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«Évaluation de l'effet de photo-fonctionnalisation sur les implants dentaires par ICP-MS»

18 juin 2026 mis à jour par: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

« Évaluation de l'effet de l'augmentation de l'hydrophilie de surface par photofonctionnalisation sur la libération de particules de titane dans les implants dentaires par ICP-MS »

Les implants dentaires sont utilisés pour réhabiliter et restaurer les pertes esthétiques et fonctionnelles causées par la perte des dents. Ils sont fabriqués en titane, considéré comme présentant la meilleure sécurité biologique en tant que matériau. Cependant, on sait que les implants peuvent se corroder continuellement, libérant des particules de titane et augmentant la teneur globale en titane du corps humain. Cette concentration locale accrue peut entraîner des lésions de l'hémostase intraépithéliale, une exacerbation des réactions inflammatoires dans les tissus environnants, une résorption osseuse, une défaillance des implants, des réactions allergiques et une accumulation dans les organes distaux par les voies sanguines et lymphatiques.

Les propriétés de surface des implants jouent un rôle essentiel dans leur comportement à la corrosion, l'énergie libre de surface et l'hydrophilie offrant des avantages pour l'ostéointégration des implants et la cicatrisation des plaies. La couche d'oxyde de titane recouvre la surface externe de l'implant et aide à maintenir son intégrité contre les facteurs externes. Il est connu que la photofonctionnalisation médiée par la lumière UV réduit la concentration de carbone à la surface de l’implant et augmente les niveaux d’oxygène, améliorant ainsi l’ostéointégration du titane. La surface de l'oxyde hydroxylé présente une réactivité avec les ions, les acides aminés et les protéines présents dans le fluide tissulaire. De plus, l’irradiation UV peut créer des lacunes en oxygène au niveau des sites de pontage entre les atomes de titane et d’oxygène, formant ainsi une couche hydrophile -OH dans la couche la plus externe. Étant donné que la couche d'oxyde sur la surface du titane offre une résistance à la corrosion aux implants, l'augmentation de l'hydrophilie de la surface et ainsi le renforcement de l'ostéointégration conféreront également une résistance à la corrosion au titane.

Bien que le mécanisme de libération des particules de titane ne soit pas entièrement compris, il est influencé par la structure de surface de l'implant et par l'usure due aux opérations chirurgicales, ce qui en fait une préoccupation qui doit être prise en compte.

À la lumière de toutes ces informations, le but de l’étude était d’évaluer la libération de particules de titane dans des implants présentant une hydrophilie de surface accrue par photofonctionnalisation UV pendant la chirurgie et trois mois plus tard pendant le processus de cicatrisation par ICP-MS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nos jours, les implants dentaires sont devenus un traitement courant pour l’extraction des dents manquantes. Des études sur le traitement implantaire ont prouvé que le titane (Ti) implanté dans les os libère continuellement des particules et augmente considérablement la teneur totale en titane du corps humain.

Les deux principales raisons de la libération de particules de Ti par l’implant sont la corrosion chimique et l’usure de la surface.

Lorsque la concentration de particules locales de titane augmente, l'hémostase intraépithéliale buccale est endommagée, l'inflammation des tissus environnants est exacerbée et un déséquilibre dynamique peut survenir au niveau des ostéoblastes et des ostéoclastes. Les ions Ti et les particules distribués dans le corps humain sont directement proportionnels à la distance de l'implant. La concentration est plus élevée dans les tissus gingivaux et osseux adjacents à l'implant. Des publications récentes dans la littérature sur les implants dentaires ont montré que le traitement des surfaces d'oxyde de titane (TiO) des implants dentaires avec un rayonnement ultraviolet (UV) de 200 à 400 nm peut augmenter le contact os-implant. surface (BIC) après un temps de cicatrisation normal. Le traitement UV induit de l'énergie vers les électrons de surface du TiO, et l'énergie électronique induit des réactions pour augmenter l'attachement cellulaire et le contact des ostéoblastes. Le traitement UV agit principalement de manière photochimique sur les surfaces en titane pour augmenter l'hydrophilie. Il a été démontré que le traitement UV avec cette photofonctionnalisation augmente la réactivité biologique et rend la surface du TiO attrayante pour la liaison cellulaire.

Il a été démontré que le caractère hydrophile et la charge électrique de la surface du titane jouent un rôle clé dans la fixation initiale des cellules sur le titane traité aux UV. La surface en titane nouvellement traitée est « superhydrophile ». Ce terme est utilisé lorsque l’angle de contact de l’eau avec la surface est inférieur à 5 degrés. En raison du vieillissement du titane, la surface de l'implant devient progressivement hydrophobe avec un angle de contact supérieur à 60 degrés après 4 semaines de traitement. Cependant, il a été observé que 5 minutes d’exposition aux UV réduisaient l’angle de contact avec l’eau à près de 0°. La fonction principale du traitement UV est de faire passer la surface d’hydrophobe à superhydrophile, en éliminant la contamination par les hydrocarbures de la surface du titane. Ce changement de surface induit augmente le contact initial du sang avec la surface de l'implant et facilite la croissance cellulaire et l'ostéointégration de l'os à l'implant. En fait, des études ont montré que la bioactivité des surfaces en titane activées par les UV est supérieure à la bioactivité des surfaces nouvellement traitées .

Le traitement UV des surfaces en titane augmente la surface de contact os-implant de 55 % à près de 98,2 % et entraîne également une multiplication par 3 de la résistance de l'intégration os-implant. Cela améliore considérablement la stabilité primaire, même dans les implants placés sans support osseux cortical. La stabilité primaire est très importante pour éviter les micro-mouvements qui pourraient nuire au processus d'ostéointégration.

À la lumière de toutes ces informations, le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la photo-fonctionnalisation UV sur la libération des particules de titane dans les implants en titane.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes âgées de 35 à 65 ans qui portaient des implants dentaires et qui ne souffraient d'aucune maladie systémique constituent la population de notre étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Implant de taille standard
  • Non-fumeur
  • Aucune autre restauration contenant du métal dans la bouche

Critères d'exclusion :

  • Augmentation des tissus mous ou durs
  • Utilisation d'implants courts ou d'implants de 4,5 mm ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1- Implant dentaire standard
Un échantillon de salive non stimulée sera obtenu pendant 1 minute avant la chirurgie implantaire et immédiatement après la chirurgie implantaire.
Des échantillons gingivaux seront obtenus par biopsie à l'emporte-pièce 3 mois après la chirurgie implantaire.
La valeur ISQ sera enregistrée lors de la pose de l'implant dentaire.
Implant dentaire 2-Photo-fonctionnalisation
Un échantillon de salive non stimulée sera obtenu pendant 1 minute avant la chirurgie implantaire et immédiatement après la chirurgie implantaire.
Des échantillons gingivaux seront obtenus par biopsie à l'emporte-pièce 3 mois après la chirurgie implantaire.
La valeur ISQ sera enregistrée lors de la pose de l'implant dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats ICP-MS (Inductively Coupled Plasma - Mass Spectrometer)
Délai: 3 mois
Les niveaux d'élément titane seront mesurés sur l'appareil ICP-MS et les résultats seront exprimés au niveau ppb.
3 mois
Résultat ISQ (Quotient de stabilité de l'implant)
Délai: 3 mois
Les valeurs ISQ seront mesurées sur l'appareil de mesure de la stabilité de l'implant et exprimées sous forme de valeurs numériques.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Şükran Acıpınar ICP-MS
  • Cübap (Autre subvention/numéro de financement: Sivas Cumhuriyet University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront téléchargées sur le système une fois l'étude terminée.

Délai de partage IPD

Une fois l’étude publiée, il est prévu qu’elle reste dans le système pendant 1 an.

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole de l'étude peut être rendu public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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