- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06759610
테트라사이클린 양말 팩이 유대류화 과정에서 치유 가속화에 미치는 영향
국소 침윤성 병변에 대한 1차 치료법으로서 유대류 형성 중 치유 촉진에 대한 테트라사이클린 양말 팩의 효과: 단일 맹검 무작위 임상 시험
법랑모세포종은 상피성 치성 종양입니다. 법랑모세포종은 양성종양으로 분류되지만 국소적으로 침습적이어서 재발률이 높다. 이는 모든 구강 및 치성 종양의 최대 18%를 차지합니다.
1940년대에 발견된 테트라사이클린은 그람 양성균과 그람 음성균을 포함한 다양한 미생물에 대해 활성을 나타냅니다. 클라미디아, 리케차, 마이코플라스마, 원생동물 기생충도 이 스펙트럼에 속합니다. 테트라사이클린의 작용 메커니즘은 아미노아실-tRNA와 박테리아 리보솜의 결합을 방지하여 박테리아의 단백질 합성을 억제한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
법랑모세포종은 천천히 자라며 일반적으로 크기가 커지면 증상을 나타내기 때문에 무증상 병변으로 설명할 수 있습니다. 단낭성 법랑모세포종(UA)은 전체 법랑모세포종의 약 5~15%를 차지하며 재발률은 10~25%로 보고됩니다. 단낭성 법랑모세포종의 90% 이상이 하악, 주로 후방 부위에 발생합니다.
단낭성 법랑모세포종(Unicystic ameloblastoma, UA)은 치아성 낭종의 임상적, 방사선학적 특징을 보이지만 조직학적 검사에서 법랑모세포가 낭성 내강으로 증식하여 낭성 내벽에 국한되거나 낭성 벽을 침범하는 것으로 나타나 관내강내라는 이름이 붙은 병변을 말합니다. 발광 또는 벽화 단낭성 법랑모세포종(UA).
UA는 기존 유형에 비해 덜 공격적이고 재발률이 낮기 때문에 유대류화, 유대류화 후 적출술, 단독 적출술 또는 뼈 소파술과 같은 보조 양식, 액체 질소 또는 카르노이 적용과 같은 보존적 접근법이 UA 치료에 널리 사용되었습니다. 해결책.
재건 수술의 발전에도 불구하고 광범위한 턱 절제술은 삶의 질에 영향을 미치고 수많은 합병증을 유발합니다. 특히 이러한 이유로 인해 젊은 환자의 단낭성 법랑모세포종에 대한 보존적 치료는 다른 치료법에 비해 탁월한 선택이 되어야 한다. 간단히 정의하면 유대류화는 위에 있는 점막골막과 동반된 낭종벽의 일부를 제거하여 외과적으로 주머니를 만드는 것입니다. 절개된 점막을 남은 낭종 벽의 경계와 봉합합니다. 긴장이 감소하면 주변 뼈와 함께 치유 및 뼈 형성이 일어납니다.
매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)는 염증을 조절하는 아연 의존성 효소 그룹입니다. 병리학적으로 MMP의 증가는 다양한 염증성 질환에서 결합 조직과 뼈 손실을 유발합니다. 테트라사이클린은 포유동물 MMP의 효과적인 억제제입니다. 테트라사이클린은 세포내 및 세포외 MMP를 모두 억제할 수 있습니다. 테트라사이클린은 C-11과 12에서 칼슘과 아연 결합 부위로 확인된 특정 부위에서 MMP를 억제합니다.
테트라사이클린의 항염증 특성은 다양한 피부 질환과 치주염에도 활용됩니다. 테트라사이클린의 항염증 특성은 적출 후 수술 후 후유증을 줄이는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상 40세 미만의 환자(미국 마취과 학회에 따른 클래스 I 카테고리), 성별에 관계없이 통증이 있는 체내 하악 부기 낭성 병변(크기 3 x 4cm)과 생검 형태를 갖는 낭성 병변의 치료를 원하는 환자 병변은 단낭성 법랑모세포종이다
제외 기준:
- 뼈 치유를 방해하는 모든 전신 질환,
- 심각한 질병을 앓고 있는 환자,
- 알코올 중독자,
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자,
- 임신, 수유를 보고한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
유대류화 과정에서 테트라사이클린 양말 팩을 사용하여 유대류화 시술을 받게 될 환자 약 7명
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국소 침습성 병변에 대한 일차 치료법으로 유대류화 동안 치유 촉진에 대한 테트라사이클린 양말 팩의 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
기존 유대류화 시술을 받게 될 환자는 약 7명이다.
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국소 침습성 병변에 대한 일차 치료법으로 유대류화 동안 치유 촉진에 대한 테트라사이클린 양말 팩의 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가 CBCT
기간: 기준일부터 수술일 후 3개월 및 6개월까지
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방사선학적 평가는 치유 과정을 평가합니다. CBCT(Planmeca Promax 3DMid 기계, 핀란드 헬싱키) 스캔은 수술 직후, 수술 후 3개월 및 6개월 후에 획득됩니다.
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기준일부터 수술일 후 3개월 및 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tetracycline Socked Pack
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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