Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AAGA:n esiintyvyys

perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Vahinkotietoisuuden yleisyys yleisanestesiassa yliopistollisessa sairaalassa

Vahinkotietoisuus yleisanestesian aikana (AAGA) on tila, jossa potilaat palaavat osittain tai kokonaan tajuihinsa anestesian aikana eivätkä pysty liikkumaan tai reagoimaan. Tämä voi johtaa ahdistaviin kokemuksiin, kuten kipuun, pelkoon tai stressiin, ja voi aiheuttaa pitkäaikaisia ​​psykologisia vaikutuksia, kuten unettomuutta, painajaisia ​​ja posttraumaattista stressihäiriötä. Vaikka länsimaisissa tutkimuksissa AAGA:n esiintyvyyden on raportoitu olevan 0,1–0,2 prosenttia, Turkin kaltaisia ​​populaatioita koskevat tiedot ovat rajallisia ja niistä puuttuu laajamittainen tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia AAGA:n esiintyvyyttä Turkissa ja tunnistaa siihen liittyvät riskitekijät, mukaan lukien potilaan ominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet), kirurgiset muuttujat ja anestesiatekniikat. Käsittelemällä näitä tekijöitä tutkimuksella pyritään parantamaan anestesian turvallisuusstandardeja ja tarjoamaan kriittistä tietoa kansallisille terveyspolitiikoille ja -käytännöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Vahinkotietoisuus yleisanestesian aikana (AAGA) määritellään tilaksi, jossa potilas tulee vahingossa osittain tai täyteen tajuihinsa anestesian aikana eikä pysty liikkumaan tai reagoimaan. Tähän tilaan liittyy usein potilaan epämiellyttäviä tuntemuksia, kuten kipua, pelkoa ja voimakasta stressiä leikkauksen aikana. Tietoisuus on vakava tila, joka aiheuttaa ahdistusta potilaissa, vaikka he eivät tunnekaan kipua. Nämä potilaat voivat kokea unettomuutta, toistuvia painajaisia ​​ja posttraumaattista stressihäiriötä leikkauksen jälkeisenä aikana. AAGA:n esiintyvyys ja pitkäaikaisvaikutukset ovat erittäin tärkeitä anestesian turvallisuuden kannalta.

Saatavilla olevassa kirjallisuudessa AAGA:n esiintyvyyden yleisanestesiapotilailla on raportoitu olevan 0,1–0,2 %. Koska nämä tiedot kuitenkin perustuvat yleensä eurooppalaisiin ja amerikkalaisiin väestöihin, tarvitaan kattavia tutkimuksia eri väestöryhmistä, kuten Turkista. Turkin tutkimuksissa on yleensä rajoitettu otoskoko. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin AAGA:n esiintyvyys Turkissa ja tarjota tärkeää tietoa kansallisen terveyspolitiikan ja anestesiakäytännön edistämiseksi.

Tutkimuksessamme määritetään AAGA:n esiintyvyys ja sen suhdetta potilas-, kirurgisiin ja anestesiatekijöihin. AAGA:n riskitekijöiden määrittäminen on potilasturvallisuuden kannalta kriittistä, ja sen odotetaan vaihtelevan eri potilasryhmissä. Erityisesti sellaisten muuttujien, kuten ikä, sukupuoli, komorbiditeetti, käytetyn anestesian tyyppi ja kesto, oletetaan olevan tekijöitä, jotka vaikuttavat AAGA:n esiintymiseen. Lisäksi on ehdotettu, että erityyppiset ja eripituiset leikkaukset voivat myös vaikuttaa AAGA-riskiin.

Tämän tutkimuksen odotetaan myötävaikuttavan yleisanestesian turvallisuusstandardien parantamiseen ja täyttävän kansallisen kirjallisuuden tietovajeen analysoimalla AAGA:n esiintyvyyttä ja riskitekijöitä Turkissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2546

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka saavat yleisanestesian elektiiviseen leikkaukseen Marmara University Pendik Training and Research Hospitalissa ja Prof. Dr. Asaf Ataseven Hospitalissa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään yleisanestesia valinnaisissa olosuhteissa
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilaiden fyysinen tila I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja analysoimaan testiä
  • Potilaat, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten dementia, Alzheimerin tauti
  • Potilaat, joita ei ole ekstuboitu leikkauksen jälkeisenä aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Leikkauksen jälkeiset potilaat
Populaatio koostuu potilaista, jotka saavat yleisanestesiaa elektiiviseen leikkaukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Elektiivistä leikkausta varten yleisanestesiassa oleville potilaille lähetetään kyselylomake leikkauksen jälkeisenä aikana 2-24 tunnin aikana. Osallistujat raportoivat kokemuksestaan ​​AAGAsta perioperatiivisen ajanjakson aikana Modified Brice -kyselylomakkeen kautta. Kysely on suunniteltu selvittämään anestesian heräämiskokemuksia, ja sen tavoitteena on arvioida kokonaisvaltaisesti potilaiden tämän prosessin aikana tuntemia tunteita ja ajatuksia. Lisäksi demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, painoindeksi jne.), kliiniset tiedot (sairaushistoria, nykyinen terveydentila jne.), leikkaukseen ja anestesiaan liittyvät tiedot (leikkauksen tyyppi, käytetty anestesiatekniikka jne.) kerätään jokaiselta potilaalta. Näitä tietoja käytetään tunnistamaan eroja potilaiden välillä, joille kehittyy AAGA, ja niiden potilaiden välillä, joille kehittyy AAGA.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahinkotietoisuus yleisanestesian aikana, AAGA
Aikaikkuna: 2-24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Kokemus onnettomuustietoisuudesta yleisanestesian aikana varhaisen perioperatiivisen ajanjakson aikana, joka saadaan kyselylomakkeella postoperatiivisena päivänä nolla.
2-24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2024.1325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa