Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Utvärdering av fotofunktionaliserande effekt på tandimplantat genom ICP-MS"

18 juni 2026 uppdaterad av: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

"Utvärdering av effekten av att öka ythydrofilicitet genom fotofunktionalisering på titanpartikelfrisättning i tandimplantat med ICP-MS"

Tandimplantat används för att rehabilitera och återställa estetiska och funktionella förluster orsakade av tandlossning. De är gjorda av titan som anses ha den bästa biologiska säkerheten som material. Det är dock känt att implantat kontinuerligt kan korrodera, frigöra titanpartiklar och öka den totala titanhalten i människokroppen. Denna ökade lokala koncentration kan leda till skador i intraepitelial hemostas, exacerbation av inflammatoriska reaktioner i omgivande vävnader, benresorption, implantatfel, allergiska reaktioner och ackumulering i distala organ genom blod- och lymfbanor.

Ytegenskaperna hos implantat spelar en avgörande roll för deras korrosionsbeteende, med ytfri energi och hydrofilicitet som ger fördelar för implantatets osseointegration och sårläkning. Titanoxidskiktet täcker implantatets yttre yta och hjälper till att bibehålla dess integritet mot yttre faktorer. Det är känt att UV-ljusmedierad fotofunktionalisering minskar kolkoncentrationen på implantatets yta och ökar syrenivåerna, vilket förbättrar osseointegrationen av titan. Den hydroxylerade oxidytan visar reaktivitet med joner, aminosyror och proteiner i vävnadsvätska. Dessutom kan UV-bestrålning skapa syrevakanser vid överbryggande platser mellan titan- och syreatomer, vilket bildar ett hydrofilt -OH-skikt i det yttersta lagret. Med tanke på att oxidskiktet på titanytan ger korrosionsbeständighet för implantat, kommer ökad ythydrofilicitet och därmed stärkande osseointegration också att ge titan motståndskraft mot korrosion.

Även om mekanismen för titanpartikelfrisättning inte är helt klarlagd, påverkas den av implantatets ytstruktur och slitage från kirurgiska operationer, vilket gör det till ett problem som måste åtgärdas.

Mot bakgrund av all denna information var syftet med studien att utvärdera titanpartikelfrisättning i implantat med ökad ythydrofilicitet genom UV-fotofunktionalisering under operation och tre månader senare under läkningsprocessen med ICP-MS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Numera har tandimplantat blivit en vanlig behandling för att ta bort saknade tänder. Studier av implantatbehandling har visat att titan (Ti) implanterat i ben ständigt frigör partiklar och avsevärt ökar den totala titanhalten i människokroppen.

De två huvudsakliga orsakerna till frigörandet av Ti-partiklar från implantatet är kemisk korrosion och ytslitage.

När koncentrationen av lokala titanpartiklar ökar, skadas oral intraepitelial hemostas, inflammation i omgivande vävnader förvärras och dynamisk obalans kan uppstå i osteoblaster och osteoklaster. Ti-joner och partiklar fördelade i människokroppen är direkt proportionella mot avståndet från implantatet. Koncentrationen är högre i tandkötts- och benvävnad intill implantatet. Nyligen publicerade publikationer i dentala implantatlitteraturen har visat att behandling av dentala implantatets titanoxidytor (TiO) med 200-400 nm ultraviolett (UV) strålning kan öka kontakten mellan ben och implantat. yta (BIC) efter normal läkningstid. UV-behandling inducerar energi till ytelektronerna av TiO, och elektronenergi inducerar reaktioner för att öka cellfästet och osteoblastkontakt. UV-behandling verkar mest fotokemiskt på titaniumytor för att öka hydrofilicitet. UV-behandling med denna fotofunktionalisering har visat sig öka den biologiska reaktiviteten och göra TiO-ytan attraktiv för cellulär bindning.

Det har visat sig att titanytans hydrofilicitet och elektriska laddning spelar en nyckelroll i den initiala fastsättningen av celler till UV-behandlat titan. Den nyligen behandlade titanytan är "superhydrofil". Denna term används när kontaktvinkeln mellan vatten och ytan är mindre än 5 grader. På grund av åldrandet av titan blir implantatytan gradvis hydrofob med en kontaktvinkel på mer än 60 grader efter 4 veckors behandling. Det observerades dock att 5 minuters UV-exponering minskade vattenkontaktvinkeln till nästan 0°. Huvudfunktionen för UV-behandling är att ändra ytan från hydrofob till superhydrofil, med avlägsnande av kolväteföroreningar från ytan av titan. Denna inducerade ytförändring ökar den initiala blodkontakten med implantatets yta och underlättar celltillväxt och osseointegration av ben till implantatet. Studier har faktiskt visat att bioaktiviteten hos UV-aktiverade titanytor är högre än bioaktiviteten hos nybehandlade ytor.

UV-behandling av titaniumytor ökar ben-implantatets kontaktyta från 55 % till nära 98,2 % och resulterar också i en 3-faldig ökning av styrkan hos ben-implantatintegreringen. Detta förbättrar avsevärt den primära stabiliteten även i implantat placerade utan kortikalt benstöd. Primär stabilitet är mycket viktig för att undvika mikrorörelser som kan påverka osseointegrationsprocessen negativt.

Mot bakgrund av all denna information var syftet med denna studie att utvärdera effekten av UV-fotofunktionalisering på titanpartikelfrisättning i titanimplantat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer i åldrarna 35-65 som hade tandimplantat och som inte hade några systemiska sjukdomar utgör populationen i vår studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Implantat i standardstorlek
  • Icke-rökare
  • Inga andra metallhaltiga restaureringar i munnen

Uteslutningskriterier:

  • Förstärkning av mjuk eller hård vävnad
  • Användning av korta implantat eller implantat på 4,5 mm eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1- Standard tandimplantat
Ett ostimulerat salivprov kommer att tas i 1 minut före implantatoperationen och omedelbart efter implantatoperationen.
Gingivalprover kommer att tas genom stansbiopsi 3 månader efter implantatoperationen.
ISQ-värdet kommer att registreras vid placering av tandimplantat.
2-Foto-funktionaliserande tandimplantat
Ett ostimulerat salivprov kommer att tas i 1 minut före implantatoperationen och omedelbart efter implantatoperationen.
Gingivalprover kommer att tas genom stansbiopsi 3 månader efter implantatoperationen.
ISQ-värdet kommer att registreras vid placering av tandimplantat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICP-MS (Inductively Coupled Plasma - Mass Spectrometer) resultat
Tidsram: 3 månader
Nivåerna av titanelement kommer att mätas på ICP-MS-enheten och resultaten kommer att uttryckas på ppb-nivå.
3 månader
ISQ (Implantatstabilitetskvot) resultat
Tidsram: 3 månader
ISQ-värden kommer att mätas på implantatets stabilitetsmätanordning och uttrycks som numeriska värden.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Şükran Acıpınar ICP-MS
  • Cübap (Annat bidrag/finansieringsnummer: Sivas Cumhuriyet University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer att laddas upp till systemet när studien är avslutad.

Tidsram för IPD-delning

När studien väl är publicerad är den planerad att finnas kvar i systemet i 1 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieprotokollet kan göras tillgängligt för allmänheten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera