Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Tetracycline Socked Pack på akselerasjon av helbredelse under marsupialisering

28. desember 2024 oppdatert av: Tarek Abdelbarry, Minia University

Effekt av Tetracycline Socked Pack på akselerasjon av tilheling under marsupialisering som en primær behandling for lokalt invasiv lesjon: Enkelt blindet randomisert klinisk forsøk

Ameloblastom er en epitelial odontogen svulst. Selv om ameloblastom er klassifisert som en godartet svulst, er den lokalt invasiv med høy tilbakefallsrate. Den utgjør opptil 18 % av alle orale og odontogene svulster.

Tetracykliner oppdaget på 1940-tallet viser aktivitet mot et bredt utvalg av mikroorganismer, inkludert både gram-positive og gram-negative bakterier. Klamydia, rickettsia, mycoplasmas og protozoiske parasitter er også under spekteret. Virkningsmekanismen til tetracykliner er at den hemmer proteinsyntesen i bakterier ved å forhindre assosiasjonen av aminoacyl-tRNA med bakteriell ribosom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ameloblastom kan beskrives som en stille lesjon, da den vokser sakte og vanligvis blir symptomatisk når den når en stor størrelse. Unicystisk ameloblastom (UA) utgjør omtrent 5 % til 15 % av alle ameloblastomer, med rapporterte tilbakefallsrater på 10 % til 25 %. Mer enn 90 % av unicystisk ameloblastom involverer underkjeven, for det meste den bakre regionen.

Unicystisk ameloblastom (UA) refererer til de lesjonene som viser kliniske og radiografiske trekk ved en odontogen cyste, men ved histologisk undersøkelse viser en ameloblastisk spredning inn i det cystiske lumen, begrenset til cysteforingen, eller invaderer den cystiske veggen, derav navnet deres er intraluminært, henholdsvis luminært eller veggmalt unicystisk ameloblastom (UA).

Siden UA er mindre aggressiv og har lav tilbakefallsrate enn konvensjonell type, har konservative tilnærminger blitt mye brukt for behandling av UA som pungdannelse, pungdannelse etterfulgt av enukleering, eller enukleering alene eller med tilleggsmodaliteter som benkurettage, eller påføring av flytende nitrogen eller carnoy's løsning.

Til tross for fremgang innen rekonstruktiv kirurgi, påvirker omfattende kjevereseksjon livskvaliteten og forårsaker en rekke komplikasjoner. Spesielt av denne grunn bør konservativ behandling av unicystisk ameloblastom hos unge pasienter være overlegent valg fremfor andre behandlingsmetoder. Marsupialization per enkel definisjon, er etableringen av en pose kirurgisk, ved å fjerne en del av det overliggende mucoperiosteoum og den medfølgende cysteveggen; etterfulgt av suturering av den innskårne slimhinnen med kanten av den gjenværende cysteveggen som har blitt forlatt. Den reduserte spenningen gir opphav til tilheling og dannelse av bein med det omkringliggende beinet.

Matrix metalloproteinaser (MMP) er en gruppe Zn-avhengige enzymer som regulerer betennelse. Patologisk sett forårsaker økningen av MMP bindevev og bentap ved ulike inflammatoriske sykdommer. Tetracykliner er effektive hemmere av pattedyr-MMP. Tetracykliner kan hemme både intracellulære og ekstracellulære MMPer. Tetracyklin hemmer MMP-er på spesifikke steder som har blitt identifisert som kalsium- og sinkbindingssetet ved C-11 og 12.

Den antiinflammatoriske naturen til tetracyklin brukes i de forskjellige dermatologiske sykdommer og også ved periodontitt. Den antiinflammatoriske egenskapen til tetracykliner kan være nyttig for å redusere postoperative sequalae etter ekstraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Minya, Egypt, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter (klasse I-kategori i henhold til American Society of anesthesiologists) over 20 år og under 40 år, av begge kjønn som søker behandling for en smertefull hevelse i underkjeven i kroppen cystiske lesjoner 3 x 4 cm store med biopsikonformasjon som lesjon er et Uni-cystisk ameloblastom

Ekskluderingskriterier:

  • enhver systemisk sykdom som forstyrrer beinheling,
  • pasienter med betydelig medisinsk tilstand,
  • alkoholiserte personer,
  • pasienter på legemidler som påvirker sentralnervesystemet,
  • pasienter som rapporterte graviditet, amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Omtrent 7 pasienter som vil bli utsatt for pungpungsprosedyre med en tetracyklin-sokkpakke under pungpung
å evaluere effekten av tetracyklin-socked pack på akselerasjon av tilheling under pungpung som en primær behandling for lokalt invasive lesjoner.
Andre navn:
  • pungpungsprosedyre
Aktiv komparator: Gruppe B
Omtrent 7 pasienter som skal gjennomgå konvensjonell pungpungsprosedyre
å evaluere effekten av tetracyklin-socked pack på akselerasjon av tilheling under pungpung som en primær behandling for lokalt invasive lesjoner.
Andre navn:
  • pungpungsprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering CBCT
Tidsramme: Fra baseline til 3 og 6 måneder etter operasjonsdagen
Radiografisk vurdering evaluere helingsprosessen CBCT (Planmeca Promax 3DMid maskin, Helsinki Finland) skanning vil bli tatt umiddelbart postoperativt, 3 og 6 måneder postoperativt
Fra baseline til 3 og 6 måneder etter operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere