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Effet du pack de chaussettes de tétracycline sur l'accélération de la guérison pendant la marsupialisation

28 décembre 2024 mis à jour par: Tarek Abdelbarry, Minia University

Effet du pack de chaussettes de tétracycline sur l'accélération de la guérison pendant la marsupialisation en tant que traitement primaire des lésions localement invasives : essai clinique randomisé en simple aveugle

L'améloblastome est une tumeur épithéliale odontogène. Bien que l’améloblastome soit classé comme tumeur bénigne, il est localement invasif avec un taux de récidive élevé. Elle représente jusqu'à 18 % de toutes les tumeurs buccales et odontogènes.

Les tétracyclines découvertes dans les années 1940 montrent une activité contre une grande variété de micro-organismes, notamment les bactéries Gram-positives et Gram-négatives. Les chlamydia, les rickettsies, les mycoplasmes et les parasites protozoaires font également partie de son spectre. Le mécanisme d'action des tétracyclines est qu'elles inhibent la synthèse des protéines chez les bactéries en empêchant l'association de l'aminoacyl-ARNt avec le ribosome bactérien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'améloblastome peut être décrit comme une lésion silencieuse, car elle se développe lentement et devient généralement symptomatique lorsqu'elle atteint une grande taille. L'améloblastome unikystique (UA) représente environ 5 à 15 % de tous les améloblastomes, avec des taux de récidive signalés de 10 à 25 %. Plus de 90 % des améloblastomes unikystiques touchent la mandibule, principalement la région postérieure.

L'améloblastome unikystique (UA) fait référence aux lésions qui présentent les caractéristiques cliniques et radiographiques d'un kyste odontogène mais qui, à l'examen histologique, montrent une prolifération améloblastique dans la lumière kystique, confinée à la muqueuse du kyste, ou envahissent la paroi kystique, d'où leur nom intraluminaire. améloblastome unikystique (UA) lumineux ou mural, respectivement.

Comme l'UA est moins agressive et a un faible taux de récidive que le type conventionnel, des approches conservatrices ont été largement utilisées pour le traitement de l'UA, telles que la marsupialisation, la marsupialisation suivie d'une énucléation, ou l'énucléation seule ou avec des modalités complémentaires comme le curetage osseux, ou l'application d'azote liquide ou de Carnoy. solution.

Malgré les progrès de la chirurgie reconstructive, la résection étendue de la mâchoire influence la qualité de vie et entraîne de nombreuses complications. Pour cette raison en particulier, le traitement conservateur de l'améloblastome unikystique chez les patients jeunes devrait être un choix préférable aux autres méthodes de traitement. La marsupialisation, par définition simple, est la création chirurgicale d'une poche, en retirant une partie du mucopériostéoum sus-jacent et de la paroi du kyste qui l'accompagne ; suivie d'une suture de la muqueuse incisée avec le bord de la paroi restante du kyste qui a été laissée. La tension réduite donne lieu à la cicatrisation et à la formation d'os avec l'os environnant.

Les métalloprotéinases matricielles (MMP) sont un groupe d'enzymes Zn-dépendantes qui régulent l'inflammation. Sur le plan pathologique, l’élévation des MMP provoque une perte de tissu conjonctif et osseuse dans diverses maladies inflammatoires. Les tétracyclines sont des inhibiteurs efficaces des MMP des mammifères. Les tétracyclines peuvent inhiber les MMP intracellulaires et extracellulaires. La tétracycline inhibe les MMP sur des sites spécifiques qui ont été identifiés comme sites de liaison du calcium et du zinc en C-11 et 12.

La nature anti-inflammatoire de la tétracycline est utilisée dans diverses maladies dermatologiques ainsi que dans la parodontite. La propriété anti-inflammatoire des tétracyclines peut être utile dans la réduction des séquelles postopératoires après extraction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients (catégorie de classe I selon l'American Society of Anesthesiologists) âgés de plus de 20 ans et de moins de 40 ans, des deux sexes, qui recherchent le traitement d'un gonflement mandibulaire intra-corporel douloureux, de lésions kystiques de 3 x 4 cm avec une conformation de biopsie que le la lésion est un améloblastome uni-kystique

Critères d'exclusion :

  • toute maladie systémique qui interfère avec la cicatrisation osseuse,
  • les patients présentant un problème de santé important,
  • les personnes alcooliques,
  • les patients prenant des médicaments qui affectent le système nerveux central,
  • les patientes qui ont signalé une grossesse, une allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Environ 7 patients qui seront soumis à une procédure de marsupialisation avec un pack de tétracycline pendant la marsupialisation
évaluer l'effet du pack de tétracycline sur l'accélération de la guérison pendant la marsupialisation comme traitement primaire des lésions localement invasives.
Autres noms:
  • procédure de marsupialisation
Comparateur actif: Groupe B
Environ 7 patients qui subiront une procédure de marsupialisation conventionnelle
évaluer l'effet du pack de tétracycline sur l'accélération de la guérison pendant la marsupialisation comme traitement primaire des lésions localement invasives.
Autres noms:
  • procédure de marsupialisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan radiographique CBCT
Délai: Depuis le départ jusqu'à 3 et 6 mois après le jour de l'opération
Une évaluation radiographique évalue le processus de guérison Un scan CBCT (machine Planmeca Promax 3DMid, Helsinki Finlande) sera obtenu immédiatement après l'opération, 3 et 6 mois après l'opération.
Depuis le départ jusqu'à 3 et 6 mois après le jour de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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