- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06759610
Efeito do pacote com meias de tetraciclina na aceleração da cura durante a marsupialização
Efeito do pacote com meias de tetraciclina na aceleração da cura durante a marsupialização como tratamento primário para lesão localmente invasiva: ensaio clínico randomizado cego único
O ameloblastoma é um tumor odontogênico epitelial. Embora o ameloblastoma seja classificado como um tumor benigno, é localmente invasivo e com alta taxa de recorrência. É responsável por até 18% de todos os tumores orais e odontogênicos.
As tetraciclinas descobertas na década de 1940 mostram atividade contra uma ampla variedade de microrganismos, incluindo bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Clamídia, riquétsias, micoplasmas e parasitas protozoários também estão sob seu espectro. O mecanismo de ação das tetraciclinas é inibir a síntese protéica em bactérias, evitando a associação do aminoacil-tRNA com o ribossomo bacteriano.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O ameloblastoma pode ser descrito como uma lesão silenciosa, pois cresce lentamente e geralmente torna-se sintomático quando atinge um tamanho grande. O ameloblastoma unicístico (AU) representa cerca de 5% a 15% de todos os ameloblastomas, com taxas de recorrência relatadas de 10% a 25%. Mais de 90% dos ameloblastomas unicísticos envolvem a mandíbula, principalmente a região posterior.
Ameloblastoma unicístico (AU) refere-se àquelas lesões que apresentam características clínicas e radiográficas de um cisto odontogênico, mas no exame histológico mostram uma proliferação ameloblástica no lúmen cístico, confinada ao revestimento do cisto, ou invade a parede cística, daí seu nome são intraluminares, ameloblastoma unicístico (UA) luminar ou mural, respectivamente.
Como o AI é menos agressivo e tem baixa taxa de recorrência do que o tipo convencional, abordagens conservadoras têm sido amplamente utilizadas para o tratamento do AI, como marsupialização, marsupialização seguida de enucleação, ou enucleação isolada ou com modalidades adjuvantes como curetagem óssea, ou aplicação de nitrogênio líquido ou carnoy. solução.
Apesar do progresso na cirurgia reconstrutiva, a ressecção extensa da mandíbula influencia a qualidade de vida e causa inúmeras complicações. Particularmente por esta causa, o tratamento conservador do ameloblastoma unicístico em pacientes jovens deve ser uma escolha superior a outros métodos de tratamento. A marsupialização, por definição simples, é a criação cirúrgica de uma bolsa, removendo parte do mucoperiosteou sobrejacente e acompanhando a parede do cisto; seguida pela sutura da mucosa incisada com a borda da parede remanescente do cisto que foi deixada. A tensão reduzida dá origem à cicatrização e formação de osso com o osso circundante.
As metaloproteinases de matriz (MMPs) são um grupo de enzimas dependentes de Zn que regulam a inflamação. Patologicamente, a elevação das MMPs causa perda de tecido conjuntivo e óssea em diversas doenças inflamatórias. As tetraciclinas são inibidores eficazes das MMPs de mamíferos. As tetraciclinas podem inibir as MMPs intracelulares e extracelulares. A tetraciclina inibe as MMPs em locais específicos que foram identificados como locais de ligação ao cálcio e ao zinco em C-11 e 12.
A natureza antiinflamatória da tetraciclina é utilizada em diversas doenças dermatológicas e também na periodontite. A propriedade anti-inflamatória das tetraciclinas pode ser útil na redução de sequelas pós-operatórias após extração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes (categoria classe I de acordo com a sociedade americana de anestesiologistas) com mais de 20 anos e menos de 40 anos de idade, de ambos os sexos, que procuram tratamento de um edema mandibular doloroso intracorporal, lesões císticas de 3 x 4 cm de tamanho com conformação de biópsia que o lesão é um ameloblastoma uni-cístico
Critérios de exclusão:
- qualquer doença sistêmica que interfira na cicatrização óssea,
- pacientes com condições médicas significativas,
- indivíduos alcoólatras,
- pacientes em uso de medicamentos que afetam o sistema nervoso central,
- pacientes que relataram gravidez, lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Cerca de 7 pacientes que serão submetidos ao procedimento de marsupialização com meia de tetraciclina durante a marsupialização
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avaliar o efeito da meia de tetraciclina na aceleração da cicatrização durante a marsupialização como tratamento primário para lesões localmente invasivas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
Cerca de 7 pacientes que serão submetidos ao procedimento convencional de marsupialização
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avaliar o efeito da meia de tetraciclina na aceleração da cicatrização durante a marsupialização como tratamento primário para lesões localmente invasivas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação radiográfica CBCT
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses após o dia da operação
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A avaliação radiográfica avalia o processo de cicatrização. A tomografia CBCT (máquina Planmeca Promax 3DMid, Helsinque, Finlândia) será obtida imediatamente no pós-operatório, 3 e 6 meses de pós-operatório
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Desde o início até 3 e 6 meses após o dia da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tetracycline Socked Pack
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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