Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tetracycline Socked Pack på fremskyndelse af heling under marsupialisering

28. december 2024 opdateret af: Tarek Abdelbarry, Minia University

Effekt af Tetracycline Socked Pack på acceleration af heling under marsupialisering som en primær behandling for lokalt invasiv læsion: Enkelt blindet randomiseret klinisk forsøg

Ameloblastom er en epitelial odontogen tumor. Selvom ameloblastom er klassificeret som en godartet tumor, er det lokalt invasivt med høj recidivrate. Det tegner sig for op til 18 % af alle orale og odontogene tumorer.

Tetracykliner opdaget i 1940'erne viser aktivitet mod en lang række mikroorganismer, herunder både Gram-positive og Gram-negative bakterier. Klamydia, rickettsia, mycoplasmas og protozoiske parasitter er også under dets spektrum. Virkningsmekanisme for tetracykliner er, at det hæmmer proteinsyntesen i bakterier ved at forhindre associering af aminoacyl-tRNA med bakterielt ribosom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ameloblastom kan beskrives som en stille læsion, da den vokser langsomt og normalt bliver symptomatisk, når den når en stor størrelse. Unicystisk ameloblastom (UA) tegner sig for omkring 5 % til 15 % af alle ameloblastomer, med rapporterede tilbagefaldsrater på 10 % til 25 %. Mere end 90 % af unicystisk ameloblastom involverer underkæben, for det meste den bageste region.

Unicystisk ameloblastom (UA) refererer til de læsioner, der viser kliniske og radiografiske træk ved en odontogen cyste, men ved histologisk undersøgelse viser en ameloblastisk proliferation ind i det cystiske lumen, begrænset til cysteforingen, eller invaderer den cystiske væg, og derfor er deres navn intraluminære, luminært eller mural unicystisk ameloblastom (UA), henholdsvis.

Da UA er mindre aggressiv og har lav gentagelsesrate end konventionel type, er konservative tilgange blevet brugt i vid udstrækning til behandling af UA, såsom marsupialisering, marsupialisering efterfulgt af enucleation eller enucleation alene eller med supplerende modaliteter som knoglekurettage eller påføring af flydende nitrogen eller carnoy's løsning.

På trods af fremskridt inden for rekonstruktiv kirurgi påvirker omfattende kæberesektion livskvaliteten og forårsager adskillige komplikationer. Specielt af denne årsag bør konservativ behandling af unicystisk ameloblastom hos unge patienter være et overlegent valg frem for andre behandlingsmetoder. Marsupialisering er per simpel definition skabelsen af ​​en pose kirurgisk ved at fjerne en del af det overliggende mucoperiosteoum og den medfølgende cystevæg; efterfulgt af suturering af den indskårne slimhinde med kanten af ​​den resterende cystevæg, der er blevet forladt. Den reducerede spænding giver anledning til heling og dannelse af knogle med den omgivende knogle.

Matrix metalloproteinaser (MMP'er) er en gruppe af Zn-afhængige enzymer, som regulerer inflammation. Patologisk forårsager forhøjelsen af ​​MMP'er bindevæv og knogletab i forskellige inflammatoriske sygdomme. Tetracycliner er effektive inhibitorer af pattedyr-MMP'er. Tetracykliner kan hæmme både intracellulære og ekstracellulære MMP'er. Tetracyclin hæmmer MMP'er på specifikke steder, der er blevet identificeret som calcium- og zinkbindingsstedet ved C-11 og 12.

Den antiinflammatoriske natur af tetracyclin bruges i de forskellige dermatologiske sygdomme og også ved paradentose. Den antiinflammatoriske egenskab af tetracykliner kan være nyttig til reduktion af postoperative sequalae efter ekstraktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minya, Egypten, 2431412
        • Faculty of dentistry, Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter (klasse I-kategori ifølge American Society of anesthesiologists) over 20 år og under 40 år, af begge køn, der søger behandling af en smertefuld intra-body mandibular hævelse cystiske læsioner 3 x 4 cm i størrelse med biopsi konformation, at læsion er et Uni-cystisk ameloblastom

Ekskluderingskriterier:

  • enhver systemisk sygdom, der forstyrrer knogleheling,
  • patienter med betydelig medicinsk tilstand,
  • alkoholiserede personer,
  • patienter på medicin, der påvirker centralnervesystemet,
  • patienter, der rapporterede graviditet, amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Omkring 7 patienter, der vil blive udsat for pungpung med en tetracyklin-socket pakke under pungpung
at evaluere effekten af ​​tetracyklin-socked pack på acceleration af heling under pungdannelse som en primær behandling for lokalt invasive læsioner.
Andre navne:
  • marsupialiseringsprocedure
Aktiv komparator: Gruppe B
Omkring 7 patienter, der vil gennemgå en konventionel pungpung
at evaluere effekten af ​​tetracyklin-socked pack på acceleration af heling under pungdannelse som en primær behandling for lokalt invasive læsioner.
Andre navne:
  • marsupialiseringsprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering CBCT
Tidsramme: Fra baseline til 3 og 6 måneder efter operationsdagen
Radiografisk vurdering evaluere helingsproces CBCT (Planmeca Promax 3DMid-maskine, Helsinki Finland) scanning vil blive foretaget umiddelbart efter operationen, 3 og 6 måneder efter operationen
Fra baseline til 3 og 6 måneder efter operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of dentistry, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetracyclin

Abonner