Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av AAGA

3. januar 2025 oppdatert av: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Prevalens av utilsiktet bevissthet under generell anestesi på et universitetssykehus

Utilsiktet bevissthet under generell anestesi (AAGA) er en tilstand der pasienter gjenvinner delvis eller full bevissthet under anestesi, ute av stand til å bevege seg eller reagere. Dette kan føre til plagsomme opplevelser som smerte, frykt eller stress, og kan forårsake langsiktige psykologiske effekter som søvnløshet, mareritt og posttraumatisk stresslidelse. Selv om AAGA-prevalens er rapportert som 0,1 % til 0,2 % i vestlige studier, er data spesifikke for populasjoner som Tyrkia begrenset og mangler storskala forskning. Denne studien tar sikte på å undersøke prevalensen av AAGA i Tyrkia og identifisere assosierte risikofaktorer, inkludert pasientkarakteristikker (f.eks. alder, kjønn, komorbiditeter), kirurgiske variabler og anestesiteknikker. Ved å adressere disse faktorene søker studien å forbedre anestesisikkerhetsstandarder og gi kritiske data for nasjonal helsepolitikk og praksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Utilsiktet bevissthet under generell anestesi (AAGA) er definert som en tilstand der pasienten ved et uhell får delvis eller full bevissthet under anestesi og ikke er i stand til å bevege seg eller reagere. Denne tilstanden er ofte forbundet med ubehagelige opplevelser hos pasienten, som smerte, frykt og intenst stress under operasjonen. Bevissthet er en alvorlig tilstand som forårsaker angst hos pasienter, selv om de ikke føler smerte. Disse pasientene kan oppleve søvnløshet, tilbakevendende mareritt og posttraumatisk stresslidelse i den postoperative perioden. Prevalensen og langtidseffektene av AAGA er av stor betydning for sikkerheten til anestesipraksis.

I tilgjengelig litteratur har prevalensen av AAGA hos pasienter under generell anestesi blitt rapportert til 0,1 % til 0,2 %. Men siden disse dataene generelt er basert på europeiske og amerikanske populasjoner, er det nødvendig med omfattende studier i forskjellige populasjoner som Tyrkia. Studier i Tyrkia har vanligvis begrensede utvalgsstørrelser. Denne studien har som mål å bedre forstå utbredelsen av AAGA i Tyrkia og å gi viktig informasjon for å bidra til nasjonal helsepolitikk og anestesipraksis.

I vår studie vil prevalensen av AAGA bli bestemt og forholdet til pasient-, kirurgiske og anestesifaktorer vil bli undersøkt. Å bestemme risikofaktorene for AAGA er avgjørende for pasientsikkerhet og forventes å variere i ulike pasientkohorter. Spesielt antas variabler som alder, kjønn, komorbiditet, type og varighet av anestesi brukt å være faktorer som spiller en rolle i forekomsten av AAGA. Dessuten antydes det at ulike typer og varigheter av operasjoner også kan påvirke risikoen for AAGA.

Denne studien forventes å bidra til forbedring av sikkerhetsstandarder under generell anestesi og å fylle datagapet i nasjonal litteratur ved å analysere prevalensen og risikofaktorene til AAGA i Tyrkia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2546

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen av studien vil bestå av voksne pasienter som får generell anestesi for elektiv kirurgi ved Marmara University Pendik Training and Research Hospital og Prof. Dr. Asaf Ataseven Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi under elektive forhold
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) pasienter med fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå og analysere testen
  • Pasienter med nevrodegenerative sykdommer som demens, Alzheimers sykdom
  • Pasienter som ikke er ekstuberet i den postoperative perioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Postoperative pasienter
Populasjonen vil bestå av pasienter som får generell anestesi for elektiv kirurgi. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Et spørreskjema vil bli administrert til pasienter som gjennomgår generell anestesi for elektiv kirurgi i løpet av 2-24 timer i den postoperative perioden. Deltakerne vil rapportere sin erfaring med AAGA i den perioperative perioden gjennom spørreskjemaet Modified Brice. Spørreskjemaet er utformet for å bestemme våkneopplevelsene under anestesi og har som mål å vurdere følelsene og tankene som pasientene føler under denne prosessen. I tillegg demografisk informasjon (alder, kjønn, kroppsmasseindeks osv.), kliniske data (sykehistorie, nåværende helsestatus osv.), kirurgisk og anestesirelatert informasjon (type operasjon, anestesiteknikk som brukes osv.) vil bli samlet inn for hver pasient. Disse dataene vil bli brukt til å identifisere forskjeller mellom pasienter som utvikler AAGA og de som ikke gjør det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utilsiktet bevissthet under generell anestesi, AAGA
Tidsramme: I løpet av 2-24 timer postoperativt.
Erfaring med utilsiktet bevissthet under generell anestesi i den tidlige perioperative perioden som vil bli innhentet via et spørreskjema i løpet av den postoperative dag null.
I løpet av 2-24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09.2024.1325

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere