- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06759610
Effekt av Tetracycline Socked Pack på akselerasjon av helbredelse under marsupialisering
Effekt av Tetracycline Socked Pack på akselerasjon av tilheling under marsupialisering som en primær behandling for lokalt invasiv lesjon: Enkelt blindet randomisert klinisk forsøk
Ameloblastom er en epitelial odontogen svulst. Selv om ameloblastom er klassifisert som en godartet svulst, er den lokalt invasiv med høy tilbakefallsrate. Den utgjør opptil 18 % av alle orale og odontogene svulster.
Tetracykliner oppdaget på 1940-tallet viser aktivitet mot et bredt utvalg av mikroorganismer, inkludert både gram-positive og gram-negative bakterier. Klamydia, rickettsia, mycoplasmas og protozoiske parasitter er også under spekteret. Virkningsmekanismen til tetracykliner er at den hemmer proteinsyntesen i bakterier ved å forhindre assosiasjonen av aminoacyl-tRNA med bakteriell ribosom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ameloblastom kan beskrives som en stille lesjon, da den vokser sakte og vanligvis blir symptomatisk når den når en stor størrelse. Unicystisk ameloblastom (UA) utgjør omtrent 5 % til 15 % av alle ameloblastomer, med rapporterte tilbakefallsrater på 10 % til 25 %. Mer enn 90 % av unicystisk ameloblastom involverer underkjeven, for det meste den bakre regionen.
Unicystisk ameloblastom (UA) refererer til de lesjonene som viser kliniske og radiografiske trekk ved en odontogen cyste, men ved histologisk undersøkelse viser en ameloblastisk spredning inn i det cystiske lumen, begrenset til cysteforingen, eller invaderer den cystiske veggen, derav navnet deres er intraluminært, henholdsvis luminært eller veggmalt unicystisk ameloblastom (UA).
Siden UA er mindre aggressiv og har lav tilbakefallsrate enn konvensjonell type, har konservative tilnærminger blitt mye brukt for behandling av UA som pungdannelse, pungdannelse etterfulgt av enukleering, eller enukleering alene eller med tilleggsmodaliteter som benkurettage, eller påføring av flytende nitrogen eller carnoy's løsning.
Til tross for fremgang innen rekonstruktiv kirurgi, påvirker omfattende kjevereseksjon livskvaliteten og forårsaker en rekke komplikasjoner. Spesielt av denne grunn bør konservativ behandling av unicystisk ameloblastom hos unge pasienter være overlegent valg fremfor andre behandlingsmetoder. Marsupialization per enkel definisjon, er etableringen av en pose kirurgisk, ved å fjerne en del av det overliggende mucoperiosteoum og den medfølgende cysteveggen; etterfulgt av suturering av den innskårne slimhinnen med kanten av den gjenværende cysteveggen som har blitt forlatt. Den reduserte spenningen gir opphav til tilheling og dannelse av bein med det omkringliggende beinet.
Matrix metalloproteinaser (MMP) er en gruppe Zn-avhengige enzymer som regulerer betennelse. Patologisk sett forårsaker økningen av MMP bindevev og bentap ved ulike inflammatoriske sykdommer. Tetracykliner er effektive hemmere av pattedyr-MMP. Tetracykliner kan hemme både intracellulære og ekstracellulære MMPer. Tetracyklin hemmer MMP-er på spesifikke steder som har blitt identifisert som kalsium- og sinkbindingssetet ved C-11 og 12.
Den antiinflammatoriske naturen til tetracyklin brukes i de forskjellige dermatologiske sykdommer og også ved periodontitt. Den antiinflammatoriske egenskapen til tetracykliner kan være nyttig for å redusere postoperative sequalae etter ekstraksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter (klasse I-kategori i henhold til American Society of anesthesiologists) over 20 år og under 40 år, av begge kjønn som søker behandling for en smertefull hevelse i underkjeven i kroppen cystiske lesjoner 3 x 4 cm store med biopsikonformasjon som lesjon er et Uni-cystisk ameloblastom
Ekskluderingskriterier:
- enhver systemisk sykdom som forstyrrer beinheling,
- pasienter med betydelig medisinsk tilstand,
- alkoholiserte personer,
- pasienter på legemidler som påvirker sentralnervesystemet,
- pasienter som rapporterte graviditet, amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Omtrent 7 pasienter som vil bli utsatt for pungpungsprosedyre med en tetracyklin-sokkpakke under pungpung
|
å evaluere effekten av tetracyklin-socked pack på akselerasjon av tilheling under pungpung som en primær behandling for lokalt invasive lesjoner.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Omtrent 7 pasienter som skal gjennomgå konvensjonell pungpungsprosedyre
|
å evaluere effekten av tetracyklin-socked pack på akselerasjon av tilheling under pungpung som en primær behandling for lokalt invasive lesjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering CBCT
Tidsramme: Fra baseline til 3 og 6 måneder etter operasjonsdagen
|
Radiografisk vurdering evaluere helingsprosessen CBCT (Planmeca Promax 3DMid maskin, Helsinki Finland) skanning vil bli tatt umiddelbart postoperativt, 3 og 6 måneder postoperativt
|
Fra baseline til 3 og 6 måneder etter operasjonsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tetracycline Socked Pack
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .