Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okładu z tetracykliną na przyspieszenie gojenia podczas marsupializacji

28 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Tarek Abdelbarry, Minia University

Wpływ okładu z tetracykliną na przyspieszenie gojenia podczas marsupializacji jako podstawowego leczenia zmian miejscowo inwazyjnych: randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

Ameloblastoma jest nabłonkowym nowotworem zębopochodnym. Chociaż szpiczak jest nowotworem łagodnym, jest on miejscowo inwazyjny i charakteryzuje się dużą częstością nawrotów. Stanowi aż 18% wszystkich nowotworów jamy ustnej i zębów.

Tetracykliny odkryte w latach czterdziestych XX wieku wykazują działanie przeciwko szerokiej gamie mikroorganizmów, w tym zarówno bakteriom Gram-dodatnim, jak i Gram-ujemnym. W jego spektrum znajdują się również chlamydie, riketsje, mykoplazmy i pasożyty-pierwotniaki. Mechanizm działania tetracyklin polega na tym, że hamują syntezę białek w bakteriach, zapobiegając wiązaniu aminoacylo-tRNA z rybosomem bakteryjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpiczaka można określić jako cichą zmianę, ponieważ rośnie powoli i zwykle staje się objawowy, gdy osiągnie duży rozmiar. Szpiczak jednopostaciowy (UA) stanowi około 5–15% wszystkich szpiczaków wielopostaciowych, a zgłaszany odsetek nawrotów wynosi 10–25%. Ponad 90% czerniaka jednopostaciowego obejmuje żuchwę, głównie jej odcinek tylny.

Szpiczak jednopostaciowy (UA) odnosi się do tych zmian, które wykazują cechy kliniczne i radiograficzne torbieli zębopochodnej, ale w badaniu histologicznym wykazują proliferację ameloblastyczną do światła torbieli, ograniczoną do wyściółki torbieli lub naciekającą ścianę torbieli, stąd ich nazwa to intraluminar, odpowiednio luminarny lub mural unicystic ameloblastoma (UA).

Ponieważ UA jest mniej agresywna i charakteryzuje się niskim odsetkiem nawrotów w porównaniu z typem konwencjonalnym, w leczeniu UA szeroko stosuje się metody konserwatywne, takie jak marsupializacja, marsupializacja z następującym po niej wyłuszczeniem lub samo wyłuszczenie lub z dodatkowymi metodami, takimi jak łyżeczkowanie kości, zastosowanie ciekłego azotu lub rozwiązanie.

Pomimo postępu w chirurgii rekonstrukcyjnej rozległa resekcja szczęki wpływa na jakość życia i powoduje liczne powikłania. Szczególnie z tego powodu leczenie zachowawcze szpiczaka jednopostaciowego u młodych pacjentów powinno być lepszym wyborem niż inne metody leczenia. Marsupializacja, z prostej definicji, polega na chirurgicznym utworzeniu worka poprzez usunięcie części warstwy śluzowo-okostnej i towarzyszącej mu ściany torbieli; następnie następuje zszycie naciętej błony śluzowej z brzegiem pozostałej ściany torbieli, która została pozostawiona. Zmniejszone napięcie powoduje gojenie i zrastanie się kości z otaczającą kością.

Metaloproteinazy macierzy (MMP) to grupa enzymów zależnych od Zn, które regulują stan zapalny. Patologicznie, wzrost poziomu MMP powoduje utratę tkanki łącznej i kości w różnych chorobach zapalnych. Tetracykliny są skutecznymi inhibitorami MMP u ssaków. Tetracykliny mogą hamować zarówno wewnątrzkomórkowe, jak i zewnątrzkomórkowe MMP. Tetracyklina hamuje MMP w określonych miejscach, które zidentyfikowano jako miejsca wiązania wapnia i cynku w pozycjach C-11 i 12.

Przeciwzapalny charakter tetracykliny wykorzystuje się w różnych chorobach dermatologicznych, a także w zapaleniu przyzębia. Właściwości przeciwzapalne tetracyklin mogą być przydatne w zmniejszaniu następstw pooperacyjnych po ekstrakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Minya, Egipt, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci (kategoria I według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów) w wieku powyżej 20 lat i poniżej 40 lat, dowolnej płci, zgłaszający się do leczenia bolesnego wewnątrzustrojowego obrzęku żuchwy, zmian torbielowatych o wymiarach 3 x 4 cm, z konformacją biopsyjną, która odpowiada zmiana jest jednotorbielowatym szpiczakiem

Kryteria wykluczenia:

  • każda choroba ogólnoustrojowa utrudniająca gojenie się kości,
  • pacjenci z poważnym stanem zdrowia,
  • osoby alkoholików,
  • pacjenci przyjmujący leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy,
  • pacjentek, które zgłosiły ciążę, laktację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Około 7 pacjentów, którzy w trakcie marsupializacji zostaną poddani zabiegowi marsupializacji z użyciem okładu skarpetkowego z tetracykliną
w celu oceny wpływu okładu z tetracykliną na przyspieszenie gojenia podczas marsupializacji, jako podstawowego leczenia zmian miejscowo inwazyjnych.
Inne nazwy:
  • procedura marsupializacji
Aktywny komparator: Grupa B
Około 7 pacjentów, którzy zostaną poddani konwencjonalnej procedurze marsupializacji
w celu oceny wpływu okładu z tetracykliną na przyspieszenie gojenia podczas marsupializacji, jako podstawowego leczenia zmian miejscowo inwazyjnych.
Inne nazwy:
  • procedura marsupializacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiologiczna CBCT
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 3 i 6 miesięcy po dniu operacji
Ocena radiologiczna oceniająca proces gojenia CBCT (aparat Planmeca Promax 3DMid, Helsinki, Finlandia) Skan zostanie wykonany natychmiast po operacji, 3 i 6 miesięcy po operacji
Od wartości wyjściowych do 3 i 6 miesięcy po dniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj