- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06759610
Effet du pack de chaussettes de tétracycline sur l'accélération de la guérison pendant la marsupialisation
Effet du pack de chaussettes de tétracycline sur l'accélération de la guérison pendant la marsupialisation en tant que traitement primaire des lésions localement invasives : essai clinique randomisé en simple aveugle
L'améloblastome est une tumeur épithéliale odontogène. Bien que l’améloblastome soit classé comme tumeur bénigne, il est localement invasif avec un taux de récidive élevé. Elle représente jusqu'à 18 % de toutes les tumeurs buccales et odontogènes.
Les tétracyclines découvertes dans les années 1940 montrent une activité contre une grande variété de micro-organismes, notamment les bactéries Gram-positives et Gram-négatives. Les chlamydia, les rickettsies, les mycoplasmes et les parasites protozoaires font également partie de son spectre. Le mécanisme d'action des tétracyclines est qu'elles inhibent la synthèse des protéines chez les bactéries en empêchant l'association de l'aminoacyl-ARNt avec le ribosome bactérien.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'améloblastome peut être décrit comme une lésion silencieuse, car elle se développe lentement et devient généralement symptomatique lorsqu'elle atteint une grande taille. L'améloblastome unikystique (UA) représente environ 5 à 15 % de tous les améloblastomes, avec des taux de récidive signalés de 10 à 25 %. Plus de 90 % des améloblastomes unikystiques touchent la mandibule, principalement la région postérieure.
L'améloblastome unikystique (UA) fait référence aux lésions qui présentent les caractéristiques cliniques et radiographiques d'un kyste odontogène mais qui, à l'examen histologique, montrent une prolifération améloblastique dans la lumière kystique, confinée à la muqueuse du kyste, ou envahissent la paroi kystique, d'où leur nom intraluminaire. améloblastome unikystique (UA) lumineux ou mural, respectivement.
Comme l'UA est moins agressive et a un faible taux de récidive que le type conventionnel, des approches conservatrices ont été largement utilisées pour le traitement de l'UA, telles que la marsupialisation, la marsupialisation suivie d'une énucléation, ou l'énucléation seule ou avec des modalités complémentaires comme le curetage osseux, ou l'application d'azote liquide ou de Carnoy. solution.
Malgré les progrès de la chirurgie reconstructive, la résection étendue de la mâchoire influence la qualité de vie et entraîne de nombreuses complications. Pour cette raison en particulier, le traitement conservateur de l'améloblastome unikystique chez les patients jeunes devrait être un choix préférable aux autres méthodes de traitement. La marsupialisation, par définition simple, est la création chirurgicale d'une poche, en retirant une partie du mucopériostéoum sus-jacent et de la paroi du kyste qui l'accompagne ; suivie d'une suture de la muqueuse incisée avec le bord de la paroi restante du kyste qui a été laissée. La tension réduite donne lieu à la cicatrisation et à la formation d'os avec l'os environnant.
Les métalloprotéinases matricielles (MMP) sont un groupe d'enzymes Zn-dépendantes qui régulent l'inflammation. Sur le plan pathologique, l’élévation des MMP provoque une perte de tissu conjonctif et osseuse dans diverses maladies inflammatoires. Les tétracyclines sont des inhibiteurs efficaces des MMP des mammifères. Les tétracyclines peuvent inhiber les MMP intracellulaires et extracellulaires. La tétracycline inhibe les MMP sur des sites spécifiques qui ont été identifiés comme sites de liaison du calcium et du zinc en C-11 et 12.
La nature anti-inflammatoire de la tétracycline est utilisée dans diverses maladies dermatologiques ainsi que dans la parodontite. La propriété anti-inflammatoire des tétracyclines peut être utile dans la réduction des séquelles postopératoires après extraction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- patients (catégorie de classe I selon l'American Society of Anesthesiologists) âgés de plus de 20 ans et de moins de 40 ans, des deux sexes, qui recherchent le traitement d'un gonflement mandibulaire intra-corporel douloureux, de lésions kystiques de 3 x 4 cm avec une conformation de biopsie que le la lésion est un améloblastome uni-kystique
Critères d'exclusion :
- toute maladie systémique qui interfère avec la cicatrisation osseuse,
- les patients présentant un problème de santé important,
- les personnes alcooliques,
- les patients prenant des médicaments qui affectent le système nerveux central,
- les patientes qui ont signalé une grossesse, une allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Environ 7 patients qui seront soumis à une procédure de marsupialisation avec un pack de tétracycline pendant la marsupialisation
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évaluer l'effet du pack de tétracycline sur l'accélération de la guérison pendant la marsupialisation comme traitement primaire des lésions localement invasives.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Environ 7 patients qui subiront une procédure de marsupialisation conventionnelle
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évaluer l'effet du pack de tétracycline sur l'accélération de la guérison pendant la marsupialisation comme traitement primaire des lésions localement invasives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan radiographique CBCT
Délai: Depuis le départ jusqu'à 3 et 6 mois après le jour de l'opération
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Une évaluation radiographique évalue le processus de guérison Un scan CBCT (machine Planmeca Promax 3DMid, Helsinki Finlande) sera obtenu immédiatement après l'opération, 3 et 6 mois après l'opération.
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Depuis le départ jusqu'à 3 et 6 mois après le jour de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tetracycline Socked Pack
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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