- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06759974
Prevalência de AAGA
Prevalência de Conscientização Acidental sob Anestesia Geral em um Hospital Universitário
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Consciência Acidental Durante a Anestesia Geral (AAGA) é definida como um estado em que o paciente acidentalmente ganha consciência parcial ou total durante a anestesia e é incapaz de se mover ou reagir. Esse estado costuma estar associado a sensações desconfortáveis no paciente, como dor, medo e estresse intenso durante a operação. A consciência é uma condição grave que causa ansiedade nos pacientes, mesmo que eles não sintam nenhuma dor. Esses pacientes podem apresentar insônia, pesadelos recorrentes e transtorno de estresse pós-traumático no pós-operatório. A prevalência e os efeitos a longo prazo da AAGA são de grande importância para a segurança das práticas anestésicas.
Na literatura disponível, a prevalência de AAGA em pacientes sob anestesia geral tem sido relatada como 0,1% a 0,2%. No entanto, uma vez que estes dados são geralmente baseados em populações europeias e americanas, são necessários estudos abrangentes em diferentes populações, como a Turquia. Os estudos na Turquia geralmente têm amostras limitadas. Este estudo tem como objetivo compreender melhor a prevalência da AAGA na Turquia e fornecer informações importantes para contribuir para as políticas nacionais de saúde e para a prática anestésica.
Em nosso estudo, a prevalência de AAGA será determinada e sua relação com fatores do paciente, cirúrgicos e anestésicos será investigada. A determinação dos fatores de risco da AAGA é crítica para a segurança do paciente e espera-se que varie em diferentes coortes de pacientes. Em particular, acredita-se que variáveis como idade, sexo, comorbidade, tipo e duração da anestesia utilizada sejam fatores que desempenham um papel na ocorrência de AAGA. Além disso, sugere-se que diferentes tipos e durações de cirurgia também podem afetar o risco de AAGA.
Espera-se que este estudo contribua para a melhoria dos padrões de segurança sob anestesia geral e preencha a lacuna de dados na literatura nacional, analisando a prevalência e os fatores de risco da AAGA na Turquia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruslan Abdullayev
- Número de telefone: +905063010833
- E-mail: ruslan_jnr@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à anestesia geral em condições eletivas
- Estado físico I-III dos pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não são capazes de compreender e analisar o teste
- Pacientes com doenças neurodegenerativas, como demência, doença de Alzheimer
- Pacientes não extubados no pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes pós-operatórios
A população será composta por pacientes que receberão anestesia geral para cirurgia eletiva.
O consentimento informado por escrito será obtido.
Um questionário será aplicado aos pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia eletiva durante 2 a 24 horas no pós-operatório.
Os participantes relatarão sua experiência com AAGA no período perioperatório por meio do questionário Brice Modificado.
O questionário foi elaborado para determinar as experiências de vigília sob anestesia e tem como objetivo avaliar de forma abrangente os sentimentos e pensamentos que os pacientes sentem durante esse processo.
Além disso, informações demográficas (idade, sexo, índice de massa corporal, etc.), dados clínicos (histórico médico, estado de saúde atual, etc.), informações cirúrgicas e relacionadas à anestesia (tipo de cirurgia, técnica anestésica utilizada, etc.) serão coletados para cada paciente.
Esses dados serão usados para identificar diferenças entre os pacientes que desenvolvem AAGA e aqueles que não o fazem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conscientização acidental durante anestesia geral, AAGA
Prazo: Durante as 2-24 horas de pós-operatório.
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Experiência da Consciência Acidental Durante a Anestesia Geral no período perioperatório inicial que será obtida por meio de questionário no dia zero do pós-operatório.
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Durante as 2-24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09.2024.1325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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