- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06759610
Влияние компресса с тетрациклином на ускорение заживления при марсупиализации
Влияние компресса с тетрациклином на ускорение заживления во время марсупиализации в качестве первичного лечения местно-инвазивного поражения: одиночное слепое рандомизированное клиническое исследование
Амелобластома – эпителиальная одонтогенная опухоль. Хотя амелобластома классифицируется как доброкачественная опухоль, она является локально инвазивной и имеет высокую частоту рецидивов. На его долю приходится до 18 % всех опухолей полости рта и одонтогенных опухолей.
Тетрациклины, открытые в 1940-х годах, проявляют активность против широкого спектра микроорганизмов, включая как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии. В его спектр также входят хламидии, риккетсии, микоплазмы и простейшие паразиты. Механизм действия тетрациклинов заключается в том, что они ингибируют синтез белка у бактерий, предотвращая ассоциацию аминоацил-тРНК с бактериальной рибосомой.
Обзор исследования
Подробное описание
Амелобластому можно охарактеризовать как бессимптомное поражение, поскольку она растет медленно и обычно становится симптоматической, когда достигает больших размеров. Уникистозная амелобластома (UA) составляет примерно от 5% до 15% всех амелобластом, при этом частота рецидивов составляет от 10% до 25%. Более 90 % уникистозных амелобластом поражают нижнюю челюсть, преимущественно заднюю область.
Уникистозная амелобластома (УА) относится к тем поражениям, которые демонстрируют клинические и рентгенологические признаки одонтогенной кисты, но при гистологическом исследовании обнаруживают амелобластную пролиферацию в просвет кисты, ограниченную слизистой оболочкой кисты или проникающую в стенку кисты, отсюда их название - внутрипросветные. люминарная или пристеночная уникистозная амелобластома (UA) соответственно.
Поскольку НК менее агрессивна и имеет низкую частоту рецидивов, чем обычный тип, для лечения НК широко используются консервативные подходы, такие как марсупиализация, марсупиализация с последующей энуклеацией или только энуклеация или с дополнительными методами, такими как выскабливание костей, применение жидкого азота или метода Карнуа. решение.
Несмотря на прогресс в реконструктивной хирургии, обширная резекция челюсти влияет на качество жизни и вызывает многочисленные осложнения. Именно по этой причине консервативное лечение уникистозной амелобластомы у молодых пациентов должно быть лучшим выбором по сравнению с другими методами лечения. Марсупиализация по простому определению — это создание мешочка хирургическим путем путем удаления части вышележащей слизистой оболочки и сопровождающей стенки кисты; с последующим сшиванием рассеченной слизистой оболочки с оставленной границей оставшейся стенки кисты. Уменьшение натяжения способствует заживлению и образованию кости с окружающей костью.
Матриксные металлопротеиназы (ММП) представляют собой группу Zn-зависимых ферментов, которые регулируют воспаление. Патологически повышение уровня ММП вызывает потерю соединительной ткани и костной ткани при различных воспалительных заболеваниях. Тетрациклины являются эффективными ингибиторами ММП млекопитающих. Тетрациклины могут ингибировать как внутриклеточные, так и внеклеточные ММП. Тетрациклин ингибирует ММП в специфических сайтах, которые были идентифицированы как сайты связывания кальция и цинка на С-11 и 12.
Противовоспалительные свойства тетрациклина используются при различных дерматологических заболеваниях, а также при пародонтите. Противовоспалительные свойства тетрациклинов могут быть полезны для уменьшения послеоперационных последствий после экстракции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты (категория I класса по версии Американского общества анестезиологов) старше 20 лет и младше 40 лет любого пола, обращающиеся за лечением болезненного внутрителового отека нижней челюсти, кистозных образований размером 3 х 4 см с конформацией биопсии, которая соответствует поражение представляет собой однокистозную амелобластому.
Критерии исключения:
- любое системное заболевание, которое препятствует заживлению костей,
- пациенты с тяжелыми заболеваниями,
- алкоголики,
- пациенты, принимающие препараты, влияющие на центральную нервную систему,
- пациентки, сообщившие о беременности, лактации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Около 7 пациентов, которые будут подвергнуты процедуре марсупиализации с использованием тетрациклинового носка во время марсупиализации.
|
оценить влияние носка с тетрациклином на ускорение заживления во время марсупиализации в качестве первичного лечения местно-инвазивных поражений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Около 7 пациентов, которым предстоит процедура традиционной марсупиализации
|
оценить влияние носка с тетрациклином на ускорение заживления во время марсупиализации в качестве первичного лечения местно-инвазивных поражений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая оценка КЛКТ
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 и 6 месяцев после операции
|
Рентгенологическая оценка процесса заживления. КЛКТ (аппарат Planmeca Promax 3DMid, Хельсинки, Финляндия). Сканирование будет получено сразу после операции, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
От исходного уровня до 3 и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tetracycline Socked Pack
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .