- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06759974
Prevalens av AAGA
Prevalens av utilsiktet bevissthet under generell anestesi på et universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Utilsiktet bevissthet under generell anestesi (AAGA) er definert som en tilstand der pasienten ved et uhell får delvis eller full bevissthet under anestesi og ikke er i stand til å bevege seg eller reagere. Denne tilstanden er ofte forbundet med ubehagelige opplevelser hos pasienten, som smerte, frykt og intenst stress under operasjonen. Bevissthet er en alvorlig tilstand som forårsaker angst hos pasienter, selv om de ikke føler smerte. Disse pasientene kan oppleve søvnløshet, tilbakevendende mareritt og posttraumatisk stresslidelse i den postoperative perioden. Prevalensen og langtidseffektene av AAGA er av stor betydning for sikkerheten til anestesipraksis.
I tilgjengelig litteratur har prevalensen av AAGA hos pasienter under generell anestesi blitt rapportert til 0,1 % til 0,2 %. Men siden disse dataene generelt er basert på europeiske og amerikanske populasjoner, er det nødvendig med omfattende studier i forskjellige populasjoner som Tyrkia. Studier i Tyrkia har vanligvis begrensede utvalgsstørrelser. Denne studien har som mål å bedre forstå utbredelsen av AAGA i Tyrkia og å gi viktig informasjon for å bidra til nasjonal helsepolitikk og anestesipraksis.
I vår studie vil prevalensen av AAGA bli bestemt og forholdet til pasient-, kirurgiske og anestesifaktorer vil bli undersøkt. Å bestemme risikofaktorene for AAGA er avgjørende for pasientsikkerhet og forventes å variere i ulike pasientkohorter. Spesielt antas variabler som alder, kjønn, komorbiditet, type og varighet av anestesi brukt å være faktorer som spiller en rolle i forekomsten av AAGA. Dessuten antydes det at ulike typer og varigheter av operasjoner også kan påvirke risikoen for AAGA.
Denne studien forventes å bidra til forbedring av sikkerhetsstandarder under generell anestesi og å fylle datagapet i nasjonal litteratur ved å analysere prevalensen og risikofaktorene til AAGA i Tyrkia.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ruslan Abdullayev
- Telefonnummer: +905063010833
- E-post: ruslan_jnr@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi under elektive forhold
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pasienter med fysisk status I-III
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå og analysere testen
- Pasienter med nevrodegenerative sykdommer som demens, Alzheimers sykdom
- Pasienter som ikke er ekstuberet i den postoperative perioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Postoperative pasienter
Populasjonen vil bestå av pasienter som får generell anestesi for elektiv kirurgi.
Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.
Et spørreskjema vil bli administrert til pasienter som gjennomgår generell anestesi for elektiv kirurgi i løpet av 2-24 timer i den postoperative perioden.
Deltakerne vil rapportere sin erfaring med AAGA i den perioperative perioden gjennom spørreskjemaet Modified Brice.
Spørreskjemaet er utformet for å bestemme våkneopplevelsene under anestesi og har som mål å vurdere følelsene og tankene som pasientene føler under denne prosessen.
I tillegg demografisk informasjon (alder, kjønn, kroppsmasseindeks osv.), kliniske data (sykehistorie, nåværende helsestatus osv.), kirurgisk og anestesirelatert informasjon (type operasjon, anestesiteknikk som brukes osv.) vil bli samlet inn for hver pasient.
Disse dataene vil bli brukt til å identifisere forskjeller mellom pasienter som utvikler AAGA og de som ikke gjør det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilsiktet bevissthet under generell anestesi, AAGA
Tidsramme: I løpet av 2-24 timer postoperativt.
|
Erfaring med utilsiktet bevissthet under generell anestesi i den tidlige perioperative perioden som vil bli innhentet via et spørreskjema i løpet av den postoperative dag null.
|
I løpet av 2-24 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2024.1325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .