このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

有袋化期の治癒促進に対するテトラサイクリンソックスパックの効果

2024年12月28日 更新者:Tarek Abdelbarry、Minia University

局所浸潤性病変の一次治療としての有袋化期の治癒促進に対するテトラサイクリンソックスパックの効果:単盲検ランダム化臨床試験

エナメル芽腫は上皮性歯原性腫瘍です。 エナメル芽腫は良性腫瘍として分類されますが、局所浸潤性で再発率が高くなります。 これは、すべての口腔腫瘍および歯原性腫瘍の最大 18 % を占めます。

1940 年代に発見されたテトラサイクリンは、グラム陽性菌とグラム陰性菌の両方を含むさまざまな微生物に対して活性を示します。 クラミジア、リケッチア、マイコプラズマ、寄生原虫もその範囲に含まれます。 テトラサイクリンの作用機序は、アミノアシル tRNA と細菌のリボソームの会合を妨げることにより細菌のタンパク質合成を阻害することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

エナメル芽腫は、ゆっくりと増殖し、通常は大きくなると症状が現れるため、沈黙の病変と言えます。 単嚢胞性エナメル芽腫 (UA) はエナメル芽腫全体の約 5 ~ 15 % を占め、再発率は 10 ~ 25% と報告されています。 単嚢胞性エナメル芽腫の 90 % 以上は下顎、ほとんどが後部領域に発生します。

単嚢胞性エナメル芽腫(UA)とは、歯原性嚢胞の臨床的特徴およびX線写真的特徴を示すが、組織学的検査では嚢胞内腔へのエナメル芽球の増殖、嚢胞内層に限定される、または嚢胞壁への浸潤を示す病変を指します。そのため、その名前は腔内です。それぞれ、管腔または壁性単嚢胞性エナメル芽腫(UA)です。

UAは従来のタイプより攻撃性が低く、再発率が低いため、UAの治療には、有袋類化、有袋化後の核摘出、核摘出のみ、または骨掻爬や液体窒素やカルノアの適用などの補助療法を併用した保存的アプローチが広く使用されています。解決。

再建手術の進歩にもかかわらず、顎の広範囲にわたる切除は生活の質に影響を与え、多くの合併症を引き起こします。 特にこの原因については、若い患者における単嚢胞性エナメル芽腫の保存的治療が他の治療法よりも優れた選択肢となるはずです。 簡単な定義によると、有袋化とは、上にある粘膜骨膜とそれに付随する嚢胞壁の一部を除去することによって、外科的に袋を作成することです。続いて、切開した粘膜を、残された嚢胞壁の境界で縫合します。張力の低下により、治癒と周囲の骨との骨の形成が引き起こされます。

マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) は、炎症を調節する亜鉛依存性酵素のグループです。 病理学的には、MMP の上昇は、さまざまな炎症性疾患における結合組織と骨の損失を引き起こします。 テトラサイクリンは、哺乳動物の MMP の効果的な阻害剤です。 テトラサイクリンは細胞内および細胞外の両方の MMP を阻害します。 テトラサイクリンは、C-11 および 12 のカルシウムおよび亜鉛結合部位として同定されている特定の部位で MMP を阻害します。

テトラサイクリンの抗炎症作用は、さまざまな皮膚疾患や歯周炎にも利用されています。 テトラサイクリンの抗炎症特性は、抜歯後の術後の残傷の軽減に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト、2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳以上40歳未満の性別を問わず、生検構造が明らかな大きさ3×4cmの有痛性体内下顎腫脹嚢胞性病変の治療を求めている患者(米国麻酔学会によるクラスIカテゴリー)。病変は単嚢胞性エナメル芽腫です

除外基準:

  • 骨の治癒を妨げる全身疾患、
  • 重篤な病状のある患者、
  • アルコール依存症の人、
  • 中枢神経系に影響を及ぼす薬を服用している患者、
  • 妊娠、授乳を報告した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
有袋化中にテトラサイクリンソックスパックによる有袋化処置を受ける患者約7名
局所浸潤性病変の一次治療として、有袋化中の治癒促進に対するテトラサイクリンソックスパックの効果を評価する。
他の名前:
  • 有袋化手順
アクティブコンパレータ:グループB
従来の有袋類化処置を受ける患者約7名
局所浸潤性病変の一次治療として、有袋化中の治癒促進に対するテトラサイクリンソックスパックの効果を評価する。
他の名前:
  • 有袋化手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線検査による評価 CBCT
時間枠:ベースラインから手術日の3か月後および6か月後まで
X線検査による治癒過程の評価 CBCT (Planmeca Promax 3DMid マシン、ヘルシンキ、フィンランド) スキャンは術後すぐ、術後 3 か月および 6 か月後に取得されます。
ベースラインから手術日の3か月後および6か月後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:TAREK ABDELBARY, Lecturer、Faculty of Dentistry, Minia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月10日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月10日

試験登録日

最初に提出

2024年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する