- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06759870
'ICP-MS를 이용한 치과 임플란트의 광기능화 효과 평가'
'ICP-MS를 통한 치과용 임플란트의 티타늄 입자 방출에 대한 광기능화에 의한 표면 친수성 증가 효과 평가'
치과 임플란트는 치아 손실로 인한 심미적, 기능적 손실을 재활하고 회복하는 데 사용됩니다. 소재로서 생물학적 안전성이 가장 좋다고 평가되는 티타늄으로 제작되었습니다. 그러나 임플란트는 지속적으로 부식되어 티타늄 입자를 방출하고 인체의 전체 티타늄 함량을 증가시킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 증가된 국소 농도는 상피내 지혈의 손상, 주변 조직의 염증 반응 악화, 뼈 흡수, 임플란트 실패, 알레르기 반응 및 혈액 및 림프 경로를 통한 원위 기관의 축적을 초래할 수 있습니다.
임플란트의 표면 특성은 부식 거동에 중요한 역할을 하며, 표면 자유 에너지와 친수성은 임플란트 골유착과 상처 치유에 이점을 제공합니다. 티타늄 산화물 층은 임플란트의 외부 표면을 덮고 외부 요인에 대해 무결성을 유지하는 데 도움이 됩니다. UV 광 매개 광기능화는 임플란트 표면의 탄소 농도를 감소시키고 산소 수준을 증가시켜 티타늄의 골융합을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 수산화 산화물 표면은 조직액의 이온, 아미노산 및 단백질과 반응성을 나타냅니다. 또한, UV 조사는 티타늄과 산소 원자 사이의 가교 부위에 산소 결손을 생성하여 가장 바깥쪽 층에 -OH 친수성 층을 형성할 수 있습니다. 티타늄 표면의 산화층이 임플란트에 대한 내식성을 제공한다는 점을 고려하면, 표면의 친수성을 높여 골유착을 강화하면 티타늄에도 부식에 대한 저항성을 부여하게 됩니다.
티타늄 입자 방출의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 임플란트의 표면 구조와 수술로 인한 마모에 영향을 받기 때문에 해결해야 할 문제입니다.
이 모든 정보를 고려하여, 연구의 목적은 수술 중 UV 광기능화에 의해 표면 친수성이 증가된 임플란트의 티타늄 입자 방출을 평가하고 ICP-MS를 사용한 치유 과정 중 3개월 후를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
요즘은 상실된 치아를 제거하는 방법으로 임플란트 시술이 보편화되었습니다. 임플란트 치료에 관한 연구를 통해 뼈에 이식된 티타늄(Ti)이 지속적으로 입자를 방출하고 인체 내 총 티타늄 함량을 크게 증가시키는 것으로 입증되었습니다.
임플란트에서 Ti 입자가 방출되는 두 가지 주요 이유는 화학적 부식과 표면 마모입니다.
국소 티타늄 입자의 농도가 증가하면 구강 상피내 지혈이 손상되고 주변 조직의 염증이 악화되며 조골세포와 파골세포에 동적 불균형이 발생할 수 있다. 인체에 분포하는 Ti 이온과 입자는 임플란트로부터의 거리에 정비례합니다. 농도는 임플란트에 인접한 치은과 뼈 조직에서 더 높습니다. 치과 임플란트 문헌의 최근 간행물에 따르면 치과 임플란트 산화 티타늄(TiO) 표면을 200-400 nm 자외선(UV) 방사선으로 처리하면 뼈-임플란트 접촉이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 정상적인 치유 시간 이후의 표면(BIC). UV 처리는 TiO2의 표면 전자에 에너지를 유도하고, 전자 에너지는 반응을 유도하여 세포 부착 및 조골세포 접촉을 증가시킵니다. UV 처리는 주로 티타늄 표면에 광화학적으로 작용하여 친수성을 증가시킵니다. 이러한 광기능화를 통한 UV 처리는 생물학적 반응성을 증가시키고 TiO 표면을 세포 결합에 매력적으로 만드는 것으로 나타났습니다.
티타늄 표면의 친수성과 전하는 UV 처리된 티타늄에 세포가 초기 부착되는 데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 새로 처리된 티타늄 표면은 '초친수성'입니다. 이 용어는 물과 표면의 접촉각이 5도 미만일 때 사용됩니다. 티타늄의 노화로 인해 임플란트 표면은 시술 4주 후부터 접촉각이 60도 이상으로 점차 소수성이 됩니다. 그러나 UV 노출 5분은 물 접촉각을 거의 0°로 감소시키는 것으로 관찰되었습니다. UV 처리의 주요 기능은 티타늄 표면의 탄화수소 오염을 제거하여 표면을 소수성에서 초친수성으로 바꾸는 것입니다. 이렇게 유도된 표면 변화는 임플란트 표면과의 초기 혈액 접촉을 증가시키고 세포 성장과 임플란트에 대한 뼈의 골유착을 촉진합니다. 실제로, 연구에 따르면 UV 활성화 티타늄 표면의 생체활성은 새로 처리된 표면의 생체활성보다 더 높은 것으로 나타났습니다.
티타늄 표면을 UV 처리하면 뼈-임플란트 접촉 면적이 55%에서 98.2%로 증가하고 뼈-임플란트 통합 강도가 3배 증가합니다. 이는 피질골 지지 없이 식립된 임플란트에서도 일차 안정성을 크게 향상시킵니다. 골유착 과정에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 미세한 움직임을 피하기 위해서는 일차 안정성이 매우 중요합니다.
이러한 모든 정보에 비추어, 본 연구의 목적은 티타늄 임플란트의 티타늄 입자 방출에 대한 UV 광기능화의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas
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Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 표준 크기의 임플란트
- 비흡연자
- 구강 내 다른 금속 함유 수복물 없음
제외 기준:
- 연조직 또는 경조직 확대
- 짧은 임플란트 또는 4.5mm 이상의 임플란트 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1- 표준 치과 임플란트
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임플란트 수술 전 1분간, 임플란트 수술 직후 자극되지 않은 타액 샘플을 채취합니다.
임플란트 수술 3개월 후 펀치 생검을 통해 치은 샘플을 채취합니다.
ISQ 값은 치과 임플란트 식립 시 기록됩니다.
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2-광기능화 치과 임플란트
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임플란트 수술 전 1분간, 임플란트 수술 직후 자극되지 않은 타액 샘플을 채취합니다.
임플란트 수술 3개월 후 펀치 생검을 통해 치은 샘플을 채취합니다.
ISQ 값은 치과 임플란트 식립 시 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICP-MS(유도 결합 플라즈마 - 질량 분석기) 결과
기간: 3개월
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티타늄 원소의 수준은 ICP-MS 장치에서 측정되며 결과는 ppb 수준으로 표시됩니다.
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3개월
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ISQ(임플란트 안정성 지수) 결과
기간: 3개월
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ISQ 값은 임플란트 안정성 측정 장치에서 측정되어 수치로 표시됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Şükran Acıpınar ICP-MS
- Cübap (기타 보조금/기금 번호: Sivas Cumhuriyet University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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타액 수집에 대한 임상 시험
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Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병