Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние компресса с тетрациклином на ускорение заживления при марсупиализации

28 декабря 2024 г. обновлено: Tarek Abdelbarry, Minia University

Влияние компресса с тетрациклином на ускорение заживления во время марсупиализации в качестве первичного лечения местно-инвазивного поражения: одиночное слепое рандомизированное клиническое исследование

Амелобластома – эпителиальная одонтогенная опухоль. Хотя амелобластома классифицируется как доброкачественная опухоль, она является локально инвазивной и имеет высокую частоту рецидивов. На его долю приходится до 18 % всех опухолей полости рта и одонтогенных опухолей.

Тетрациклины, открытые в 1940-х годах, проявляют активность против широкого спектра микроорганизмов, включая как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии. В его спектр также входят хламидии, риккетсии, микоплазмы и простейшие паразиты. Механизм действия тетрациклинов заключается в том, что они ингибируют синтез белка у бактерий, предотвращая ассоциацию аминоацил-тРНК с бактериальной рибосомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Амелобластому можно охарактеризовать как бессимптомное поражение, поскольку она растет медленно и обычно становится симптоматической, когда достигает больших размеров. Уникистозная амелобластома (UA) составляет примерно от 5% до 15% всех амелобластом, при этом частота рецидивов составляет от 10% до 25%. Более 90 % уникистозных амелобластом поражают нижнюю челюсть, преимущественно заднюю область.

Уникистозная амелобластома (УА) относится к тем поражениям, которые демонстрируют клинические и рентгенологические признаки одонтогенной кисты, но при гистологическом исследовании обнаруживают амелобластную пролиферацию в просвет кисты, ограниченную слизистой оболочкой кисты или проникающую в стенку кисты, отсюда их название - внутрипросветные. люминарная или пристеночная уникистозная амелобластома (UA) соответственно.

Поскольку НК менее агрессивна и имеет низкую частоту рецидивов, чем обычный тип, для лечения НК широко используются консервативные подходы, такие как марсупиализация, марсупиализация с последующей энуклеацией или только энуклеация или с дополнительными методами, такими как выскабливание костей, применение жидкого азота или метода Карнуа. решение.

Несмотря на прогресс в реконструктивной хирургии, обширная резекция челюсти влияет на качество жизни и вызывает многочисленные осложнения. Именно по этой причине консервативное лечение уникистозной амелобластомы у молодых пациентов должно быть лучшим выбором по сравнению с другими методами лечения. Марсупиализация по простому определению — это создание мешочка хирургическим путем путем удаления части вышележащей слизистой оболочки и сопровождающей стенки кисты; с последующим сшиванием рассеченной слизистой оболочки с оставленной границей оставшейся стенки кисты. Уменьшение натяжения способствует заживлению и образованию кости с окружающей костью.

Матриксные металлопротеиназы (ММП) представляют собой группу Zn-зависимых ферментов, которые регулируют воспаление. Патологически повышение уровня ММП вызывает потерю соединительной ткани и костной ткани при различных воспалительных заболеваниях. Тетрациклины являются эффективными ингибиторами ММП млекопитающих. Тетрациклины могут ингибировать как внутриклеточные, так и внеклеточные ММП. Тетрациклин ингибирует ММП в специфических сайтах, которые были идентифицированы как сайты связывания кальция и цинка на С-11 и 12.

Противовоспалительные свойства тетрациклина используются при различных дерматологических заболеваниях, а также при пародонтите. Противовоспалительные свойства тетрациклинов могут быть полезны для уменьшения послеоперационных последствий после экстракции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Minya, Египет, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты (категория I класса по версии Американского общества анестезиологов) старше 20 лет и младше 40 лет любого пола, обращающиеся за лечением болезненного внутрителового отека нижней челюсти, кистозных образований размером 3 х 4 см с конформацией биопсии, которая соответствует поражение представляет собой однокистозную амелобластому.

Критерии исключения:

  • любое системное заболевание, которое препятствует заживлению костей,
  • пациенты с тяжелыми заболеваниями,
  • алкоголики,
  • пациенты, принимающие препараты, влияющие на центральную нервную систему,
  • пациентки, сообщившие о беременности, лактации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Около 7 пациентов, которые будут подвергнуты процедуре марсупиализации с использованием тетрациклинового носка во время марсупиализации.
оценить влияние носка с тетрациклином на ускорение заживления во время марсупиализации в качестве первичного лечения местно-инвазивных поражений.
Другие имена:
  • процедура марсупиализации
Активный компаратор: Группа Б
Около 7 пациентов, которым предстоит процедура традиционной марсупиализации
оценить влияние носка с тетрациклином на ускорение заживления во время марсупиализации в качестве первичного лечения местно-инвазивных поражений.
Другие имена:
  • процедура марсупиализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенографическая оценка КЛКТ
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 и 6 месяцев после операции
Рентгенологическая оценка процесса заживления. КЛКТ (аппарат Planmeca Promax 3DMid, Хельсинки, Финляндия). Сканирование будет получено сразу после операции, через 3 и 6 месяцев после операции.
От исходного уровня до 3 и 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться