Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Ocena wpływu fotofunkcjonalizacji na implanty dentystyczne metodą ICP-MS”

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

„Ocena wpływu zwiększenia hydrofilowości powierzchni poprzez fotofunkcjonalizację na uwalnianie cząstek tytanu w implantach dentystycznych metodą ICP-MS”

Implanty dentystyczne służą do rehabilitacji i przywracania ubytków estetycznych i funkcjonalnych powstałych na skutek utraty zębów. Wykonane są z tytanu, który uważany jest za materiał o najwyższym bezpieczeństwie biologicznym. Wiadomo jednak, że implanty mogą w sposób ciągły korodować, uwalniając cząsteczki tytanu i zwiększając ogólną zawartość tytanu w organizmie człowieka. To zwiększone miejscowe stężenie może prowadzić do uszkodzenia hemostazy śródnabłonkowej, zaostrzenia reakcji zapalnych w otaczających tkankach, resorpcji kości, niepowodzenia implantu, reakcji alergicznych i gromadzenia się w narządach dystalnych poprzez szlaki krwionośne i limfatyczne.

Właściwości powierzchni implantów odgrywają kluczową rolę w ich zachowaniu korozyjnym, a wolna energia powierzchniowa i hydrofilowość zapewniają korzyści w zakresie osteointegracji implantów i gojenia się ran. Warstwa tlenku tytanu pokrywa zewnętrzną powierzchnię implantu i pomaga zachować jego integralność przed czynnikami zewnętrznymi. Wiadomo, że fotofunkcjonalizacja za pośrednictwem światła UV zmniejsza stężenie węgla na powierzchni implantu i zwiększa poziom tlenu, poprawiając w ten sposób osteointegrację tytanu. Powierzchnia hydroksylowanego tlenku wykazuje reaktywność z jonami, aminokwasami i białkami w płynie tkankowym. Dodatkowo promieniowanie UV może powodować powstawanie wakatów tlenowych w miejscach mostkowania pomiędzy atomami tytanu i tlenu, tworząc hydrofilową warstwę -OH w warstwie najbardziej zewnętrznej. Biorąc pod uwagę, że warstwa tlenku na powierzchni tytanu zapewnia implantom odporność na korozję, zwiększenie hydrofilowości powierzchni, a tym samym wzmocnienie osteointegracji, zapewni również tytanowi odporność na korozję.

Chociaż mechanizm uwalniania cząstek tytanu nie jest w pełni poznany, wpływa na niego struktura powierzchni implantu i zużycie podczas operacji chirurgicznych, co stanowi problem wymagający rozwiązania.

W świetle tych wszystkich informacji celem pracy była ocena uwalniania cząstek tytanu w implantach o zwiększonej hydrofilowości powierzchni poprzez fotofunkcjonalizację UV podczas operacji i trzy miesiące później podczas procesu gojenia z wykorzystaniem ICP-MS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie implanty stomatologiczne stały się powszechną metodą usuwania brakujących zębów. Badania nad leczeniem implantologicznym wykazały, że tytan (Ti) wszczepiony do kości w sposób ciągły uwalnia cząsteczki i znacząco zwiększa całkowitą zawartość tytanu w organizmie człowieka.

Dwie główne przyczyny uwalniania cząstek Ti z implantu to korozja chemiczna i zużycie powierzchni.

Kiedy wzrasta stężenie lokalnych cząstek tytanu, dochodzi do uszkodzenia śródnabłonkowej hemostazy jamy ustnej, zaostrzenia stanu zapalnego w otaczających tkankach i może wystąpić dynamiczna nierównowaga w osteoblastach i osteoklastach. Jony i cząsteczki Ti rozmieszczone w organizmie człowieka są wprost proporcjonalne do odległości od implantu. Stężenie jest wyższe w tkance dziąseł i kości sąsiadującej z implantem. Ostatnie publikacje w literaturze dotyczącej implantów dentystycznych wykazały, że leczenie powierzchni tlenku tytanu (TiO) implantów dentystycznych promieniowaniem ultrafioletowym (UV) o długości fali 200–400 nm może zwiększyć kontakt kości z implantem powierzchni (BIC) po normalnym czasie gojenia. Leczenie promieniami UV indukuje energię do elektronów powierzchniowych TiO, a energia elektronów indukuje reakcje zwiększające przyleganie komórek i kontakt osteoblastów. Obróbka UV działa głównie fotochemicznie na powierzchnie tytanu, zwiększając hydrofilowość. Wykazano, że obróbka promieniami UV z tą fotofunkcjonalizacją zwiększa reaktywność biologiczną i sprawia, że ​​powierzchnia TiO jest atrakcyjna dla wiązania komórkowego.

Wykazano, że hydrofilowość i ładunek elektryczny powierzchni tytanu odgrywają kluczową rolę w początkowym przyłączaniu ogniw do tytanu poddanego działaniu promieni UV. Nowo obrobiona powierzchnia tytanu jest „superhydrofilowa”. Termin ten stosuje się, gdy kąt zwilżania wody do powierzchni jest mniejszy niż 5 stopni. Ze względu na starzenie się tytanu, po 4 tygodniach leczenia, powierzchnia implantu stopniowo staje się hydrofobowa przy kącie zwilżania większym niż 60 stopni. Jednakże zaobserwowano, że 5 minut ekspozycji na promieniowanie UV zmniejsza kąt zwilżania wody do prawie 0°. Główną funkcją obróbki UV jest zmiana powierzchni z hydrofobowej na superhydrofilową, wraz z usunięciem zanieczyszczeń węglowodorowych z powierzchni tytanu. Ta indukowana zmiana powierzchni zwiększa początkowy kontakt krwi z powierzchnią implantu i ułatwia wzrost komórek i osteointegrację kości z implantem. W rzeczywistości badania wykazały, że bioaktywność powierzchni tytanowych aktywowanych promieniami UV jest wyższa niż bioaktywność nowo poddanych obróbce powierzchni.

Obróbka UV powierzchni tytanowych zwiększa powierzchnię styku kości z implantem z 55% do blisko 98,2%, a także powoduje 3-krotny wzrost siły integracji kości z implantem. To znacznie poprawia stabilność pierwotną nawet w przypadku implantów umieszczonych bez podparcia kości korowej. Stabilność pierwotna jest bardzo ważna, aby uniknąć mikroruchów, które mogą niekorzystnie wpłynąć na proces osteointegracji.

W świetle tych wszystkich informacji celem tego badania była ocena wpływu fotofunkcjonalizacji UV na uwalnianie cząstek tytanu w implantach tytanowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye)
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację objętą badaniem stanowią osoby w wieku 35-65 lat, które miały wszczepione implanty stomatologiczne i nie cierpiały na żadne choroby ogólnoustrojowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Implant o standardowym rozmiarze
  • Niepalący
  • Żadnych innych uzupełnień zawierających metal w jamie ustnej

Kryteria wykluczenia:

  • Augmentacja tkanek miękkich lub twardych
  • Stosowanie krótkich implantów lub implantów o długości 4,5 mm lub większej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1- Standardowy implant dentystyczny
Próbkę niestymulowanej śliny pobiera się na 1 minutę przed zabiegiem wszczepienia implantu i bezpośrednio po zabiegu wszczepienia implantu.
Próbki dziąseł zostaną pobrane metodą biopsji sztancowej 3 miesiące po operacji wszczepienia implantu.
Wartość ISQ będzie rekordowa w umieszczeniu implantu dentystycznego.
Implant dentystyczny z 2-fotofunkcjonalizacją
Próbkę niestymulowanej śliny pobiera się na 1 minutę przed zabiegiem wszczepienia implantu i bezpośrednio po zabiegu wszczepienia implantu.
Próbki dziąseł zostaną pobrane metodą biopsji sztancowej 3 miesiące po operacji wszczepienia implantu.
Wartość ISQ będzie rekordowa w umieszczeniu implantu dentystycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ICP-MS (plazma sprzężona indukcyjnie – spektrometr mas).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom pierwiastka tytanowego będzie mierzony za pomocą urządzenia ICP-MS, a wyniki wyrażone będą na poziomie ppb.
3 miesiące
Wynik ISQ (współczynnik stabilności implantu).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wartości ISQ zostaną zmierzone na urządzeniu do pomiaru stabilności implantu i wyrażone jako wartości liczbowe.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Şükran Acıpınar ICP-MS
  • Cübap (Inny numer grantu/finansowania: Sivas Cumhuriyet University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną przesłane do systemu po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania planuje się pozostać w systemie przez 1 rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania może być udostępniony publicznie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbiór śliny

Subskrybuj