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AAGAの有病率

2025年1月3日 更新者:Ruslan Abdullayev、Marmara University

大学病院における全身麻酔下の誤認識の蔓延

全身麻酔中の偶発的意識(AAGA)は、患者が麻酔中に部分的または完全な意識を取り戻し、動いたり反応したりできなくなる状態です。 これは、痛み、恐怖、ストレスなどの苦痛な経験につながる可能性があり、不眠症、悪夢、心的外傷後ストレス障害などの長期的な心理的影響を引き起こす可能性があります。 AAGAの有病率は西洋の研究では0.1%から0.2%と報告されていますが、トルコのような集団に特有のデータは限られており、大規模な研究が不足しています。 この研究は、トルコにおける AAGA の有病率を調査し、患者の特徴 (年齢、性別、併存疾患など)、手術変数、麻酔技術など、関連する危険因子を特定することを目的としています。 これらの要因に対処することで、この研究は麻酔の安全基準を強化し、国の健康政策と実践に重要なデータを提供することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

全身麻酔中の偶発的意識(AAGA)は、患者が麻酔中に偶然部分的または完全な意識を獲得し、動くことも反応することもできない状態として定義されます。 この状態は、手術中の痛み、恐怖、強いストレスなどの患者の不快な感覚を伴うことがよくあります。 意識障害は、たとえ痛みを感じていなくても、患者に不安を引き起こす深刻な状態です。 これらの患者は、術後に不眠症、反復的な悪夢、心的外傷後ストレス障害を経験する可能性があります。 AAGA の蔓延と長期的な影響は、麻酔診療の安全性にとって非常に重要です。

入手可能な文献では、全身麻酔下の患者における AAGA の有病率は 0.1% ~ 0.2% と報告されています。 ただし、これらのデータは一般にヨーロッパとアメリカの集団に基づいているため、トルコなどのさまざまな集団での包括的な研究が必要です。 トルコでの研究は通常、サンプルサイズが限られています。 この研究は、トルコにおける AAGA の有病率をより深く理解し、国の健康政策と麻酔の実践に貢献する重要な情報を提供することを目的としています。

私たちの研究では、AAGAの有病率が特定され、患者、手術、および麻酔要因との関係が調査されます。 AAGA の危険因子を特定することは患者の安全にとって重要であり、患者コホートによって異なることが予想されます。 特に、年齢、性別、併存疾患、使用される麻酔の種類および期間などの変数が、AAGA の発生に関与する因子であると考えられています。 さらに、手術の種類や期間の違いも AAGA のリスクに影響を与える可能性があることが示唆されています。

この研究は、トルコにおけるAAGAの有病率と危険因子を分析することにより、全身麻酔下の安全基準の改善に貢献し、国内文献のデータギャップを埋めることが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2546

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象者は、マルマラ大学ペンディク訓練研究病院とアサフ・アタセブン病院で待機的手術のために全身麻酔を受けている成人患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 選択的条件下で全身麻酔を受けている患者
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ~ III の患者

除外基準:

  • 検査を理解して分析する能力のない患者
  • 認知症、アルツハイマー病などの神経変性疾患の患者
  • 術後抜管されなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
術後の患者さん
この集団は、待機的手術のために全身麻酔を受ける患者で構成されます。 書面によるインフォームドコンセントが得られます。 予定手術のために全身麻酔を受けている患者に対して、術後 2 ~ 24 時間の間にアンケートが実施されます。 参加者は、Modified Brice アンケートを通じて、周術期における AAGA の経験を報告します。 アンケートは、麻酔下での覚醒体験を測定するように設計されており、このプロセス中に患者が感じる感情や考えを包括的に評価することを目的としています。 さらに、人口統計情報 (年齢、性別、BMI など)、臨床データ (病歴、現在の健康状態など)、手術および麻酔関連の情報 (手術の種類、使用される麻酔技術など)患者様ごとに回収させていただきます。 これらのデータは、AAGA を発症する患者と発症しない患者の違いを特定するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身麻酔中の偶然の気づき、AAGA
時間枠:術後 2 ~ 24 時間の間。
周術期初期の全身麻酔中の偶発的認識の経験。術後 0 日目にアンケートによって得られます。
術後 2 ~ 24 時間の間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09.2024.1325

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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