Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tetracyklinové ponožkové sáčky na urychlení hojení během marsupializace

28. prosince 2024 aktualizováno: Tarek Abdelbarry, Minia University

Účinek tetracyklinového sáčku na urychlení hojení během marsupializace jako primární léčba lokálně invazivní léze: jednoduchá zaslepená randomizovaná klinická studie

Ameloblastom je epiteliální odontogenní nádor. Přestože je ameloblastom klasifikován jako benigní nádor, je lokálně invazivní s vysokou mírou recidivy. Tvoří až 18 % všech ústních a odontogenních nádorů.

Tetracykliny objevené ve 40. letech 20. století vykazují aktivitu proti široké škále mikroorganismů včetně grampozitivních i gramnegativních bakterií. V jeho spektru jsou také chlamydie, rickettsie, mykoplazmata a paraziti prvoků. Mechanismus účinku tetracyklinů spočívá v tom, že inhibuje syntézu proteinů v bakteriích tím, že brání asociaci aminoacyl-tRNA s bakteriálním ribozomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ameloblastom může být popsán jako němá léze, protože roste pomalu a obvykle se stává symptomatickým, když dosáhne velké velikosti. Unicystický ameloblastom (UA) tvoří asi 5 % až 15 % všech ameloblastomů, s hlášenou mírou recidivy 10 % až 25 %. Více než 90 % unicystických ameloblastomů postihuje dolní čelist, většinou zadní oblast.

Unicystický ameloblastom (UA) označuje ty léze, které vykazují klinické a rentgenové rysy odontogenní cysty, ale při histologickém vyšetření vykazují ameloblastickou proliferaci do cystického lumen, omezenou na výstelku cysty, nebo pronikají do cystické stěny, proto se nazývají intraluminární, luminární, respektive mural unicystický ameloblastom (UA).

Vzhledem k tomu, že UA je méně agresivní a má nízkou míru recidivy než konvenční typ, byly pro léčbu UA široce používány konzervativní přístupy, jako je marsupalizace, marsupalizace následovaná enukleací nebo enukleace samotná nebo s doplňkovými modalitami, jako je kostní kyretáž, nebo aplikace kapalného dusíku nebo Carnoyova řešení.

Navzdory pokroku v rekonstrukční chirurgii ovlivňuje rozsáhlá resekce čelisti kvalitu života a způsobuje četné komplikace. Zejména z této příčiny by konzervativní léčba unicystického ameloblastomu u mladých pacientů měla být lepší volbou než jiné léčebné metody. Marsupializace podle jednoduché definice je vytvoření váčku chirurgicky, odstraněním části překrývajícího mukoperiostu a doprovodné stěny cysty; následuje sešití naříznuté sliznice s okrajem zbývající stěny cysty, která byla ponechána. Snížené napětí vede k hojení a tvorbě kosti s okolní kostí.

Matrixové metaloproteinázy (MMP) jsou skupinou enzymů závislých na Zn, které regulují zánět. Patologicky způsobuje zvýšení MMP u různých zánětlivých onemocnění úbytek pojivové tkáně a kostní hmoty. Tetracykliny jsou účinnými inhibitory savčích MMP. Tetracykliny mohou inhibovat intracelulární i extracelulární MMP. Tetracyklin inhibuje MMP na specifických místech, která byla identifikována jako místo vázající vápník a zinek na C-11 a 12.

Protizánětlivá povaha tetracyklinu se využívá u různých dermatologických onemocnění a také u paradentózy. Protizánětlivé vlastnosti tetracyklinů mohou být užitečné při redukci pooperačních sequalae po extrakci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Minya, Egypt, 2431412
        • Faculty of dentistry, Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacienti (kategorie I. třídy podle Americké společnosti anesteziologů) starší 20 let a mladší 40 let, jakéhokoli pohlaví, kteří hledají léčbu bolestivého intra-tělového otoku mandibulární cystické léze o velikosti 3 x 4 cm s konformací biopsie, která léze je uni-cystický ameloblastom

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli systémové onemocnění, které narušuje hojení kostí,
  • pacientů se závažným zdravotním stavem,
  • alkoholičtí jedinci,
  • pacienti užívající léky ovlivňující centrální nervový systém,
  • pacientky, které uvedly těhotenství, kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Přibližně 7 pacientů, kteří budou během marsupializace podrobeni marsupializační proceduře s tetracyklinovou ponožkou
zhodnotit vliv tetracyklinových ponožek na urychlení hojení během marsupializace jako primární léčby lokálně invazivních lézí.
Ostatní jména:
  • marsupializační procedura
Aktivní komparátor: Skupina B
Asi 7 pacientů, kteří podstoupí konvenční marsupializační proceduru
zhodnotit vliv tetracyklinových ponožek na urychlení hojení během marsupializace jako primární léčby lokálně invazivních lézí.
Ostatní jména:
  • marsupializační procedura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové vyšetření CBCT
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců po dni operace
Radiografické vyšetření hodnotí proces hojení CBCT (stroj Planmeca Promax 3DMid, Helsinki Finsko) skenování bude provedeno ihned po operaci, 3 a 6 měsíců po operaci
Od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců po dni operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of dentistry, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ameloblastom

Předplatit