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“通过 ICP-MS 评估牙种植体的光功能化效果”

2026年6月18日 更新者:Sukran Acipinar、Cumhuriyet University

“通过 ICP-MS 评估通过光功能化增加表面亲水性对牙科植入物中钛颗粒释放的影响”

种植牙用于修复和恢复因牙齿缺失而造成的美观和功能损失。 它们由钛制成,钛被认为是具有最佳生物安全性的材料。 然而,众所周知,植入物会持续腐蚀,释放钛颗粒并增加人体内的整体钛含量。 这种局部浓度的增加会导致上皮内止血功能受损、周围组织炎症反应加剧、骨吸收、植入失败、过敏反应以及通过血液和淋巴途径在远端器官中积聚。

种植体的表面特性对其腐蚀行为起着至关重要的作用,表面自由能和亲水性为种植体骨整合和伤口愈合提供了优势。 氧化钛层覆盖植入物的外表面,有助于保持其完整性以抵御外部因素。 众所周知,紫外线介导的光功能化可降低种植体表面的碳浓度并增加氧含量,从而改善钛的骨整合。 羟基化氧化物表面显示出与组织液中的离子、氨基酸和蛋白质的反应性。 此外,紫外线照射可以在钛和氧原子之间的桥接位点产生氧空位,在最外层形成-OH亲水层。 鉴于钛表面的氧化层为种植体提供了耐腐蚀性,增加表面亲水性并由此加强骨整合也将赋予钛耐腐蚀性。

尽管钛颗粒释放的机制尚不完全清楚,但它受到植入物表面结构和外科手术磨损的影响,使其成为一个需要解决的问题。

鉴于所有这些信息,该研究的目的是评估手术期间和三个月后使用 ICP-MS 愈合过程中通过紫外线光功能化增加表面亲水性的植入物中钛颗粒的释放。

研究概览

详细说明

如今,种植牙已成为去除缺失牙齿的常见治疗方法。 种植治疗研究证明,植入骨骼的钛(Ti)不断释放颗粒,显着增加人体内钛的总含量。

植入物中钛颗粒释放的两个主要原因是化学腐蚀和表面磨损。

当局部钛颗粒浓度升高时,口腔上皮内止血功能受损,周围组织炎症加剧,成骨细胞和破骨细胞可能出现动态失衡。 Ti离子和颗粒在人体内的分布与距植入物的距离成正比。 种植体附近的牙龈和骨组织中的浓度较高。牙种植体文献中最近发表的文章表明,用 200-400 nm 紫外线 (UV) 辐射处理牙种植体氧化钛 (TiO) 表面可以增加骨种植体接触正常愈合时间后的表面(BIC)。 紫外线处理会向 TiO2 表面电子诱导能量,电子能量会诱导反应以增加细胞附着和成骨细胞接触。 紫外线处理主要通过光化学作用作用于钛表面,以增加亲水性。 这种光功能化的紫外线处理已被证明可以提高生物反应性,并使 TiO2 表面对细胞结合具有吸引力。

研究表明,钛表面的亲水性和电荷对于细胞最初附着在经过紫外线处理的钛上起着关键作用。 新处理的钛表面具有“超亲水性”。 当水与表面的接触角小于 5 度时使用该术语。 由于钛的老化,种植体表面在治疗4周后逐渐变得疏水,接触角超过60度。 然而,据观察,5 分钟的紫外线照射使水接触角几乎降至 0°。 紫外线处理的主要作用是使钛表面从疏水性变为超亲水性,去除钛表面的碳氢化合物污染物。 这种诱导的表面变化增加了与植入物表面的初始血液接触,并促进细胞生长和骨与植入物的骨整合。 事实上,研究表明,经紫外线激活的钛表面的生物活性高于新处理表面的生物活性。

钛表面的紫外线处理将骨-种植体接触面积从 55% 增加到接近 98.2%,并且骨-种植体整合强度也增加了 3 倍。 即使植入物没有皮质骨支撑,这也极大地提高了初期稳定性。 初级稳定性对于避免可能对骨整合过程产生不利影响的微运动非常重要。

根据所有这些信息,本研究的目的是评估紫外光功能化对钛植入物中钛颗粒释放的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

我们的研究人群是年龄在35-65岁之间、做过种植牙且没有任何全身性疾病的人群。

描述

纳入标准:

  • 标准尺寸植入物
  • 不吸烟者
  • 口腔中没有其他含金属修复体

排除标准:

  • 软或硬组织增强
  • 使用短种植体或 4.5 毫米或以上的种植体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1- 标准种植牙
将在种植手术前 1 分钟和种植手术后立即获取未刺激的唾液样本。
种植手术后 3 个月通过穿刺活检获得牙龈样本。
ISQ值将在种植牙植入时记录。
2-光功能化牙种植体
将在种植手术前 1 分钟和种植手术后立即获取未刺激的唾液样本。
种植手术后 3 个月通过穿刺活检获得牙龈样本。
ISQ值将在种植牙植入时记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICP-MS(电感耦合等离子体 - 质谱仪)结果
大体时间:3个月
钛元素的含量将在ICP-MS设备上测量,结果以ppb水平表示。
3个月
ISQ(种植体稳定性商)结果
大体时间:3个月
ISQ 值将在种植体稳定性测量装置上测量并以数值表示。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月3日

初级完成 (实际的)

2026年2月15日

研究完成 (实际的)

2026年6月2日

研究注册日期

首次提交

2024年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月3日

首次发布 (实际的)

2025年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月18日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Şükran Acıpınar ICP-MS
  • Cübap (其他赠款/资助编号:Sivas Cumhuriyet University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

当研究结束时,个人参与者的数据将上传到系统。

IPD 共享时间框架

研究发表后,计划在系统中保留一年。

IPD 共享访问标准

研究方案可能会公开。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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