Effect van Tetracycline Socked Pack op versnelling van genezing tijdens marsupialisatie
Effect van tetracycline-sokkenpakket op versnelling van genezing tijdens marsupialisatie als primaire behandeling voor lokaal invasieve laesies: enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek
Ameloblastoom is een epitheliale odontogene tumor. Hoewel ameloblastoom is geclassificeerd als een goedaardige tumor, is het lokaal invasief en heeft het een hoog recidiefpercentage. Het is verantwoordelijk voor maximaal 18% van alle orale en odontogene tumoren.
Tetracyclines die in de jaren veertig werden ontdekt, vertonen activiteit tegen een grote verscheidenheid aan micro-organismen, waaronder zowel Gram-positieve als Gram-negatieve bacteriën. Chlamydia, rickettsia, mycoplasma's en protozoaire parasieten vallen ook onder het spectrum. Het werkingsmechanisme van tetracyclines is dat het de eiwitsynthese in bacteriën remt door de associatie van aminoacyl-tRNA met bacterieel ribosoom te voorkomen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ameloblastoom kan worden omschreven als een stille laesie, omdat het langzaam groeit en meestal symptomatisch wordt wanneer het een grote omvang bereikt. Unicystisch ameloblastoom (UA) is verantwoordelijk voor ongeveer 5% tot 15% van alle ameloblastomen, met gerapporteerde recidiefpercentages van 10% tot 25%. Bij ruim 90% van de unicystische ameloblastomen is de onderkaak betrokken, vooral het achterste gebied.
Unicystisch ameloblastoom (UA) verwijst naar die laesies die klinische en radiografische kenmerken van een odontogene cyste vertonen, maar bij histologisch onderzoek een ameloblastische proliferatie laten zien in het cystische lumen, beperkt tot de cystische voering, of de cystische wand binnendringen, vandaar dat hun naam intraluminair is. respectievelijk luminair of mural unicystisch ameloblastoom (UA).
Omdat UA minder agressief is en een laag recidiefpercentage heeft dan conventionele typen, worden conservatieve benaderingen op grote schaal gebruikt voor de behandeling van UA, zoals marsupialisatie, marsupialisatie gevolgd door enucleatie, of enucleatie alleen of met aanvullende modaliteiten zoals botcurettage, of toepassing van vloeibare stikstof of carnoy's. oplossing.
Ondanks de vooruitgang op het gebied van reconstructieve chirurgie beïnvloedt uitgebreide kaakresectie de kwaliteit van leven en veroorzaakt het talrijke complicaties. Vooral om deze reden zou conservatieve behandeling van unicystisch ameloblastoom bij jonge patiënten een superieure keuze moeten zijn boven andere behandelmethoden. Marsupialisatie is in eenvoudige definitie het operatief creëren van een buidel, door een deel van het bovenliggende mucoperiosteoum en de bijbehorende cystewand te verwijderen; gevolgd door het hechten van het ingesneden slijmvlies met de rand van de overgebleven cystewand die is weggelaten. De verminderde spanning geeft aanleiding tot genezing en botvorming met het omliggende bot.
Matrixmetalloproteïnasen (MMP's) zijn een groep Zn-afhankelijke enzymen die ontstekingen reguleren. Pathologisch gezien veroorzaakt de verhoging van MMP's bindweefsel- en botverlies bij verschillende ontstekingsziekten. Tetracyclines zijn effectieve remmers van MMP's van zoogdieren. Tetracyclines kunnen zowel intracellulaire als extracellulaire MMP's remmen. Tetracycline remt MMP's op specifieke plaatsen die zijn geïdentificeerd als de calcium- en zinkbindende plaats op C-11 en 12.
Het ontstekingsremmende karakter van tetracycline wordt gebruikt bij de verschillende dermatologische ziekten en ook bij parodontitis. De ontstekingsremmende eigenschap van tetracyclines kan nuttig zijn bij de vermindering van postoperatieve gevolgen na extractie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten (klasse I-categorie volgens de Amerikaanse vereniging van anesthesiologen) ouder dan 20 jaar en jonger dan 40 jaar, van beide geslachten, die behandeling zoeken voor een pijnlijke intralichaamszwelling van de onderkaak, cystische laesies van 3 x 4 cm groot met een biopsieconformatie die de laesie is een unicysteus ameloblastoom
Uitsluitingscriteria:
- elke systemische ziekte die de botgenezing verstoort,
- patiënten met een ernstige medische aandoening,
- alcoholische individuen,
- patiënten die medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden,
- patiënten die zwangerschap en borstvoeding rapporteerden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Ongeveer 7 patiënten die tijdens de marsupialisatie een marsupialisatieprocedure zullen ondergaan met een tetracycline-socket
|
om het effect van tetracycline-sokken op de versnelling van de genezing tijdens marsupialisatie te evalueren als een primaire behandeling voor lokaal invasieve laesies.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Ongeveer 7 patiënten die een conventionele marsupialisatieprocedure zullen ondergaan
|
om het effect van tetracycline-sokken op de versnelling van de genezing tijdens marsupialisatie te evalueren als een primaire behandeling voor lokaal invasieve laesies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische beoordeling CBCT
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na de operatiedag
|
Radiografische beoordeling evalueert het genezingsproces CBCT-scan (Planmeca Promax 3DMid-machine, Helsinki Finland)-scan wordt onmiddellijk postoperatief, 3 en 6 maanden postoperatief verkregen
|
Vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na de operatiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tetracycline Socked Pack
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .