除术后光生物调节骨愈合的影响：一项随机临床试验
口腔颌面专家面临的一个众所周知的问题是面部区域的骨缺损和死腔以及如何消除和增强。
拔除后未萌出的牙齿和骨质流失、剩余牙根和囊肿摘除；所有这些都使得假肢康复和种植体应用变得更加复杂
研究概览
详细说明
骨骼通过骨吸收和骨形成循环进行重塑，骨形成被认为是矿化结缔组织，这是一种由局部损伤引发的炎症免疫反应，被认为对骨愈合过程的结果有很大影响。
低强度激光疗法 (LLLT) 是光疗的一种形式，涉及对损伤和病变区域应用低功率单色和相干光。 它已被证明可以促进不愈合骨缺损的伤口愈合。
骨愈合是具有重叠时间线的骨组织重建的多维过程。 由于骨的再生能力，骨缺损在适宜的生理环境条件下可以自行愈合。 骨缺损的愈合过程非常耗时，并且由于缺损部位的血液供应减少以及缺乏足够的钙和磷来强化和硬化新骨，因此新骨生成缓慢。
低强度激光治疗（LLLT）对骨组织代谢有积极作用。 而且有利于牙槽骨早期愈合和进一步钙化；一项对糖尿病大鼠和正常大鼠进行的实验动物研究，通过组织学观察和基因表达分析，以 13.95 J/cm2 的剂量施加 60 秒，证实了这一点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minya、埃及、2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20 岁以上且 50 岁以下的患者（根据美国麻醉医师协会的 I 类），不限性别，寻求对大小为 3 x 4 厘米的体内上颌骨囊性病变进行囊肿剜除术。
排除标准：
- 任何干扰骨骼愈合的全身性疾病，
- 患有严重疾病的患者，
- 酗酒者，
- 服用影响中枢神经系统药物的患者，
- 报告使用可能干扰疼痛敏感性的药物的患者
- 怀孕，
- 哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
大约 10 名患者将接受低强度二极管激光“软激光 SL202”（“PERTO LASER”，pr.1）。
Stachek，47 岁，俄罗斯圣彼得堡）手术前（每周两次，持续两周）和手术后（每周 3 次，持续四个星期）。
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评估在体内上颌囊性病变摘除术之前和之后使用低强度激光治疗 (LLLT) 骨愈合的效果
其他名称：
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有源比较器：B组
大约10名患者将接受常规手术摘除体内上颌骨囊性病变。
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评估在体内上颌囊性病变摘除术之前和之后使用低强度激光治疗 (LLLT) 骨愈合的效果
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评估
大体时间：从手术后 24 小时至 7 天
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疼痛评分将使用 0 至 10 级疼痛评分在视觉模拟量表 (VAS) 上进行记录，其中 0 表示无疼痛，10 表示患者经历过的最严重疼痛。（记录
将在 7 天内每 24 小时一次）
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从手术后 24 小时至 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射线照相评估
大体时间：从基线到手术日后 3 个月和 6 个月
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CBCT（普兰梅卡.
Promax 3DMid 机器，芬兰赫尔辛基）扫描将在术后立即、术后 3 个月和 6 个月进行。
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从基线到手术日后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TAREK ABDELBARY, Lecturer、Faculty of Dentistry, Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Photobiomodulation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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