Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

'Evaluatie van het foto-functionalisatie-effect op tandheelkundige implantaten door ICP-MS'

18 juni 2026 bijgewerkt door: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

'Evaluatie van het effect van toenemende hydrofiliciteit van het oppervlak door fotofunctionalisatie op de afgifte van titaniumdeeltjes in tandheelkundige implantaten door ICP-MS'

Tandheelkundige implantaten worden gebruikt voor het rehabiliteren en herstellen van esthetische en functionele verliezen veroorzaakt door tandverlies. Ze zijn gemaakt van titanium, waarvan wordt aangenomen dat het als materiaal de beste biologische veiligheid heeft. Het is echter bekend dat implantaten voortdurend kunnen corroderen, waardoor titaniumdeeltjes vrijkomen en het totale titaniumgehalte in het menselijk lichaam toeneemt. Deze verhoogde lokale concentratie kan leiden tot schade aan de intra-epitheliale hemostase, verergering van ontstekingsreacties in omliggende weefsels, botresorptie, implantaatfalen, allergische reacties en accumulatie in distale organen via bloed- en lymfebanen.

De oppervlakte-eigenschappen van implantaten spelen een cruciale rol in hun corrosiegedrag, waarbij vrije oppervlakte-energie en hydrofiliciteit voordelen bieden voor de osseo-integratie van implantaten en wondgenezing. De titaniumoxidelaag bedekt het buitenoppervlak van het implantaat en helpt de integriteit ervan tegen externe factoren te behouden. Het is bekend dat door UV-licht gemedieerde fotofunctionalisatie de koolstofconcentratie op het implantaatoppervlak vermindert en het zuurstofniveau verhoogt, waardoor de osseo-integratie van titanium wordt verbeterd. Het gehydroxyleerde oxide-oppervlak vertoont reactiviteit met ionen, aminozuren en eiwitten in weefselvloeistof. Bovendien kan UV-straling zuurstofvacatures creëren op overbruggingsplaatsen tussen titanium- en zuurstofatomen, waardoor een -OH hydrofiele laag in de buitenste laag ontstaat. Gegeven dat de oxidelaag op het titaniumoppervlak corrosiebestendigheid voor implantaten verschaft, zal het vergroten van de hydrofiliciteit van het oppervlak en dus het versterken van de osseo-integratie ook weerstand tegen corrosie aan titanium verlenen.

Hoewel het mechanisme achter het vrijkomen van titaniumdeeltjes nog niet volledig bekend is, wordt het beïnvloed door de oppervlaktestructuur van het implantaat en slijtage door chirurgische ingrepen, waardoor dit een probleem is dat moet worden aangepakt.

In het licht van al deze informatie was het doel van het onderzoek om de afgifte van titaniumdeeltjes te evalueren in implantaten met verhoogde hydrofiliciteit van het oppervlak door middel van UV-fotofunctionalisatie tijdens de operatie en drie maanden later tijdens het genezingsproces met behulp van ICP-MS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig zijn tandheelkundige implantaten een gebruikelijke behandeling geworden voor het verwijderen van ontbrekende tanden. Studies naar implantaatbehandeling hebben aangetoond dat titanium (Ti), geïmplanteerd in bot, voortdurend deeltjes vrijgeeft en het totale titaniumgehalte in het menselijk lichaam aanzienlijk verhoogt.

De twee belangrijkste redenen voor het vrijkomen van Ti-deeltjes uit het implantaat zijn chemische corrosie en oppervlakteslijtage.

Wanneer de concentratie van lokale titaniumdeeltjes toeneemt, wordt de orale intra-epitheliale hemostase beschadigd, wordt de ontsteking in de omliggende weefsels verergerd en kan er een dynamische onbalans optreden in osteoblasten en osteoclasten. Ti-ionen en deeltjes die in het menselijk lichaam worden verspreid, zijn recht evenredig met de afstand tot het implantaat. De concentratie is hoger in tandvlees- en botweefsel grenzend aan het implantaat. Recente publicaties in de literatuur over tandheelkundige implantaten hebben aangetoond dat behandeling van titaniumoxide (TiO) oppervlakken van tandheelkundige implantaten met 200-400 nm ultraviolette (UV) straling het contact tussen bot en implantaat kan vergroten. oppervlak (BIC) na de normale genezingstijd. UV-behandeling induceert energie naar de oppervlakte-elektronen van TiO, en elektronenenergie induceert reacties om de celhechting en het osteoblastcontact te vergroten. UV-behandeling werkt meestal fotochemisch op titaniumoppervlakken om de hydrofiliteit te vergroten. Er is aangetoond dat UV-behandeling met deze fotofunctionalisatie de biologische reactiviteit verhoogt en het TiO2-oppervlak aantrekkelijk maakt voor cellulaire binding.

Er is aangetoond dat de hydrofiliciteit en elektrische lading van het titaniumoppervlak een sleutelrol spelen bij de initiële hechting van cellen aan UV-behandeld titanium. Het nieuw behandelde titaniumoppervlak is 'superhydrofiel'. Deze term wordt gebruikt als de contacthoek van water met het oppervlak kleiner is dan 5 graden. Door de veroudering van titanium wordt het implantaatoppervlak na 4 weken behandeling geleidelijk hydrofoob met een contacthoek van meer dan 60 graden. Er werd echter waargenomen dat 5 minuten UV-blootstelling de watercontacthoek tot bijna 0° verminderde. De belangrijkste functie van UV-behandeling is het veranderen van het oppervlak van hydrofoob naar superhydrofiel, waarbij koolwaterstofverontreiniging van het titaniumoppervlak wordt verwijderd. Deze geïnduceerde oppervlakteverandering verhoogt het initiële bloedcontact met het implantaatoppervlak en vergemakkelijkt de celgroei en osseo-integratie van bot in het implantaat. Studies hebben zelfs aangetoond dat de bioactiviteit van UV-geactiveerde titaniumoppervlakken hoger is dan de bioactiviteit van nieuw behandelde oppervlakken.

UV-behandeling van titaniumoppervlakken vergroot het contactoppervlak tussen bot en implantaat van 55% tot bijna 98,2% en resulteert ook in een drievoudige toename van de sterkte van de integratie van bot en implantaat. Dit verbetert de primaire stabiliteit aanzienlijk, zelfs bij implantaten die zonder corticale botondersteuning zijn geplaatst. Primaire stabiliteit is erg belangrijk om microbewegingen te vermijden die het osseo-integratieproces negatief kunnen beïnvloeden.

In het licht van al deze informatie was het doel van deze studie om het effect van UV-fotofunctionalisatie op de afgifte van titaniumdeeltjes in titaniumimplantaten te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen tussen de 35 en 65 jaar die tandheelkundige implantaten hadden en die geen systemische ziekten hadden, vormen de populatie van onze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Implantaat van standaardformaat
  • Niet-roker
  • Geen andere metaalhoudende restauraties in de mond

Uitsluitingscriteria:

  • Zachte of harde weefselvergroting
  • Gebruik van korte implantaten of implantaten van 4,5 mm of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1- Standaard tandheelkundig implantaat
Er wordt gedurende 1 minuut vóór de implantatiechirurgie en onmiddellijk na de implantatiechirurgie een ongestimuleerd speekselmonster afgenomen.
Tandvleesmonsters worden 3 maanden na de implantatiechirurgie verkregen door middel van een punchbiopsie.
De ISQ-waarde zal een record zijn bij het plaatsen van een tandheelkundig implantaat.
2-Foto-functionalisatie tandheelkundig implantaat
Er wordt gedurende 1 minuut vóór de implantatiechirurgie en onmiddellijk na de implantatiechirurgie een ongestimuleerd speekselmonster afgenomen.
Tandvleesmonsters worden 3 maanden na de implantatiechirurgie verkregen door middel van een punchbiopsie.
De ISQ-waarde zal een record zijn bij het plaatsen van een tandheelkundig implantaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICP-MS (Inductief gekoppeld plasma - massaspectrometer) resultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
De niveaus van titaniumelementen worden gemeten op het ICP-MS-apparaat en de resultaten worden uitgedrukt op ppb-niveau.
3 maanden
ISQ-resultaat (Implant Stability Quotient).
Tijdsspanne: 3 maanden
ISQ-waarden worden gemeten op het implantaatstabiliteitsmeetapparaat en uitgedrukt als numerieke waarden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Şükran Acıpınar ICP-MS
  • Cübap (Ander subsidie-/financieringsnummer: Sivas Cumhuriyet University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden naar het systeem geüpload zodra het onderzoek is afgerond.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zodra het onderzoek is gepubliceerd, is het de bedoeling dat het een jaar in het systeem blijft staan.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het onderzoeksprotocol kan openbaar worden gemaakt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren