Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do pacote com meias de tetraciclina na aceleração da cura durante a marsupialização

28 de dezembro de 2024 atualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University

Efeito do pacote com meias de tetraciclina na aceleração da cura durante a marsupialização como tratamento primário para lesão localmente invasiva: ensaio clínico randomizado cego único

O ameloblastoma é um tumor odontogênico epitelial. Embora o ameloblastoma seja classificado como um tumor benigno, é localmente invasivo e com alta taxa de recorrência. É responsável por até 18% de todos os tumores orais e odontogênicos.

As tetraciclinas descobertas na década de 1940 mostram atividade contra uma ampla variedade de microrganismos, incluindo bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Clamídia, riquétsias, micoplasmas e parasitas protozoários também estão sob seu espectro. O mecanismo de ação das tetraciclinas é inibir a síntese protéica em bactérias, evitando a associação do aminoacil-tRNA com o ribossomo bacteriano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ameloblastoma pode ser descrito como uma lesão silenciosa, pois cresce lentamente e geralmente torna-se sintomático quando atinge um tamanho grande. O ameloblastoma unicístico (AU) representa cerca de 5% a 15% de todos os ameloblastomas, com taxas de recorrência relatadas de 10% a 25%. Mais de 90% dos ameloblastomas unicísticos envolvem a mandíbula, principalmente a região posterior.

Ameloblastoma unicístico (AU) refere-se àquelas lesões que apresentam características clínicas e radiográficas de um cisto odontogênico, mas no exame histológico mostram uma proliferação ameloblástica no lúmen cístico, confinada ao revestimento do cisto, ou invade a parede cística, daí seu nome são intraluminares, ameloblastoma unicístico (UA) luminar ou mural, respectivamente.

Como o AI é menos agressivo e tem baixa taxa de recorrência do que o tipo convencional, abordagens conservadoras têm sido amplamente utilizadas para o tratamento do AI, como marsupialização, marsupialização seguida de enucleação, ou enucleação isolada ou com modalidades adjuvantes como curetagem óssea, ou aplicação de nitrogênio líquido ou carnoy. solução.

Apesar do progresso na cirurgia reconstrutiva, a ressecção extensa da mandíbula influencia a qualidade de vida e causa inúmeras complicações. Particularmente por esta causa, o tratamento conservador do ameloblastoma unicístico em pacientes jovens deve ser uma escolha superior a outros métodos de tratamento. A marsupialização, por definição simples, é a criação cirúrgica de uma bolsa, removendo parte do mucoperiosteou sobrejacente e acompanhando a parede do cisto; seguida pela sutura da mucosa incisada com a borda da parede remanescente do cisto que foi deixada. A tensão reduzida dá origem à cicatrização e formação de osso com o osso circundante.

As metaloproteinases de matriz (MMPs) são um grupo de enzimas dependentes de Zn que regulam a inflamação. Patologicamente, a elevação das MMPs causa perda de tecido conjuntivo e óssea em diversas doenças inflamatórias. As tetraciclinas são inibidores eficazes das MMPs de mamíferos. As tetraciclinas podem inibir as MMPs intracelulares e extracelulares. A tetraciclina inibe as MMPs em locais específicos que foram identificados como locais de ligação ao cálcio e ao zinco em C-11 e 12.

A natureza antiinflamatória da tetraciclina é utilizada em diversas doenças dermatológicas e também na periodontite. A propriedade anti-inflamatória das tetraciclinas pode ser útil na redução de sequelas pós-operatórias após extração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes (categoria classe I de acordo com a sociedade americana de anestesiologistas) com mais de 20 anos e menos de 40 anos de idade, de ambos os sexos, que procuram tratamento de um edema mandibular doloroso intracorporal, lesões císticas de 3 x 4 cm de tamanho com conformação de biópsia que o lesão é um ameloblastoma uni-cístico

Critérios de exclusão:

  • qualquer doença sistêmica que interfira na cicatrização óssea,
  • pacientes com condições médicas significativas,
  • indivíduos alcoólatras,
  • pacientes em uso de medicamentos que afetam o sistema nervoso central,
  • pacientes que relataram gravidez, lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Cerca de 7 pacientes que serão submetidos ao procedimento de marsupialização com meia de tetraciclina durante a marsupialização
avaliar o efeito da meia de tetraciclina na aceleração da cicatrização durante a marsupialização como tratamento primário para lesões localmente invasivas.
Outros nomes:
  • procedimento de marsupialização
Comparador Ativo: Grupo B
Cerca de 7 pacientes que serão submetidos ao procedimento convencional de marsupialização
avaliar o efeito da meia de tetraciclina na aceleração da cicatrização durante a marsupialização como tratamento primário para lesões localmente invasivas.
Outros nomes:
  • procedimento de marsupialização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica CBCT
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses após o dia da operação
A avaliação radiográfica avalia o processo de cicatrização. A tomografia CBCT (máquina Planmeca Promax 3DMid, Helsinque, Finlândia) será obtida imediatamente no pós-operatório, 3 e 6 meses de pós-operatório
Desde o início até 3 e 6 meses após o dia da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever