- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06759974
AAGA:n esiintyvyys
Vahinkotietoisuuden yleisyys yleisanestesiassa yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahinkotietoisuus yleisanestesian aikana (AAGA) määritellään tilaksi, jossa potilas tulee vahingossa osittain tai täyteen tajuihinsa anestesian aikana eikä pysty liikkumaan tai reagoimaan. Tähän tilaan liittyy usein potilaan epämiellyttäviä tuntemuksia, kuten kipua, pelkoa ja voimakasta stressiä leikkauksen aikana. Tietoisuus on vakava tila, joka aiheuttaa ahdistusta potilaissa, vaikka he eivät tunnekaan kipua. Nämä potilaat voivat kokea unettomuutta, toistuvia painajaisia ja posttraumaattista stressihäiriötä leikkauksen jälkeisenä aikana. AAGA:n esiintyvyys ja pitkäaikaisvaikutukset ovat erittäin tärkeitä anestesian turvallisuuden kannalta.
Saatavilla olevassa kirjallisuudessa AAGA:n esiintyvyyden yleisanestesiapotilailla on raportoitu olevan 0,1–0,2 %. Koska nämä tiedot kuitenkin perustuvat yleensä eurooppalaisiin ja amerikkalaisiin väestöihin, tarvitaan kattavia tutkimuksia eri väestöryhmistä, kuten Turkista. Turkin tutkimuksissa on yleensä rajoitettu otoskoko. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin AAGA:n esiintyvyys Turkissa ja tarjota tärkeää tietoa kansallisen terveyspolitiikan ja anestesiakäytännön edistämiseksi.
Tutkimuksessamme määritetään AAGA:n esiintyvyys ja sen suhdetta potilas-, kirurgisiin ja anestesiatekijöihin. AAGA:n riskitekijöiden määrittäminen on potilasturvallisuuden kannalta kriittistä, ja sen odotetaan vaihtelevan eri potilasryhmissä. Erityisesti sellaisten muuttujien, kuten ikä, sukupuoli, komorbiditeetti, käytetyn anestesian tyyppi ja kesto, oletetaan olevan tekijöitä, jotka vaikuttavat AAGA:n esiintymiseen. Lisäksi on ehdotettu, että erityyppiset ja eripituiset leikkaukset voivat myös vaikuttaa AAGA-riskiin.
Tämän tutkimuksen odotetaan myötävaikuttavan yleisanestesian turvallisuusstandardien parantamiseen ja täyttävän kansallisen kirjallisuuden tietovajeen analysoimalla AAGA:n esiintyvyyttä ja riskitekijöitä Turkissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruslan Abdullayev
- Puhelinnumero: +905063010833
- Sähköposti: ruslan_jnr@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia valinnaisissa olosuhteissa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilaiden fyysinen tila I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja analysoimaan testiä
- Potilaat, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten dementia, Alzheimerin tauti
- Potilaat, joita ei ole ekstuboitu leikkauksen jälkeisenä aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Leikkauksen jälkeiset potilaat
Populaatio koostuu potilaista, jotka saavat yleisanestesiaa elektiiviseen leikkaukseen.
Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan.
Elektiivistä leikkausta varten yleisanestesiassa oleville potilaille lähetetään kyselylomake leikkauksen jälkeisenä aikana 2-24 tunnin aikana.
Osallistujat raportoivat kokemuksestaan AAGAsta perioperatiivisen ajanjakson aikana Modified Brice -kyselylomakkeen kautta.
Kysely on suunniteltu selvittämään anestesian heräämiskokemuksia, ja sen tavoitteena on arvioida kokonaisvaltaisesti potilaiden tämän prosessin aikana tuntemia tunteita ja ajatuksia.
Lisäksi demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, painoindeksi jne.), kliiniset tiedot (sairaushistoria, nykyinen terveydentila jne.), leikkaukseen ja anestesiaan liittyvät tiedot (leikkauksen tyyppi, käytetty anestesiatekniikka jne.) kerätään jokaiselta potilaalta.
Näitä tietoja käytetään tunnistamaan eroja potilaiden välillä, joille kehittyy AAGA, ja niiden potilaiden välillä, joille kehittyy AAGA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahinkotietoisuus yleisanestesian aikana, AAGA
Aikaikkuna: 2-24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Kokemus onnettomuustietoisuudesta yleisanestesian aikana varhaisen perioperatiivisen ajanjakson aikana, joka saadaan kyselylomakkeella postoperatiivisena päivänä nolla.
|
2-24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2024.1325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .