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四环素袜套对有袋造形术中加速愈合的影响

2024年12月28日 更新者:Tarek Abdelbarry、Minia University

四环素袜套对局部侵袭性病变主要治疗造袋术期间加速愈合的影响:单盲随机临床试验

成釉细胞瘤是一种上皮性牙源性肿瘤。 成釉细胞瘤虽然属于良性肿瘤,但具有局部侵袭性,复发率高。 它占所有口腔和牙源性肿瘤的 18%。

20 世纪 40 年代发现的四环素显示出针对多种微生物的活性,包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。 衣原体、立克次体、支原体和原生动物寄生虫也在其范围内。 四环素类药物的作用机制是通过阻止氨酰基-tRNA与细菌核糖体的结合来抑制细菌中的蛋白质合成。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

成釉细胞瘤可以被描述为一种无声病变,因为它生长缓慢,通常在体积增大时才会出现症状。 单囊性成釉细胞瘤 (UA) 约占所有成釉细胞瘤的 5% 至 15%,据报道复发率为 10% 至 25%。 超过 90% 的单囊性成釉细胞瘤累及下颌骨,主要是后部区域。

单囊性成釉细胞瘤(UA)是指临床和影像学表现出牙源性囊肿特征,但组织学检查显示成釉细胞增生进入囊腔内、局限于囊肿内壁或侵入囊壁的病变,因此称为腔内、分别为管状或壁状单囊成釉细胞瘤 (UA)。

由于与传统类型相比,UA 侵袭性较小且复发率低,因此保守治疗方法已广泛用于治疗 UA,例如有袋手术、有袋手术后剜除术、单独剜除术或联合刮骨术、液氮或卡诺氏液等辅助治疗方法。解决方案。

尽管重建手术取得了进展,但广泛的颌骨切除会影响生活质量并引起许多并发症。 特别是对于这个原因,年轻患者单囊成釉细胞瘤的保守治疗应该是优于其他治疗方法的选择。 从简单的定义来看,造袋术是通过手术切除部分覆盖的粘骨膜和伴随的囊肿壁来形成造口袋;然后将切开的粘膜与留下的剩余囊肿壁的边界缝合。张力的降低导致愈合并与周围的骨形成骨。

基质金属蛋白酶(MMP)是一组调节炎症的锌依赖性酶。 病理上,MMPs升高会导致各种炎症性疾病中的结缔组织和骨质流失。 四环素是哺乳动物 MMP 的有效抑制剂。 四环素类药物可以抑制细胞内和细胞外的 MMP。 四环素抑制特定位点上的 MMP,这些位点已被确定为 C-11 和 12 处的钙和锌结合位点。

四环素的抗炎特性也可用于治疗各种皮肤病和牙周炎。 四环素的抗炎特性可有助于减少拔牙后的术后后遗症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及、2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 20 岁以上且 40 岁以下的患者(根据美国麻醉医师协会的 I 类),无论性别,正在寻求治疗疼痛的下颌体内肿胀囊性病变,尺寸为 3 x 4 厘米,活检结构符合病变是单囊性成釉细胞瘤

排除标准:

  • 任何干扰骨骼愈合的全身性疾病,
  • 患有严重疾病的患者,
  • 酗酒者,
  • 服用影响中枢神经系统药物的患者,
  • 报告怀孕、哺乳期的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
约 7 名患者将在造袋手术期间使用四环素袋进行造袋手术
评估四环素袋敷在有袋造袋术中作为局部侵袭性病变的主要治疗方法对加速愈合的影响。
其他名称:
  • 有袋化手术
有源比较器:B组
约7名患者将接受传统的有袋造袋术
评估四环素袋敷在有袋造袋术中作为局部侵袭性病变的主要治疗方法对加速愈合的影响。
其他名称:
  • 有袋化手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射学评估 CBCT
大体时间:从基线到手术日后 3 个月和 6 个月
放射线评估评估愈合过程 CBCT(Planmeca Promax 3DMid 机器,芬兰赫尔辛基)将在术后立即、术后 3 个月和 6 个月进行扫描
从基线到手术日后 3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:TAREK ABDELBARY, Lecturer、Faculty of Dentistry, Minia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月10日

初级完成 (实际的)

2024年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年8月10日

研究注册日期

首次提交

2024年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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