- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06759610
Effekt af Tetracycline Socked Pack på fremskyndelse af heling under marsupialisering
Effekt af Tetracycline Socked Pack på acceleration af heling under marsupialisering som en primær behandling for lokalt invasiv læsion: Enkelt blindet randomiseret klinisk forsøg
Ameloblastom er en epitelial odontogen tumor. Selvom ameloblastom er klassificeret som en godartet tumor, er det lokalt invasivt med høj recidivrate. Det tegner sig for op til 18 % af alle orale og odontogene tumorer.
Tetracykliner opdaget i 1940'erne viser aktivitet mod en lang række mikroorganismer, herunder både Gram-positive og Gram-negative bakterier. Klamydia, rickettsia, mycoplasmas og protozoiske parasitter er også under dets spektrum. Virkningsmekanisme for tetracykliner er, at det hæmmer proteinsyntesen i bakterier ved at forhindre associering af aminoacyl-tRNA med bakterielt ribosom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ameloblastom kan beskrives som en stille læsion, da den vokser langsomt og normalt bliver symptomatisk, når den når en stor størrelse. Unicystisk ameloblastom (UA) tegner sig for omkring 5 % til 15 % af alle ameloblastomer, med rapporterede tilbagefaldsrater på 10 % til 25 %. Mere end 90 % af unicystisk ameloblastom involverer underkæben, for det meste den bageste region.
Unicystisk ameloblastom (UA) refererer til de læsioner, der viser kliniske og radiografiske træk ved en odontogen cyste, men ved histologisk undersøgelse viser en ameloblastisk proliferation ind i det cystiske lumen, begrænset til cysteforingen, eller invaderer den cystiske væg, og derfor er deres navn intraluminære, luminært eller mural unicystisk ameloblastom (UA), henholdsvis.
Da UA er mindre aggressiv og har lav gentagelsesrate end konventionel type, er konservative tilgange blevet brugt i vid udstrækning til behandling af UA, såsom marsupialisering, marsupialisering efterfulgt af enucleation eller enucleation alene eller med supplerende modaliteter som knoglekurettage eller påføring af flydende nitrogen eller carnoy's løsning.
På trods af fremskridt inden for rekonstruktiv kirurgi påvirker omfattende kæberesektion livskvaliteten og forårsager adskillige komplikationer. Specielt af denne årsag bør konservativ behandling af unicystisk ameloblastom hos unge patienter være et overlegent valg frem for andre behandlingsmetoder. Marsupialisering er per simpel definition skabelsen af en pose kirurgisk ved at fjerne en del af det overliggende mucoperiosteoum og den medfølgende cystevæg; efterfulgt af suturering af den indskårne slimhinde med kanten af den resterende cystevæg, der er blevet forladt. Den reducerede spænding giver anledning til heling og dannelse af knogle med den omgivende knogle.
Matrix metalloproteinaser (MMP'er) er en gruppe af Zn-afhængige enzymer, som regulerer inflammation. Patologisk forårsager forhøjelsen af MMP'er bindevæv og knogletab i forskellige inflammatoriske sygdomme. Tetracycliner er effektive inhibitorer af pattedyr-MMP'er. Tetracykliner kan hæmme både intracellulære og ekstracellulære MMP'er. Tetracyclin hæmmer MMP'er på specifikke steder, der er blevet identificeret som calcium- og zinkbindingsstedet ved C-11 og 12.
Den antiinflammatoriske natur af tetracyclin bruges i de forskellige dermatologiske sygdomme og også ved paradentose. Den antiinflammatoriske egenskab af tetracykliner kan være nyttig til reduktion af postoperative sequalae efter ekstraktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 2431412
- Faculty of dentistry, Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter (klasse I-kategori ifølge American Society of anesthesiologists) over 20 år og under 40 år, af begge køn, der søger behandling af en smertefuld intra-body mandibular hævelse cystiske læsioner 3 x 4 cm i størrelse med biopsi konformation, at læsion er et Uni-cystisk ameloblastom
Ekskluderingskriterier:
- enhver systemisk sygdom, der forstyrrer knogleheling,
- patienter med betydelig medicinsk tilstand,
- alkoholiserede personer,
- patienter på medicin, der påvirker centralnervesystemet,
- patienter, der rapporterede graviditet, amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Omkring 7 patienter, der vil blive udsat for pungpung med en tetracyklin-socket pakke under pungpung
|
at evaluere effekten af tetracyklin-socked pack på acceleration af heling under pungdannelse som en primær behandling for lokalt invasive læsioner.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Omkring 7 patienter, der vil gennemgå en konventionel pungpung
|
at evaluere effekten af tetracyklin-socked pack på acceleration af heling under pungdannelse som en primær behandling for lokalt invasive læsioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering CBCT
Tidsramme: Fra baseline til 3 og 6 måneder efter operationsdagen
|
Radiografisk vurdering evaluere helingsproces CBCT (Planmeca Promax 3DMid-maskine, Helsinki Finland) scanning vil blive foretaget umiddelbart efter operationen, 3 og 6 måneder efter operationen
|
Fra baseline til 3 og 6 måneder efter operationsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of dentistry, Minia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tetracycline Socked Pack
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tetracyclin
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusTrukket tilbage
-
Shandong UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Zibo Central Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHelicobacter pylori infektionKina
-
University of OsloAfsluttetPost-operativ sårinfektionNorge
-
Shandong UniversityZaozhuang Municipal Hospital; Zibo Maternal and Child Health Hospital; Binzhou... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHelicobacter pylori infektionKina
-
University of Nove de JulhoSanta Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttet
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineRekruttering
-
Johns Hopkins UniversitySteve and Alexandra Cohen FoundationAfsluttet
-
International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)AfsluttetNon-Hodgkin lymfomSpanien, Italien, Schweiz, Chile
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetRygkonserveringsteknikSpanien