Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Vyhodnocení efektu fotofunkcionalizace na zubní implantáty pomocí ICP-MS“

17. března 2026 aktualizováno: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

„Hodnocení vlivu zvýšení hydrofility povrchu fotofunkcionalizací na uvolňování titanových částic v zubních implantátech pomocí ICP-MS“

Zubní implantáty slouží k rehabilitaci a obnově estetických a funkčních ztrát způsobených ztrátou zubů. Jsou vyrobeny z titanu, který je považován za materiál s nejlepší biologickou bezpečností. Je však známo, že implantáty mohou nepřetržitě korodovat, uvolňovat částice titanu a zvyšovat celkový obsah titanu v lidském těle. Tato zvýšená lokální koncentrace může vést k poškození intraepiteliální hemostázy, exacerbaci zánětlivých reakcí v okolních tkáních, kostní resorpci, selhání implantátu, alergickým reakcím a akumulaci v distálních orgánech prostřednictvím krevních a lymfatických cest.

Povrchové vlastnosti implantátů hrají rozhodující roli v jejich korozním chování, přičemž povrchová volná energie a hydrofilita poskytují výhody pro osseointegraci implantátu a hojení ran. Vrstva oxidu titanu pokrývá vnější povrch implantátu a pomáhá udržovat jeho integritu vůči vnějším faktorům. Je známo, že fotofunkcionalizace zprostředkovaná UV světlem snižuje koncentraci uhlíku na povrchu implantátu a zvyšuje hladinu kyslíku, čímž zlepšuje osseointegraci titanu. Povrch hydroxylovaného oxidu vykazuje reaktivitu s ionty, aminokyselinami a proteiny v tkáňovém moku. Kromě toho může UV záření vytvořit kyslíková prázdná místa v místech přemostění mezi atomy titanu a kyslíku, čímž se ve vnější vrstvě vytvoří hydrofilní vrstva -OH. Vzhledem k tomu, že vrstva oxidu na povrchu titanu poskytuje implantátům odolnost proti korozi, zvýšení hydrofilnosti povrchu a tím posílení osseointegrace také dodá titanu odolnost vůči korozi.

Ačkoli mechanismus uvolňování titanových částic není zcela objasněn, je ovlivněn povrchovou strukturou implantátu a opotřebením při chirurgických operacích, což z něj činí problém, který je třeba řešit.

Ve světle všech těchto informací bylo cílem studie zhodnotit uvolňování titanových částic v implantátech se zvýšenou povrchovou hydrofilitou pomocí UV fotofunkcionalizace během operace a o tři měsíce později během procesu hojení pomocí ICP-MS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V dnešní době se zubní implantáty staly běžnou léčbou pro odstranění chybějících zubů. Studie o léčbě implantáty prokázaly, že titan (Ti) implantovaný do kosti nepřetržitě uvolňuje částice a významně zvyšuje celkový obsah titanu v lidském těle.

Dva hlavní důvody pro uvolňování částic Ti z implantátu jsou chemická koroze a povrchové opotřebení.

Při zvýšení koncentrace lokálních titanových částic dochází k poškození orální intraepiteliální hemostázy, zhoršení zánětu v okolních tkáních a v osteoblastech a osteoklastech může dojít k dynamické nerovnováze. Ti ionty a částice distribuované v lidském těle jsou přímo úměrné vzdálenosti od implantátu. Koncentrace je vyšší v gingivální a kostní tkáni sousedící s implantátem. Nedávné publikace v literatuře dentálních implantátů ukázaly, že ošetření povrchů dentálního implantátu oxidu titaničitého (TiO) ultrafialovým (UV) zářením o vlnové délce 200-400 nm může zvýšit kontakt kost-implantát povrchu (BIC) po normální době hojení. Ošetření UV zářením indukuje energii povrchovým elektronům TiO a energie elektronů indukuje reakce vedoucí ke zvýšení přichycení buněk a kontaktu s osteoblasty. UV ošetření působí na titanové povrchy většinou fotochemicky, aby se zvýšila hydrofilita. Ukázalo se, že UV ošetření touto fotofunkcionalizací zvyšuje biologickou reaktivitu a činí povrch TiO atraktivním pro buněčnou vazbu.

Bylo prokázáno, že hydrofilita a elektrický náboj titanového povrchu hrají klíčovou roli při počátečním uchycení buněk k titanu ošetřenému UV zářením. Nově upravený titanový povrch je „superhydrofilní“. Tento termín se používá, když je kontaktní úhel vody k povrchu menší než 5 stupňů. Vlivem stárnutí titanu se povrch implantátu po 4 týdnech léčby postupně stává hydrofobním s kontaktním úhlem větším než 60 stupňů. Bylo však pozorováno, že 5 minut vystavení UV záření snížilo kontaktní úhel vody téměř na 0°. Hlavní funkcí UV úpravy je změna povrchu z hydrofobního na superhydrofilní, s odstraněním uhlovodíkové kontaminace z povrchu titanu. Tato indukovaná změna povrchu zvyšuje počáteční krevní kontakt s povrchem implantátu a usnadňuje buněčný růst a osseointegraci kosti do implantátu. Studie ve skutečnosti ukázaly, že biologická aktivita titanových povrchů aktivovaných UV zářením je vyšší než biologická aktivita nově ošetřených povrchů.

Ošetření titanových povrchů UV zářením zvyšuje kontaktní plochu kost-implantát z 55 % na téměř 98,2 % a také vede k trojnásobnému zvýšení pevnosti integrace kost-implantát. To výrazně zlepšuje primární stabilitu i u implantátů umístěných bez podpory kortikální kosti. Primární stabilita je velmi důležitá, aby se zabránilo mikropohybům, které mohou nepříznivě ovlivnit proces osseointegrace.

Ve světle všech těchto informací bylo cílem této studie vyhodnotit vliv UV fotofunkcionalizace na uvolňování titanových částic v titanových implantátech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci naší studie tvoří lidé ve věku 35-65 let, kteří měli zubní implantáty a neměli žádné systémové onemocnění.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Implantát standardní velikosti
  • Nekuřák
  • Žádné další náhrady obsahující kov v ústech

Kritéria vyloučení:

  • Augmentace měkkých nebo tvrdých tkání
  • Použití krátkých implantátů nebo implantátů 4,5 mm nebo více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1- Standardní zubní implantát
Nestimulovaný vzorek slin bude odebrán po dobu 1 minuty před operací implantátu a bezprostředně po operaci implantátu.
Gingivální vzorky budou odebrány punčovou biopsií 3 měsíce po operaci implantátu.
Hodnota ISQ bude zaznamenána v umístění zubního implantátu.
2-Fotofunkcionalizační zubní implantát
Nestimulovaný vzorek slin bude odebrán po dobu 1 minuty před operací implantátu a bezprostředně po operaci implantátu.
Gingivální vzorky budou odebrány punčovou biopsií 3 měsíce po operaci implantátu.
Hodnota ISQ bude zaznamenána v umístění zubního implantátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky ICP-MS (Inductively Coupled Plasma - Mass Spectrometer).
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny titanového prvku budou měřeny na zařízení ICP-MS a výsledky budou vyjádřeny na úrovni ppb.
3 měsíce
Výsledek ISQ (kvocient stability implantátu).
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoty ISQ budou měřeny na zařízení pro měření stability implantátu a vyjádřeny jako číselné hodnoty.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Şükran Acıpınar ICP-MS
  • Cübap (Jiné číslo grantu/financování: Sivas Cumhuriyet University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou nahrány do systému po ukončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie se plánuje setrvání v systému po dobu 1 roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie může být zpřístupněn veřejnosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr slin

Předplatit