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「ICP-MSによる歯科インプラントに対する光機能化効果の評価」

2026年6月18日 更新者:Sukran Acipinar、Cumhuriyet University

「ICP-MS による歯科インプラントにおけるチタン粒子放出に対する光機能化による表面親水性の増加の効果の評価」

歯科インプラントは、歯の喪失によって引き起こされた審美的および機能的損失をリハビリテーションおよび回復するために使用されます。 素材として生体安全性が最も優れているとされるチタンを使用しています。 しかし、インプラントは継続的に腐食し、チタン粒子が放出され、人体内の全体的なチタン含有量が増加する可能性があることが知られています。 この局所濃度の増加は、上皮内の止血における損傷、周囲組織の炎症反応の悪化、骨吸収、インプラントの失敗、アレルギー反応、および血液およびリンパ経路を介した遠位臓器への蓄積を引き起こす可能性があります。

インプラントの表面特性は腐食挙動において重要な役割を果たし、表面自由エネルギーと親水性はインプラントのオッセオインテグレーションと創傷治癒に利点をもたらします。 酸化チタン層はインプラントの外面を覆い、外的要因に対してインプラントの完全性を維持するのに役立ちます。 UV光媒介の光機能化により、インプラント表面の炭素濃度が減少し、酸素レベルが増加し、それによってチタンのオッセオインテグレーションが改善されることが知られています。 ヒドロキシル化された酸化物表面は、組織液中のイオン、アミノ酸、タンパク質と反応性を示します。 さらに、UV 照射によりチタンと酸素原子間の架橋部位に酸素欠損が生成され、最外層に -OH 親水性層が形成されます。 チタン表面の酸化物層がインプラントに耐食性を与えることを考えると、表面の親水性を高め、オッセオインテグレーションを強化することにより、チタンに耐食性も付与されます。

チタン粒子の放出メカニズムは完全には理解されていませんが、インプラントの表面構造や外科手術による摩耗の影響を受けるため、対処する必要がある懸念事項となっています。

これらすべての情報を考慮して、研究の目的は、ICP-MS を使用して、手術中および 3 か月後の治癒過程中の UV 光機能化によって表面の親水性が向上したインプラントにおけるチタン粒子の放出を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

現在、インプラントは、失った歯を除去する一般的な治療法となっています。 インプラント治療に関する研究では、骨に埋め込まれたチタン (Ti) が継続的に粒子を放出し、人体の総チタン含有量が大幅に増加することが証明されています。

インプラントから Ti 粒子が放出される 2 つの主な理由は、化学腐食と表面摩耗です。

局所的なチタン粒子の濃度が増加すると、口腔上皮内の止血が損なわれ、周囲組織の炎症が悪化し、骨芽細胞や破骨細胞の動的な不均衡が発生する可能性があります。 人体内に分布するチタンイオンと粒子はインプラントからの距離に正比例します。 濃度は、インプラントに隣接する歯肉および骨組織でより高くなります。歯科インプラントの文献における最近の出版物では、歯科インプラントの酸化チタン (TiO) 表面を 200 ~ 400 nm の紫外線 (UV) 放射線で処理すると、骨とインプラントの接触が増加する可能性があることが示されています。通常の治癒時間後の表面 (BIC)。 UV 処理は TiO の表面電子にエネルギーを誘導し、電子エネルギーは細胞の接着と骨芽細胞の接触を増加させる反応を誘導します。 UV 処理は主にチタン表面に光化学的に作用し、親水性を高めます。 この光機能化による UV 処理は、生物学的反応性を高め、TiO 表面を細胞結合にとって魅力的なものにすることが示されています。

チタン表面の親水性と電荷が、UV処理されたチタンへの細胞の初期付着において重要な役割を果たすことが示されています。 新しく処理されたチタン表面は「超親水性」です。 この用語は、表面に対する水の接触角が 5 度未満の場合に使用されます。 チタンの老化により、インプラント表面は徐々に疎水性になり、4 週間の治療後には接触角が 60 度を超えます。 しかしながら、5分間のUV曝露により、水接触角がほぼ0°に減少することが観察された。 UV 処理の主な機能は、チタンの表面から炭化水素汚染を除去し、表面を疎水性から超親水性に変えることです。 この誘発された表面変化により、インプラント表面との最初の血液接触が増加し、細胞の成長とインプラントへの骨のオッセオインテグレーションが促進されます。 実際、研究により、UV 活性化されたチタン表面の生物活性は、新たに処理された表面の生物活性よりも高いことが示されています。

チタン表面の UV 処理により、骨とインプラントの接触面積が 55% から 98.2% 近くに増加し、骨とインプラントの一体化強度も 3 倍増加します。 これにより、皮質骨のサポートなしで埋入されたインプラントでも一次安定性が大幅に向上します。 一次安定性は、オッセオインテグレーションプロセスに悪影響を与える可能性のある微動を回避するために非常に重要です。

これらすべての情報を踏まえて、この研究の目的は、チタン インプラントにおけるチタン粒子の放出に対する UV 光機能化の影響を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究の対象となるのは、歯科インプラントを行った、全身疾患のない 35 ~ 65 歳の人々です。

説明

包含基準:

  • 標準サイズのインプラント
  • 非喫煙者
  • 口腔内に他の金属を含む修復物がないこと

除外基準:

  • 軟組織または硬組織の増大
  • 短いインプラントまたは4.5 mm以上のインプラントの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1- 標準的な歯科インプラント
インプラント手術前とインプラント手術直後に、刺激されていない唾液サンプルが 1 分間採取されます。
歯肉サンプルは、インプラント手術の 3 か月後にパンチ生検によって採取されます。
ISQ 値は歯科インプラントの埋入時に記録されます。
2-光機能化歯科インプラント
インプラント手術前とインプラント手術直後に、刺激されていない唾液サンプルが 1 分間採取されます。
歯肉サンプルは、インプラント手術の 3 か月後にパンチ生検によって採取されます。
ISQ 値は歯科インプラントの埋入時に記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICP-MS (誘導結合プラズマ質量分析計) の結果
時間枠:3ヶ月
チタン元素のレベルは ICP-MS 装置で測定され、結果は ppb レベルで表されます。
3ヶ月
ISQ(インプラント安定性指数)の結果
時間枠:3ヶ月
ISQ値はインプラント安定性測定器で測定され数値として表されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月3日

一次修了 (実際)

2026年2月15日

研究の完了 (実際)

2026年6月2日

試験登録日

最初に提出

2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Şükran Acıpınar ICP-MS
  • Cübap (その他の助成金/資金番号:Sivas Cumhuriyet University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が終了すると、個々の参加者のデータがシステムにアップロードされます。

IPD 共有時間枠

研究が公開されると、システムに 1 年間保持される予定です。

IPD 共有アクセス基準

研究計画書は公開される場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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