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Effetto del pacchetto di calze tetracicline sull'accelerazione della guarigione durante la marsupializzazione

28 dicembre 2024 aggiornato da: Tarek Abdelbarry, Minia University

Effetto del pacchetto di tetracicline sull'accelerazione della guarigione durante la marsupializzazione come trattamento primario per lesioni localmente invasive: studio clinico randomizzato in singolo cieco

L'ameloblastoma è un tumore odontogeno epiteliale. Sebbene l’ameloblastoma sia classificato come un tumore benigno, è localmente invasivo con un alto tasso di recidiva. Rappresenta fino al 18% di tutti i tumori orali e odontogeni.

Le tetracicline scoperte negli anni '40 mostrano attività contro un'ampia varietà di microrganismi, inclusi batteri Gram-positivi e Gram-negativi. Nel suo spettro rientrano anche la clamidia, la rickettsia, i micoplasmi e i protozoi parassiti. Il meccanismo d'azione delle tetracicline è che inibisce la sintesi proteica nei batteri prevenendo l'associazione dell'aminoacil-tRNA con il ribosoma batterico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ameloblastoma può essere descritto come una lesione silente, poiché cresce lentamente e solitamente diventa sintomatico quando raggiunge grandi dimensioni. L'ameloblastoma unicistico (UA) rappresenta circa il 5-15% di tutti gli ameloblastomi, con tassi di recidiva riportati dal 10% al 25%. Più del 90% degli ameloblastomi unicistici interessano la mandibola, soprattutto la regione posteriore.

L'ameloblastoma unicistico (UA) si riferisce a quelle lesioni che mostrano caratteristiche cliniche e radiografiche di una cisti odontogena ma che all'esame istologico mostrano una proliferazione ameloblastica nel lume cistico, confinata al rivestimento della cisti, o invadono la parete cistica, da qui il loro nome sono intraluminari, rispettivamente ameloblastoma unicistico luminare o murale.

Poiché l'UA è meno aggressiva e ha un basso tasso di recidiva rispetto al tipo convenzionale, sono stati ampiamente utilizzati approcci conservativi per il trattamento dell'UA come la marsupializzazione, la marsupializzazione seguita da enucleazione, o l'enucleazione da sola o con modalità aggiuntive come il curettage osseo o l'applicazione di azoto liquido o di Carnoy. soluzione.

Nonostante i progressi nella chirurgia ricostruttiva, la resezione estesa della mascella influenza la qualità della vita e causa numerose complicazioni. Soprattutto per questa causa, il trattamento conservativo dell’ameloblastoma unicistico nei pazienti giovani dovrebbe rappresentare una scelta superiore rispetto ad altri metodi di trattamento. La marsupializzazione, per semplice definizione, è la creazione chirurgica di una sacca, rimuovendo parte del mucoperiosteo sovrastante e la relativa parete cistica; seguita dalla sutura della mucosa incisa con il bordo lasciato della restante parete cistica. La riduzione della tensione provoca la guarigione e la formazione dell'osso con l'osso circostante.

Le metalloproteinasi della matrice (MMP) sono un gruppo di enzimi Zn-dipendenti che regolano l'infiammazione. Dal punto di vista patologico, l’aumento delle MMP provoca la perdita di tessuto connettivo e tessuto osseo in varie malattie infiammatorie. Le tetracicline sono efficaci inibitori delle MMP dei mammiferi. Le tetracicline possono inibire le MMP sia intracellulari che extracellulari. La tetraciclina inibisce le MMP su siti specifici che sono stati identificati come il sito di legame del calcio e dello zinco in C-11 e 12.

La natura antinfiammatoria della tetraciclina viene utilizzata in diverse malattie dermatologiche e anche nella parodontite. La proprietà antinfiammatoria delle tetracicline può essere utile nella riduzione delle conseguenze postoperatorie successive all'estrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto, 2431412
        • Faculty of dentistry, Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti (categoria di classe I secondo la American Society of Anesthesiologists) di età superiore a 20 anni e inferiore a 40 anni, di entrambi i sessi, che richiedono il trattamento di lesioni cistiche con rigonfiamento mandibolare intracorporeo doloroso di dimensioni 3 x 4 cm con conformazione bioptica che il la lesione è un ameloblastoma uni-cistico

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia sistemica che interferisce con la guarigione ossea,
  • pazienti con condizioni mediche significative,
  • individui alcolisti,
  • pazienti che assumono farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale,
  • pazienti che hanno riferito di gravidanza, allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Circa 7 pazienti che saranno sottoposti a procedura di marsupializzazione con un impacco di tetraciclina durante la marsupializzazione
valutare l'effetto del pacchetto di tetraciclina sull'accelerazione della guarigione durante la marsupializzazione come trattamento primario per lesioni localmente invasive.
Altri nomi:
  • procedura di marsupializzazione
Comparatore attivo: Gruppo B
Circa 7 pazienti che verranno sottoposti alla procedura di marsupializzazione convenzionale
valutare l'effetto del pacchetto di tetraciclina sull'accelerazione della guarigione durante la marsupializzazione come trattamento primario per lesioni localmente invasive.
Altri nomi:
  • procedura di marsupializzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica CBCT
Lasso di tempo: Dal basale a 3 e 6 mesi dopo il giorno dell'intervento
Valutazione radiografica per valutare il processo di guarigione La scansione CBCT (macchina Planmeca Promax 3DMid, Helsinki Finlandia) verrà ottenuta immediatamente dopo l'intervento, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Dal basale a 3 e 6 mesi dopo il giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of dentistry, Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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