Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Tetracycline Socked Pack på acceleration av läkning under marsupialisering

28 december 2024 uppdaterad av: Tarek Abdelbarry, Minia University

Effekt av Tetracycline Socked Pack på acceleration av läkning under marsupialisering som en primär behandling för lokalt invasiv lesion: enkelblindad randomiserad klinisk prövning

Ameloblastom är en epitelial odontogen tumör. Även om ameloblastom klassificeras som en godartad tumör, är den lokalt invasiv med hög återfallsfrekvens. Den står för upp till 18 % av alla orala och odontogena tumörer.

Tetracykliner som upptäcktes på 1940-talet visar aktivitet mot en mängd olika mikroorganismer inklusive både grampositiva och gramnegativa bakterier. Klamydia, rickettsia, mykoplasma och protozoparasiter är också under dess spektrum. Verkningsmekanismen för tetracykliner är att den hämmar proteinsyntesen i bakterier genom att förhindra associeringen av aminoacyl-tRNA med bakteriell ribosom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ameloblastom kan beskrivas som en tyst lesion, eftersom den växer långsamt och vanligtvis blir symtomatisk när den når en stor storlek. Unicystiskt ameloblastom (UA) står för cirka 5 % till 15 % av alla ameloblastom, med rapporterade återfallsfrekvenser på 10 % till 25 %. Mer än 90 % av unicystiskt ameloblastom involverar underkäken, mestadels den bakre regionen.

Unicystiskt ameloblastom (UA) hänvisar till de lesioner som visar kliniska och radiografiska egenskaper hos en odontogen cysta men vid histologisk undersökning visar en ameloblastisk proliferation in i den cystiska lumen, begränsad till cystfodret, eller invaderar den cystiska väggen, därav deras namn är intraluminära, luminärt eller muralt unicystiskt ameloblastom (UA), respektive.

Eftersom UA är mindre aggressivt och har låg återfallsfrekvens än konventionell typ, har konservativa tillvägagångssätt använts i stor utsträckning för behandling av UA såsom pungbildning, pungbildning följt av enukleering, eller enukleering ensam eller med tilläggsmodaliteter som benkurettage, eller applicering av flytande kväve eller carnoys lösning.

Trots framsteg inom rekonstruktiv kirurgi påverkar omfattande käkresektion livskvaliteten och orsakar många komplikationer. Speciellt av denna orsak bör konservativ behandling av unicystiskt ameloblastom hos unga patienter vara ett överlägset val framför andra behandlingsmetoder. Marsupialisering är en enkel definition skapandet av en påse kirurgiskt, genom att ta bort en del av det överliggande mucoperiosteoum och medföljande cystvägg; följt av suturering av den inskurna slemhinnan med kanten av den kvarvarande cystväggen som lämnats. Den minskade spänningen ger upphov till läkning och benbildning med det omgivande benet.

Matrismetalloproteinaser (MMP) är en grupp Zn-beroende enzymer som reglerar inflammation. Patologiskt orsakar höjningen av MMP bindväv och benförlust vid olika inflammatoriska sjukdomar. Tetracykliner är effektiva hämmare av MMP från däggdjur. Tetracykliner kan hämma både intracellulära och extracellulära MMP. Tetracyklin hämmar MMPs på specifika ställen som har identifierats som kalcium- och zinkbindningsstället vid C-11 och 12.

Tetracyklins antiinflammatoriska natur används vid olika dermatologiska sjukdomar och även vid parodontit. Den antiinflammatoriska egenskapen hos tetracykliner kan vara användbar för att minska postoperativa sequalae efter extraktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minya, Egypten, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter (klass I-kategori enligt American Society of anesthesiologists) över 20 år och under 40 år, av båda könen som söker behandling för en smärtsam underkäkssvullnad cystiska lesioner 3 x 4 cm stora med biopsikonformation som lesionen är ett Uni-cystiskt ameloblastom

Uteslutningskriterier:

  • någon systemisk sjukdom som stör benläkning,
  • patienter med betydande medicinskt tillstånd,
  • alkoholiserade individer,
  • patienter på läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet,
  • patienter som rapporterade graviditet, amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Cirka 7 patienter som kommer att utsättas för pungpungsprocedur med en tetracyklinstrumpa under pungbildning
för att utvärdera effekten av tetracyklinstrumpor på läkningsacceleration under marsupialisering som en primär behandling för lokalt invasiva lesioner.
Andra namn:
  • pungpungsprocedur
Aktiv komparator: Grupp B
Cirka 7 patienter som kommer att genomgå konventionell pungpungsprocedur
för att utvärdera effekten av tetracyklinstrumpor på läkningsacceleration under marsupialisering som en primär behandling för lokalt invasiva lesioner.
Andra namn:
  • pungpungsprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenbedömning CBCT
Tidsram: Från baslinjen till 3 och 6 månader efter operationsdagen
Röntgenbedömning utvärdera läkningsprocessen CBCT (Planmeca Promax 3DMid-maskin, Helsingfors Finland) skanning kommer att göras omedelbart postoperativt, 3 och 6 månader postoperativt
Från baslinjen till 3 och 6 månader efter operationsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera