"Az ICP-MS által a fogimplantátumokra kifejtett foto-funkcionalizációs hatás értékelése"
„Az ICP-MS által a felületi hidrofilitás fotofunkcionalizálással történő növelése a fogimplantátumok titánrészecskék-kibocsátására gyakorolt hatásának értékelése”
A fogászati implantátumok a fogvesztés okozta esztétikai és funkcionális veszteségek rehabilitációjára és helyreállítására szolgálnak. Titánból készülnek, amely anyagként a legjobb biológiai biztonsággal rendelkezik. Ismeretes azonban, hogy az implantátumok folyamatosan korrodálhatnak, titánrészecskéket szabadítanak fel, és növelik a teljes titántartalmat az emberi szervezetben. Ez a megnövekedett helyi koncentráció az intraepiteliális vérzéscsillapítás károsodásához, a környező szövetek gyulladásos reakcióinak súlyosbodásához, csontreszorpcióhoz, implantátum tönkremeneteléhez, allergiás reakciókhoz, valamint a vér- és nyirokpályákon keresztül a disztális szervekben való felhalmozódáshoz vezethet.
Az implantátumok felületi tulajdonságai kritikus szerepet játszanak korróziós viselkedésükben, a felület szabad energiája és hidrofilitása pedig előnyt jelent az implantátum csontosodása és sebgyógyulása szempontjából. A titán-oxid réteg borítja az implantátum külső felületét, és segít megőrizni integritását a külső tényezőkkel szemben. Ismeretes, hogy az UV fény által közvetített fotofunkcionalizálás csökkenti a szénkoncentrációt az implantátum felületén és növeli az oxigénszintet, ezáltal javítja a titán csontosodási integrációját. A hidroxilezett oxid felület reaktivitást mutat a szövetfolyadékban lévő ionokkal, aminosavakkal és fehérjékkel. Ezen túlmenően az UV-sugárzás oxigénüres helyeket hoz létre a titán és az oxigénatomok közötti áthidaló helyeken, és a legkülső rétegben -OH hidrofil réteget képez. Tekintettel arra, hogy a titán felületén lévő oxidréteg korrózióállóságot biztosít az implantátumok számára, a felületi hidrofilitás növelése és ezáltal az osseointegráció erősítése a titán korrózióval szembeni ellenállását is biztosítja.
Bár a titánrészecskék felszabadulásának mechanizmusa nem teljesen ismert, ezt befolyásolja az implantátum felületi szerkezete és a sebészeti beavatkozások okozta kopás, így kezelni kell.
Mindezen információk tükrében a vizsgálat célja a fokozott felületi hidrofilitású implantátumok titánrészecskék felszabadulásának értékelése volt UV fotofunkcionalizálással a műtét során és három hónappal később a gyógyulási folyamat során ICP-MS segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjainkra a fogimplantátum a hiányzó fogak eltávolításának általános kezelésévé vált. Az implantátumkezeléssel kapcsolatos tanulmányok bebizonyították, hogy a csontba ültetett titán (Ti) folyamatosan szabadít fel részecskéket, és jelentősen megnöveli az emberi szervezet teljes titántartalmát.
A Ti-részecskék implantátumból való felszabadulásának két fő oka a kémiai korrózió és a felületi kopás.
A helyi titánrészecskék koncentrációjának növekedésével az orális intraepiteliális vérzéscsillapítás károsodik, a környező szövetek gyulladása súlyosbodik, és dinamikus egyensúlyhiány léphet fel az osteoblastokban és az oszteoklasztokban. Az emberi testben eloszló ti-ionok és részecskék egyenesen arányosak az implantátumtól való távolsággal. A koncentráció magasabb az ínyben és az implantátum melletti csontszövetben. A fogászati implantátumok szakirodalmában megjelent legújabb publikációk kimutatták, hogy a fogászati implantátumok titán-oxid (TiO) felületeinek 200-400 nm-es ultraibolya (UV) sugárzással történő kezelése növelheti a csont-implantátum érintkezést. felület (BIC) normál gyógyulási idő után. Az UV-kezelés energiát indukál a TiO felületi elektronjaiban, az elektronenergia pedig reakciókat indukál a sejttapadás és az oszteoblasztok érintkezésének fokozására. Az UV-kezelés többnyire fotokémiailag hat a titán felületekre a hidrofilitás növelése érdekében. Kimutatták, hogy az UV-kezelés ezzel a fotofunkcionalizálással növeli a biológiai reaktivitást, és vonzóvá teszi a TiO felületet a sejtkötődéshez.
Kimutatták, hogy a titánfelület hidrofilitása és elektromos töltése kulcsszerepet játszik a sejtek UV-kezelt titánhoz való kezdeti kötődésében. Az újonnan kezelt titán felület „szuperhidrofil”. Ezt a kifejezést akkor használják, ha a víz érintkezési szöge a felszínnel kisebb, mint 5 fok. A titán öregedése miatt az implantátum felülete 4 hetes kezelés után fokozatosan hidrofób lesz, 60 fokot meghaladó érintkezési szöggel. Megfigyelték azonban, hogy 5 perc UV-sugárzás a víz érintkezési szögét majdnem 0°-ra csökkentette. Az UV-kezelés fő feladata, hogy a felületet hidrofóbról szuperhidrofilre változtassa, a szénhidrogén szennyeződések eltávolításával a titán felületéről. Ez az indukált felületi változás növeli a kezdeti vérkontaktust az implantátum felületével, és megkönnyíti a sejtnövekedést és a csont csontosodást az implantátumba. Valójában a vizsgálatok kimutatták, hogy az UV-aktivált titán felületek bioaktivitása magasabb, mint az újonnan kezelt felületek bioaktivitása.
A titán felületek UV-kezelése a csont-implantátum érintkezési felületét 55%-ról közel 98,2%-ra növeli, és a csont-implantátum integráció erősségét is 3-szorosára növeli. Ez nagymértékben javítja az elsődleges stabilitást még a corticalis csont alátámasztása nélkül behelyezett implantátumok esetében is. Az elsődleges stabilitás nagyon fontos, hogy elkerüljük azokat a mikromozgásokat, amelyek hátrányosan befolyásolhatják az osseointegrációs folyamatot.
Mindezen információk fényében e tanulmány célja az volt, hogy értékelje az UV fotofunkcionalizálás hatását a titánrészecske-kibocsátásra titán implantátumokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Törökország (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál méretű implantátum
- Nemdohányzó
- Nincs más fémtartalmú pótlás a szájban
Kizárási kritériumok:
- Lágy vagy kemény szövetek növelése
- Rövid vagy 4,5 mm-es vagy nagyobb implantátumok használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1- Szabványos fogászati implantátum
|
Az implantációs műtét előtt 1 percig és közvetlenül az implantációs műtét után nem stimulált nyálmintát veszünk.
Az ínymintákat ütési biopsziával veszik 3 hónappal az implantátum műtét után.
Az ISQ érték rögzítésre kerül a fogászati implantátum beültetésénél.
|
|
2-Fotó-funkcionalizáló fogászati implantátum
|
Az implantációs műtét előtt 1 percig és közvetlenül az implantációs műtét után nem stimulált nyálmintát veszünk.
Az ínymintákat ütési biopsziával veszik 3 hónappal az implantátum műtét után.
Az ISQ érték rögzítésre kerül a fogászati implantátum beültetésénél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICP-MS (Inductively Coupled Plasma – Mass Spectrometer) eredmények
Időkeret: 3 hónap
|
A titán elem szintjét az ICP-MS készüléken mérik, és az eredményeket ppb szinten fejezik ki.
|
3 hónap
|
|
ISQ (Implant Stabilitási hányados) eredmény
Időkeret: 3 hónap
|
Az ISQ értékeket az implantátum stabilitásmérő eszközén mérik, és számértékekkel fejezik ki.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Şükran Acıpınar ICP-MS
- Cübap (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Sivas Cumhuriyet University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .