Az AAGA prevalenciája
Az általános érzéstelenítés alatti véletlenszerű tudatosság előfordulása egy egyetemi kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Véletlen tudatosság az általános anesztézia során (AAGA) olyan állapot, amelyben a páciens az érzéstelenítés során véletlenül részben vagy teljesen eszméletét veszi, és nem tud mozogni vagy reagálni. Ez az állapot gyakran társul a páciensben kellemetlen érzésekkel, mint például fájdalom, félelem és intenzív stressz a műtét során. A tudatosság súlyos állapot, amely szorongást okoz a betegekben, még akkor is, ha nem éreznek fájdalmat. Ezek a betegek álmatlanságot, visszatérő rémálmokat és poszttraumás stressz-zavart tapasztalhatnak a posztoperatív időszakban. Az AAGA prevalenciája és hosszú távú hatásai nagy jelentőséggel bírnak az érzéstelenítési gyakorlatok biztonsága szempontjából.
A rendelkezésre álló irodalom szerint az AAGA prevalenciája az általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél 0,1-0,2%. Mivel azonban ezek az adatok általában európai és amerikai populációkon alapulnak, átfogó vizsgálatokra van szükség különböző populációkban, például Törökországban. A törökországi vizsgálatok általában korlátozott mintaszámúak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse az AAGA elterjedtségét Törökországban, és fontos információkat nyújtson a nemzeti egészségügyi politikákhoz és az érzéstelenítési gyakorlathoz.
Vizsgálatunk során meghatározzuk az AAGA prevalenciáját, valamint megvizsgáljuk kapcsolatát a beteg, sebészeti és altatási tényezőkkel. Az AAGA kockázati tényezőinek meghatározása kritikus fontosságú a betegbiztonság szempontjából, és várhatóan eltérő lehet a különböző betegcsoportokban. Különösen az olyan változók, mint az életkor, a nem, a komorbiditás, az alkalmazott érzéstelenítés típusa és időtartama tekinthetők olyan tényezőknek, amelyek szerepet játszanak az AAGA előfordulásában. Ezenkívül azt feltételezik, hogy a különböző típusú és időtartamú műtétek szintén befolyásolhatják az AAGA kockázatát.
Ez a tanulmány az AAGA törökországi prevalenciájának és kockázati tényezőinek elemzésével várhatóan hozzájárul az általános érzéstelenítéssel kapcsolatos biztonsági szabványok javításához, és a nemzeti irodalomban hiányzó adatok kitöltéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruslan Abdullayev
- Telefonszám: +905063010833
- E-mail: ruslan_jnr@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív körülmények között általános érzéstelenítésben részesülő betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem képesek a teszt megértésére és elemzésére
- Neurodegeneratív betegségekben, például demenciában, Alzheimer-kórban szenvedő betegek
- A posztoperatív időszakban nem extubált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Posztoperatív betegek
A populáció olyan betegekből áll majd, akik általános érzéstelenítésben részesülnek elektív műtét céljából.
Írásbeli, tájékozott hozzájárulást kell beszerezni.
A műtét utáni 2-24 órában kérdőívet adunk ki az elektív műtét céljából általános érzéstelenítésen áteső betegeknek.
A résztvevők a Módosított Brice kérdőíven keresztül számolnak be az AAGA-val kapcsolatos tapasztalataikról a perioperatív időszakban.
A kérdőív célja, hogy meghatározza az érzéstelenítés alatti ébrenléti élményeket, és átfogóan felmérje a betegek érzéseit és gondolatait, amelyeket a folyamat során éreznek.
Ezen túlmenően demográfiai adatok (életkor, nem, testtömegindex stb.), klinikai adatok (kórtörténet, aktuális egészségi állapot stb.), műtéti és érzéstelenítéssel kapcsolatos információk (műtét típusa, alkalmazott altatási technika stb.) betegenként gyűjtik.
Ezeket az adatokat az AAGA-t kifejlődő és nem fejlődő betegek közötti különbségek azonosítására fogják használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véletlen tudatosság az általános érzéstelenítés során, AAGA
Időkeret: A műtét utáni 2-24 órában.
|
A korai perioperatív periódusban az általános érzéstelenítés során bekövetkezett baleseti tudatosság tapasztalata, amelyet kérdőív segítségével szereznek be a posztoperatív nulladik napon.
|
A műtét utáni 2-24 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2024.1325
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .