Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence AAGA

3. ledna 2025 aktualizováno: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Prevalence náhodného vědomí v celkové anestezii ve fakultní nemocnici

Náhodné uvědomění během celkové anestezie (AAGA) je stav, kdy pacienti během anestezie nabudou částečného nebo plného vědomí, nemohou se hýbat ani reagovat. To může vést k úzkostným zážitkům, jako je bolest, strach nebo stres, a může způsobit dlouhodobé psychologické účinky, jako je nespavost, noční můry a posttraumatická stresová porucha. Ačkoli je prevalence AAGA v západních studiích uváděna jako 0,1 % až 0,2 %, údaje specifické pro populace jako Turecko jsou omezené a chybí jim rozsáhlý výzkum. Tato studie si klade za cíl prozkoumat prevalenci AAGA v Turecku a identifikovat související rizikové faktory, včetně charakteristik pacienta (např. věk, pohlaví, komorbidity), chirurgických proměnných a technik anestezie. Zaměřením se na tyto faktory se studie snaží zlepšit standardy bezpečnosti anestezie a poskytnout kritická data pro národní zdravotní politiku a praxi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Náhodné uvědomění během celkové anestezie (AAGA) je definováno jako stav, kdy pacient během anestezie náhodně získá částečné nebo plné vědomí a není schopen se hýbat ani reagovat. Tento stav je často spojen s nepříjemnými pocity u pacienta, jako je bolest, strach a intenzivní stres během operace. Uvědomění je vážný stav, který u pacientů vyvolává úzkost, i když necítí žádnou bolest. U těchto pacientů se v pooperačním období může objevit nespavost, opakované noční můry a posttraumatická stresová porucha. Prevalence a dlouhodobé účinky AAGA mají velký význam pro bezpečnost anesteziologické praxe.

V dostupné literatuře se prevalence AAGA u pacientů v celkové anestezii uvádí 0,1 % až 0,2 %. Protože se však tyto údaje obecně zakládají na evropské a americké populaci, jsou zapotřebí komplexní studie u různých populací, jako je Turecko. Studie v Turecku mají obvykle omezenou velikost vzorku. Tato studie si klade za cíl lépe porozumět prevalenci AAGA v Turecku a poskytnout důležité informace, které přispějí k národní zdravotní politice a anesteziologické praxi.

V naší studii bude stanovena prevalence AAGA a zkoumán její vztah k pacientům, chirurgickým a anesteziologickým faktorům. Určení rizikových faktorů AAGA je zásadní pro bezpečnost pacienta a očekává se, že se bude lišit v různých kohortách pacientů. Za faktory, které hrají roli ve výskytu AAGA, se považují zejména proměnné, jako je věk, pohlaví, komorbidita, typ a trvání použité anestezie. Kromě toho se předpokládá, že různé typy a trvání operací mohou také ovlivnit riziko AAGA.

Očekává se, že tato studie přispěje ke zlepšení bezpečnostních standardů v celkové anestezii a vyplní mezeru v údajích v národní literatuře analýzou prevalence a rizikových faktorů AAGA v Turecku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2546

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z dospělých pacientů, kteří dostávají celkovou anestezii pro elektivní operaci v Marmara University Pendik Training and Research Hospital a Prof. Dr. Asaf Ataseven Hospital.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti podstupující celkovou anestezii za volitelných podmínek
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav pacientů I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět a analyzovat test
  • Pacienti s neurodegenerativními onemocněními, jako je demence, Alzheimerova choroba
  • Pacienti neextubovaní v pooperačním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pooperační pacienti
Populace se bude skládat z pacientů podstupujících celkovou anestezii pro elektivní operaci. Bude získán písemný informovaný souhlas. Pacientům v celkové anestezii pro elektivní operaci bude během 2-24 hodin v pooperačním období rozdán dotazník. Účastníci budou hlásit své zkušenosti s AAGA v perioperačním období prostřednictvím dotazníku Modified Brice. Dotazník je navržen tak, aby zjišťoval bdělé zážitky v narkóze a má za cíl komplexně posoudit pocity a myšlenky, které pacienti během tohoto procesu pociťují. Dále demografické informace (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti atd.), klinická data (anamnéza, aktuální zdravotní stav atd.), informace související s chirurgickým zákrokem a anestezií (typ operace, použitá technika anestezie atd.) budou shromažďovány u každého pacienta. Tato data budou použita k identifikaci rozdílů mezi pacienty, u kterých se vyvine AAGA, a těmi, u kterých se nevyvinula.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhodné uvědomění během celkové anestezie, AAGA
Časové okno: Během 2-24 hodin po operaci.
Zkušenosti s náhodným uvědoměním při celkové anestezii v časném perioperačním období, které budou získány pomocí dotazníku během nultého pooperačního dne.
Během 2-24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2024.1325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit