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'Evaluación del efecto de fotofuncionalización en implantes dentales mediante ICP-MS'

18 de junio de 2026 actualizado por: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

'Evaluación del efecto del aumento de la hidrofilicidad de la superficie mediante fotofuncionalización sobre la liberación de partículas de titanio en implantes dentales mediante ICP-MS'

Los implantes dentales se utilizan para rehabilitar y restaurar las pérdidas estéticas y funcionales provocadas por la pérdida de dientes. Están hechos de titanio, que se considera que tiene la mejor seguridad biológica como material. Sin embargo, se sabe que los implantes pueden corroerse continuamente, liberando partículas de titanio y aumentando el contenido general de titanio en el cuerpo humano. Este aumento de la concentración local puede provocar daños en la hemostasia intraepitelial, exacerbación de reacciones inflamatorias en los tejidos circundantes, resorción ósea, falla del implante, reacciones alérgicas y acumulación en órganos distales a través de las vías sanguíneas y linfáticas.

Las propiedades de la superficie de los implantes desempeñan un papel fundamental en su comportamiento frente a la corrosión, y la energía libre de la superficie y la hidrofilia proporcionan ventajas para la osteointegración de los implantes y la cicatrización de heridas. La capa de óxido de titanio cubre la superficie exterior del implante y ayuda a mantener su integridad frente a factores externos. Se sabe que la fotofuncionalización mediada por luz ultravioleta reduce la concentración de carbono en la superficie del implante y aumenta los niveles de oxígeno, mejorando así la osteointegración del titanio. La superficie del óxido hidroxilado muestra reactividad con iones, aminoácidos y proteínas en el líquido tisular. Además, la irradiación UV puede crear vacantes de oxígeno en los sitios de puente entre los átomos de titanio y oxígeno, formando una capa hidrófila de -OH en la capa más externa. Dado que la capa de óxido sobre la superficie del titanio proporciona resistencia a la corrosión a los implantes, el aumento de la hidrofilicidad de la superficie y, por tanto, el fortalecimiento de la osteointegración también conferirá resistencia a la corrosión al titanio.

Aunque el mecanismo de liberación de partículas de titanio no se comprende completamente, está influenciado por la estructura de la superficie del implante y el desgaste de las operaciones quirúrgicas, lo que lo convierte en una preocupación que debe abordarse.

A la luz de toda esta información, el objetivo del estudio fue evaluar la liberación de partículas de titanio en implantes con mayor hidrofilicidad superficial mediante fotofuncionalización UV durante la cirugía y tres meses después durante el proceso de curación utilizando ICP-MS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, los implantes dentales se han convertido en un tratamiento habitual para la extracción de dientes perdidos. Los estudios sobre el tratamiento con implantes han demostrado que el titanio (Ti) implantado en el hueso libera partículas continuamente y aumenta significativamente el contenido total de titanio en el cuerpo humano.

Las dos razones principales de la liberación de partículas de Ti del implante son la corrosión química y el desgaste de la superficie.

Cuando aumenta la concentración de partículas locales de titanio, se daña la hemostasia intraepitelial oral, se exacerba la inflamación en los tejidos circundantes y puede producirse un desequilibrio dinámico en los osteoblastos y los osteoclastos. Los iones y partículas de Ti distribuidos en el cuerpo humano son directamente proporcionales a la distancia desde el implante. La concentración es mayor en el tejido gingival y óseo adyacente al implante. Publicaciones recientes en la literatura sobre implantes dentales han demostrado que el tratamiento de las superficies de óxido de titanio (TiO) de los implantes dentales con radiación ultravioleta (UV) de 200-400 nm puede aumentar el contacto hueso-implante. superficie (BIC) después del tiempo de curación normal. El tratamiento UV induce energía a los electrones de la superficie del TiO, y la energía de los electrones induce reacciones para aumentar la unión celular y el contacto con los osteoblastos. El tratamiento UV actúa principalmente de forma fotoquímica sobre las superficies de titanio para aumentar la hidrofilicidad. Se ha demostrado que el tratamiento UV con esta fotofuncionalización aumenta la reactividad biológica y hace que la superficie de TiO sea atractiva para la unión celular.

Se ha demostrado que la hidrofilicidad y la carga eléctrica de la superficie del titanio desempeñan un papel clave en la unión inicial de las células al titanio tratado con rayos UV. La superficie de titanio recién tratada es "superhidrófila". Este término se utiliza cuando el ángulo de contacto del agua con la superficie es inferior a 5 grados. Debido al envejecimiento del titanio, la superficie del implante se vuelve gradualmente hidrofóbica con un ángulo de contacto de más de 60 grados después de 4 semanas de tratamiento. Sin embargo, se observó que 5 minutos de exposición a los rayos UV reducían el ángulo de contacto con el agua a casi 0°. La función principal del tratamiento UV es cambiar la superficie de hidrofóbica a superhidrófila, con la eliminación de la contaminación por hidrocarburos de la superficie del titanio. Este cambio de superficie inducido aumenta el contacto inicial de la sangre con la superficie del implante y facilita el crecimiento celular y la osteointegración del hueso al implante. De hecho, los estudios han demostrado que la bioactividad de las superficies de titanio activadas por rayos UV es mayor que la bioactividad de las superficies recién tratadas.

El tratamiento UV de las superficies de titanio aumenta el área de contacto hueso-implante del 55% a cerca del 98,2% y también da como resultado un aumento de 3 veces en la fuerza de integración hueso-implante. Esto mejora enormemente la estabilidad primaria incluso en implantes colocados sin soporte de hueso cortical. La estabilidad primaria es muy importante para evitar micromovimientos que puedan afectar negativamente al proceso de osteointegración.

A la luz de toda esta información, el objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la fotofuncionalización UV sobre la liberación de partículas de titanio en implantes de titanio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas entre 35 y 65 años que tenían implantes dentales y que no tenían ninguna enfermedad sistémica constituyen la población de nuestro estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Implante de tamaño estándar
  • No fumador
  • Ninguna otra restauración que contenga metal en la boca.

Criterios de exclusión:

  • Aumento de tejido blando o duro
  • Uso de implantes cortos o implantes de 4,5 mm o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1- Implante dental estándar
Se obtendrá una muestra de saliva no estimulada durante 1 minuto antes de la cirugía de implante e inmediatamente después de la cirugía de implante.
Las muestras gingivales se obtendrán mediante biopsia por punción 3 meses después de la cirugía de implante.
El valor ISQ se registrará en la colocación del implante dental.
2-Implante dental de fotofuncionalización
Se obtendrá una muestra de saliva no estimulada durante 1 minuto antes de la cirugía de implante e inmediatamente después de la cirugía de implante.
Las muestras gingivales se obtendrán mediante biopsia por punción 3 meses después de la cirugía de implante.
El valor ISQ se registrará en la colocación del implante dental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de ICP-MS (plasma acoplado inductivamente - espectrómetro de masas)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los niveles del elemento titanio se medirán en el dispositivo ICP-MS y los resultados se expresarán a nivel de ppb.
3 meses
Resultado ISQ (cociente de estabilidad del implante)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los valores ISQ se medirán en el dispositivo de medición de la estabilidad del implante y se expresarán como valores numéricos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Şükran Acıpınar ICP-MS
  • Cübap (Otro número de subvención/financiamiento: Sivas Cumhuriyet University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se cargarán en el sistema cuando finalice el estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez publicado el estudio, se prevé que permanezca en el sistema durante 1 año.

Criterios de acceso compartido de IPD

El protocolo del estudio podrá ponerse a disposición del público.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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