- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06759610
Efecto del paquete con calcetines de tetraciclina sobre la aceleración de la curación durante la marsupialización
Efecto del paquete con calcetines de tetraciclina sobre la aceleración de la curación durante la marsupialización como tratamiento primario para lesiones localmente invasivas: ensayo clínico aleatorizado simple ciego
El ameloblastoma es un tumor odontogénico epitelial. Aunque el ameloblastoma se clasifica como un tumor benigno, es localmente invasivo con una alta tasa de recurrencia. Representa hasta el 18 % de todos los tumores bucales y odontogénicos.
Las tetraciclinas descubiertas en la década de 1940 muestran actividad contra una amplia variedad de microorganismos, incluidas bacterias Gram positivas y Gram negativas. La clamidia, las rickettsias, los micoplasmas y los parásitos protozoarios también se encuentran dentro de su espectro. El mecanismo de acción de las tetraciclinas es que inhibe la síntesis de proteínas en las bacterias al impedir la asociación del aminoacil-ARNt con el ribosoma bacteriano.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El ameloblastoma puede describirse como una lesión silenciosa, ya que crece lentamente y suele volverse sintomático cuando alcanza un gran tamaño. El ameloblastoma uniquístico (UA) representa aproximadamente del 5 % al 15 % de todos los ameloblastomas, con tasas de recurrencia informadas del 10 % al 25 %. Más del 90 % de los ameloblastomas uniquísticos afectan la mandíbula, principalmente la región posterior.
El ameloblastoma uniquístico (UA) se refiere a aquellas lesiones que muestran características clínicas y radiográficas de un quiste odontógeno pero que en el examen histológico muestran una proliferación ameloblástica en la luz quística, confinada al revestimiento del quiste, o invaden la pared quística, de ahí su nombre de intraluminar. ameloblastoma unicístico (UA) luminar o mural, respectivamente.
Como la AU es menos agresiva y tiene una baja tasa de recurrencia que el tipo convencional, se han utilizado ampliamente enfoques conservadores para el tratamiento de la AU, como la marsupialización, la marsupialización seguida de enucleación o la enucleación sola o con modalidades complementarias como legrado óseo o aplicación de nitrógeno líquido o de Carnoy. solución.
A pesar de los avances en la cirugía reconstructiva, la resección mandibular extensa influye en la calidad de vida y provoca numerosas complicaciones. Particularmente por esta causa, el tratamiento conservador del ameloblastoma uniquístico en pacientes jóvenes debería ser una opción superior a otros métodos de tratamiento. La marsupialización, por definición simple, es la creación quirúrgica de una bolsa, mediante la extirpación de parte del mucoperiostioum suprayacente y la pared del quiste que lo acompaña; seguido de sutura de la mucosa incisa con el borde de la pared restante del quiste que se ha dejado. La tensión reducida da lugar a la curación y formación de hueso con el hueso circundante.
Las metaloproteinasas de matriz (MMP) son un grupo de enzimas dependientes de Zn que regulan la inflamación. Patológicamente, la elevación de MMP provoca pérdida de tejido conectivo y hueso en diversas enfermedades inflamatorias. Las tetraciclinas son inhibidores eficaces de las MMP de mamíferos. Las tetraciclinas pueden inhibir las MMP tanto intracelulares como extracelulares. La tetraciclina inhibe las MMP en sitios específicos que se han identificado como sitios de unión de calcio y zinc en C-11 y 12.
La naturaleza antiinflamatoria de la tetraciclina se utiliza en diversas enfermedades dermatológicas y también en la periodontitis. La propiedad antiinflamatoria de las tetraciclinas puede ser útil en la reducción de las secuelas posoperatorias posteriores a la extracción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (categoría clase I según la sociedad americana de anestesiólogos) mayores de 20 años y menores de 40 años, de ambos sexos, que buscan tratamiento de una hinchazón mandibular intracorporal dolorosa, lesiones quísticas de 3 x 4 cm de tamaño con conformación de biopsia que La lesión es un ameloblastoma uniquístico.
Criterios de exclusión:
- cualquier enfermedad sistémica que interfiera con la curación ósea,
- pacientes con condiciones médicas importantes,
- individuos alcohólicos,
- pacientes que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso central,
- Pacientes que reportaron embarazo, lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Aproximadamente 7 pacientes serán sometidos a un procedimiento de marsupialización con un paquete con calcetines de tetraciclina durante la marsupialización.
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evaluar el efecto de la compresa con calcetines de tetraciclina sobre la aceleración de la curación durante la marsupialización como tratamiento primario para lesiones localmente invasivas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Alrededor de 7 pacientes se someterán al procedimiento de marsupialización convencional
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evaluar el efecto de la compresa con calcetines de tetraciclina sobre la aceleración de la curación durante la marsupialización como tratamiento primario para lesiones localmente invasivas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica CBCT
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después del día de la operación
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Evaluación radiográfica para evaluar el proceso de curación. La exploración CBCT (máquina Planmeca Promax 3DMid, Helsinki, Finlandia) se obtendrá inmediatamente después de la operación, 3 y 6 meses después de la operación.
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Desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después del día de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tetracycline Socked Pack
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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