Tetracycline Socked Packin vaikutus paranemisen kiihtymiseen pussikasvun aikana
Tetrasykliini-sukkapakkauksen vaikutus paranemisen nopeutumiseen pussikasvun aikana paikallisesti invasiivisen leesion ensisijaisena hoitona: Yksinkertainen sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus
Ameloblastooma on epiteelin odontogeeninen kasvain. Vaikka ameloblastooma luokitellaan hyvänlaatuiseksi kasvaimeksi, se on paikallisesti invasiivinen ja sen uusiutumisaste on korkea. Se muodostaa jopa 18 % kaikista suun ja odontogeenisista kasvaimista.
1940-luvulla löydetyt tetrasykliinit osoittavat aktiivisuutta monenlaisia mikro-organismeja vastaan, mukaan lukien sekä grampositiiviset että gramnegatiiviset bakteerit. Sen kirjossa ovat myös klamydia, riketsia, mykoplasmat ja alkueläinloiset. Tetrasykliinien vaikutusmekanismi on, että ne estävät proteiinisynteesiä bakteereissa estämällä aminoasyyli-tRNA:n yhdistymisen bakteerien ribosomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ameloblastoomaa voidaan kuvata hiljaiseksi vaurioksi, koska se kasvaa hitaasti ja muuttuu yleensä oireelliseksi, kun se saavuttaa suuren koon. Yksikystinen ameloblastooma (UA) muodostaa noin 5–15 % kaikista ameloblastoomista, ja raportoitu uusiutumisaste on 10–25 %. Yli 90 % yksikystisestä ameloblastoomasta esiintyy alaleuassa, enimmäkseen takaosassa.
Yksikystinen ameloblastooma (UA) viittaa leesioihin, joissa on odontogeenisen kystan kliinisiä ja radiografisia piirteitä, mutta jotka histologisessa tutkimuksessa osoittavat ameloblastista proliferaatiota kystaonteloon, rajoittuen kystan limakalvoon, tai tunkeutuvat kystan seinämään, joten niiden nimi on intraluminaarinen. luminaarinen tai seinämäinen yksikystinen ameloblastooma (UA).
Koska UA on vähemmän aggressiivinen ja sillä on alhainen uusiutumisaste kuin perinteisellä tyypillä, konservatiivisia lähestymistapoja on käytetty laajalti UA:n hoidossa, kuten marsupialization, marsupialisaatio, jota seuraa enukleaatio tai enukleaatio yksinään tai apumenetelmin, kuten luun curettage, tai nestemäisen typen tai carnoyn käyttö. ratkaisu.
Huolimatta korjaavan kirurgian edistymisestä, laaja leuan resektio vaikuttaa elämänlaatuun ja aiheuttaa lukuisia komplikaatioita. Erityisesti tästä syystä nuorten potilaiden yksikystisen ameloblastooman konservatiivisen hoidon tulisi olla parempi vaihtoehto muihin hoitomenetelmiin verrattuna. Marsupialization yksinkertaisen määritelmän mukaan on pussin luomista kirurgisesti poistamalla osa päällä olevasta limakalvosta ja siihen liittyvästä kystaseinästä; sen jälkeen ompelemalla leikattu limakalvo jäljelle jääneen kystan seinämän reunalla. Vähentynyt jännitys saa aikaan parantumisen ja luun muodostumisen ympäröivän luun kanssa.
Matriksimetalloproteinaasit (MMP:t) ovat ryhmä Zn-riippuvaisia entsyymejä, jotka säätelevät tulehdusta. Patologisesti MMP:iden kohoaminen aiheuttaa sidekudoksen ja luun menetystä erilaisissa tulehdussairauksissa. Tetrasykliinit ovat tehokkaita nisäkkäiden MMP:iden estäjiä. Tetrasykliinit voivat estää sekä solunsisäisiä että ekstrasellulaarisia MMP:itä. Tetrasykliini estää MMP:itä tietyissä kohdissa, jotka on tunnistettu kalsiumia ja sinkkiä sitoviksi kohdiksi kohdissa C-11 ja 12.
Tetrasykliinin anti-inflammatorista luonnetta hyödynnetään erilaisissa dermatologisissa sairauksissa ja myös parodontiittissa. Tetrasykliinien anti-inflammatoriset ominaisuudet voivat olla hyödyllisiä poistamisen jälkeisten postoperatiivisten jälkiseurausten vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 20-vuotiaat ja alle 40-vuotiaat potilaat (luokka I amerikkalaisen anestesiologiyhdistyksen mukaan) kumpaakin sukupuolta, jotka hakevat hoitoa kivuliaita kehonsisäiseen alaleuan turvotukseen 3 x 4 cm:n kokoisiin kystisiin leesioihin, joissa on biopsiarakenne, jonka leesio on yksikystinen ameloblastooma
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa systeeminen sairaus, joka häiritsee luun paranemista,
- potilaat, joilla on vakava sairaus,
- alkoholistit henkilöt,
- potilaat, jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä,
- potilaat, jotka ilmoittivat raskaudesta, imettämisestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Noin 7 potilasta, joille tehdään marsupialization-menettely tetrasykliinisukkapakkauksella pussihoidon aikana
|
arvioida tetrasykliinillä varustetun pakkauksen vaikutusta parantumisen nopeutumiseen marsupialisaatiossa paikallisesti invasiivisten leesioiden ensisijaisena hoitona.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Noin 7 potilasta, joille tehdään tavanomainen marsupialization-menettely
|
arvioida tetrasykliinillä varustetun pakkauksen vaikutusta parantumisen nopeutumiseen marsupialisaatiossa paikallisesti invasiivisten leesioiden ensisijaisena hoitona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi CBCT
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauspäivästä
|
Röntgentutkimus arvioi paranemisprosessia CBCT (Planmeca Promax 3DMid kone, Helsinki) skannaus otetaan välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tetracycline Socked Pack
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .