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Efecto del paquete con calcetines de tetraciclina sobre la aceleración de la curación durante la marsupialización

28 de diciembre de 2024 actualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University

Efecto del paquete con calcetines de tetraciclina sobre la aceleración de la curación durante la marsupialización como tratamiento primario para lesiones localmente invasivas: ensayo clínico aleatorizado simple ciego

El ameloblastoma es un tumor odontogénico epitelial. Aunque el ameloblastoma se clasifica como un tumor benigno, es localmente invasivo con una alta tasa de recurrencia. Representa hasta el 18 % de todos los tumores bucales y odontogénicos.

Las tetraciclinas descubiertas en la década de 1940 muestran actividad contra una amplia variedad de microorganismos, incluidas bacterias Gram positivas y Gram negativas. La clamidia, las rickettsias, los micoplasmas y los parásitos protozoarios también se encuentran dentro de su espectro. El mecanismo de acción de las tetraciclinas es que inhibe la síntesis de proteínas en las bacterias al impedir la asociación del aminoacil-ARNt con el ribosoma bacteriano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ameloblastoma puede describirse como una lesión silenciosa, ya que crece lentamente y suele volverse sintomático cuando alcanza un gran tamaño. El ameloblastoma uniquístico (UA) representa aproximadamente del 5 % al 15 % de todos los ameloblastomas, con tasas de recurrencia informadas del 10 % al 25 %. Más del 90 % de los ameloblastomas uniquísticos afectan la mandíbula, principalmente la región posterior.

El ameloblastoma uniquístico (UA) se refiere a aquellas lesiones que muestran características clínicas y radiográficas de un quiste odontógeno pero que en el examen histológico muestran una proliferación ameloblástica en la luz quística, confinada al revestimiento del quiste, o invaden la pared quística, de ahí su nombre de intraluminar. ameloblastoma unicístico (UA) luminar o mural, respectivamente.

Como la AU es menos agresiva y tiene una baja tasa de recurrencia que el tipo convencional, se han utilizado ampliamente enfoques conservadores para el tratamiento de la AU, como la marsupialización, la marsupialización seguida de enucleación o la enucleación sola o con modalidades complementarias como legrado óseo o aplicación de nitrógeno líquido o de Carnoy. solución.

A pesar de los avances en la cirugía reconstructiva, la resección mandibular extensa influye en la calidad de vida y provoca numerosas complicaciones. Particularmente por esta causa, el tratamiento conservador del ameloblastoma uniquístico en pacientes jóvenes debería ser una opción superior a otros métodos de tratamiento. La marsupialización, por definición simple, es la creación quirúrgica de una bolsa, mediante la extirpación de parte del mucoperiostioum suprayacente y la pared del quiste que lo acompaña; seguido de sutura de la mucosa incisa con el borde de la pared restante del quiste que se ha dejado. La tensión reducida da lugar a la curación y formación de hueso con el hueso circundante.

Las metaloproteinasas de matriz (MMP) son un grupo de enzimas dependientes de Zn que regulan la inflamación. Patológicamente, la elevación de MMP provoca pérdida de tejido conectivo y hueso en diversas enfermedades inflamatorias. Las tetraciclinas son inhibidores eficaces de las MMP de mamíferos. Las tetraciclinas pueden inhibir las MMP tanto intracelulares como extracelulares. La tetraciclina inhibe las MMP en sitios específicos que se han identificado como sitios de unión de calcio y zinc en C-11 y 12.

La naturaleza antiinflamatoria de la tetraciclina se utiliza en diversas enfermedades dermatológicas y también en la periodontitis. La propiedad antiinflamatoria de las tetraciclinas puede ser útil en la reducción de las secuelas posoperatorias posteriores a la extracción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (categoría clase I según la sociedad americana de anestesiólogos) mayores de 20 años y menores de 40 años, de ambos sexos, que buscan tratamiento de una hinchazón mandibular intracorporal dolorosa, lesiones quísticas de 3 x 4 cm de tamaño con conformación de biopsia que La lesión es un ameloblastoma uniquístico.

Criterios de exclusión:

  • cualquier enfermedad sistémica que interfiera con la curación ósea,
  • pacientes con condiciones médicas importantes,
  • individuos alcohólicos,
  • pacientes que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso central,
  • Pacientes que reportaron embarazo, lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Aproximadamente 7 pacientes serán sometidos a un procedimiento de marsupialización con un paquete con calcetines de tetraciclina durante la marsupialización.
evaluar el efecto de la compresa con calcetines de tetraciclina sobre la aceleración de la curación durante la marsupialización como tratamiento primario para lesiones localmente invasivas.
Otros nombres:
  • procedimiento de marsupialización
Comparador activo: Grupo B
Alrededor de 7 pacientes se someterán al procedimiento de marsupialización convencional
evaluar el efecto de la compresa con calcetines de tetraciclina sobre la aceleración de la curación durante la marsupialización como tratamiento primario para lesiones localmente invasivas.
Otros nombres:
  • procedimiento de marsupialización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiográfica CBCT
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después del día de la operación
Evaluación radiográfica para evaluar el proceso de curación. La exploración CBCT (máquina Planmeca Promax 3DMid, Helsinki, Finlandia) se obtendrá inmediatamente después de la operación, 3 y 6 meses después de la operación.
Desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después del día de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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