Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'Evaluering af foto-funktionaliseringseffekt på tandimplantater ved ICP-MS'

17. marts 2026 opdateret af: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

'Evaluering af effekten af ​​at øge overfladehydrofilicitet ved foto-funktionalisering på titaniumpartikelfrigivelse i tandimplantater ved ICP-MS'

Tandimplantater bruges til at rehabilitere og genoprette æstetiske og funktionelle tab forårsaget af tandtab. De er lavet af titanium, som anses for at have den bedste biologiske sikkerhed som materiale. Det er dog kendt, at implantater kontinuerligt kan korrodere, frigive titaniumpartikler og øge det samlede titaniumindhold i den menneskelige krop. Denne øgede lokale koncentration kan føre til beskadigelse af intraepitelial hæmostase, forværring af inflammatoriske reaktioner i omgivende væv, knogleresorption, implantatsvigt, allergiske reaktioner og akkumulering i distale organer gennem blod- og lymfebaner.

Overfladeegenskaberne af implantater spiller en afgørende rolle i deres korrosionsadfærd, hvor overfladefri energi og hydrofilicitet giver fordele for implantatets osseointegration og sårheling. Titaniumoxidlaget dækker implantatets ydre overflade og hjælper med at bevare dets integritet mod eksterne faktorer. Det er kendt, at UV-lys-medieret foto-funktionalisering reducerer kulstofkoncentrationen på implantatets overflade og øger iltniveauet, hvorved osseointegrationen af ​​titanium forbedres. Den hydroxylerede oxidoverflade viser reaktivitet med ioner, aminosyrer og proteiner i vævsvæske. Derudover kan UV-bestråling skabe ilt ledige steder på brosteder mellem titanium og oxygenatomer, hvilket danner et -OH hydrofilt lag i det yderste lag. I betragtning af at oxidlaget på titaniumoverfladen giver korrosionsbestandighed for implantater, vil øget overfladehydrofilicitet og dermed styrke osseointegration også give titanium modstandsdygtighed over for korrosion.

Selvom mekanismen for frigivelse af titaniumpartikler ikke er fuldt ud forstået, er den påvirket af implantatets overfladestruktur og slid fra kirurgiske operationer, hvilket gør det til et problem, der skal løses.

I lyset af al denne information var formålet med undersøgelsen at evaluere titaniumpartikelfrigivelse i implantater med øget overfladehydrofilicitet ved UV-fotofunktionalisering under operation og tre måneder senere under helingsprocessen ved hjælp af ICP-MS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dag er tandimplantater blevet en almindelig behandling til fjernelse af manglende tænder. Undersøgelser af implantatbehandling har bevist, at titanium (Ti) implanteret i knogler kontinuerligt frigiver partikler og øger det samlede titaniumindhold i menneskekroppen markant.

De to hovedårsager til frigivelsen af ​​Ti-partikler fra implantatet er kemisk korrosion og overfladeslid.

Når koncentrationen af ​​lokale titaniumpartikler stiger, beskadiges oral intraepitelial hæmostase, inflammation i det omgivende væv forværres, og dynamisk ubalance kan forekomme i osteoblaster og osteoklaster. Ti ioner og partikler fordelt i den menneskelige krop er direkte proportional med afstanden fra implantatet. Koncentrationen er højere i tandkøds- og knoglevæv, der støder op til implantatet. Nylige publikationer i dentalimplantatlitteraturen har vist, at behandling af tandimplantat titaniumoxid (TiO) overflader med 200-400 nm ultraviolet (UV) stråling kan øge knogle-implantatkontakten overflade (BIC) efter normal helingstid. UV-behandling inducerer energi til overfladeelektronerne af TiO, og elektronenergi inducerer reaktioner for at øge cellevedhæftning og osteoblastkontakt. UV-behandling virker for det meste fotokemisk på titaniumoverflader for at øge hydrofilicitet. UV-behandling med denne foto-funktionalisering har vist sig at øge den biologiske reaktivitet og gøre TiO-overfladen attraktiv for cellulær binding.

Det har vist sig, at titaniumoverfladens hydrofilicitet og elektriske ladning spiller en nøglerolle i den indledende binding af celler til UV-behandlet titanium. Den nybehandlede titaniumoverflade er 'superhydrofil'. Dette udtryk bruges, når kontaktvinklen mellem vand og overfladen er mindre end 5 grader. På grund af ældningen af ​​titanium bliver implantatets overflade gradvist hydrofob med en kontaktvinkel på mere end 60 grader efter 4 ugers behandling. Det blev dog observeret, at 5 minutters UV-eksponering reducerede vandkontaktvinklen til næsten 0°. UV-behandlingens hovedfunktion er at ændre overfladen fra hydrofob til superhydrofil, med fjernelse af kulbrinteforurening fra overfladen af ​​titanium. Denne inducerede overfladeændring øger den indledende blodkontakt med implantatets overflade og letter cellulær vækst og osseointegration af knogle til implantatet. Faktisk har undersøgelser vist, at bioaktiviteten af ​​UV-aktiverede titaniumoverflader er højere end bioaktiviteten af ​​nybehandlede overflader.

UV-behandling af titaniumoverflader øger knogle-implantatets kontaktareal fra 55 % til tæt på 98,2 % og resulterer også i en 3-dobling af styrken af ​​knogle-implantat-integration. Dette forbedrer i høj grad den primære stabilitet, selv i implantater, der er placeret uden kortikal knoglestøtte. Primær stabilitet er meget vigtig for at undgå mikrobevægelser, der kan påvirke osseointegrationsprocessen negativt.

I lyset af al denne information var formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​UV-fotofunktionalisering på titaniumpartikelfrigivelse i titaniumimplantater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer mellem 35-65 år, som havde tandimplantater, og som ikke havde nogen systemiske sygdomme, udgør populationen af ​​vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Standard størrelse implantat
  • Ikke-ryger
  • Ingen andre metalholdige restaureringer i munden

Ekskluderingskriterier:

  • Blødt eller hårdt vævsforøgelse
  • Brug af korte implantater eller implantater på 4,5 mm eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1- Standart tandimplantat
En ustimuleret spytprøve vil blive udtaget i 1 minut før implantatoperationen og umiddelbart efter implantatoperationen.
Gingivalprøver vil blive udtaget ved stansebiopsi 3 måneder efter implantatoperationen.
ISQ-værdi vil blive registreret i anbringelse af tandimplantat.
2-Foto-funktionalisering tandimplantat
En ustimuleret spytprøve vil blive udtaget i 1 minut før implantatoperationen og umiddelbart efter implantatoperationen.
Gingivalprøver vil blive udtaget ved stansebiopsi 3 måneder efter implantatoperationen.
ISQ-værdi vil blive registreret i anbringelse af tandimplantat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICP-MS (Inductively Coupled Plasma - Mass Spectrometer) resultater
Tidsramme: 3 måneder
Niveauerne af titaniumelement vil blive målt på ICP-MS-enheden, og resultaterne vil blive udtrykt på ppb-niveau.
3 måneder
ISQ (implantatstabilitetskvotient) resultat
Tidsramme: 3 måneder
ISQ-værdier vil blive målt på implantatets stabilitetsmåleanordning og udtrykt som numeriske værdier.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Şükran Acıpınar ICP-MS
  • Cübap (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Sivas Cumhuriyet University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive uploadet til systemet, når undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Når undersøgelsen er offentliggjort, planlægges den at forblive i systemet i 1 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsesprotokollen kan gøres offentlig tilgængelig.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af spyt

Abonner