Prävalenz von AAGA
Prävalenz von Unfallwahrnehmung unter Vollnarkose in einem Universitätskrankenhaus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Accidental Awareness While General Anesthesia (AAGA) versteht man einen Zustand, in dem der Patient während der Anästhesie versehentlich teilweise oder vollständig das Bewusstsein erlangt und sich nicht mehr bewegen oder reagieren kann. Dieser Zustand geht beim Patienten oft mit unangenehmen Empfindungen wie Schmerzen, Angst und starkem Stress während der Operation einher. Bewusstsein ist eine ernste Erkrankung, die bei Patienten Angst auslöst, auch wenn sie keine Schmerzen verspüren. Bei diesen Patienten kann es in der postoperativen Phase zu Schlaflosigkeit, wiederkehrenden Albträumen und einer posttraumatischen Belastungsstörung kommen. Die Prävalenz und Langzeitwirkungen von AAGA sind für die Sicherheit der Anästhesiepraxis von großer Bedeutung.
In der verfügbaren Literatur wird die Prävalenz von AAGA bei Patienten unter Vollnarkose mit 0,1 % bis 0,2 % angegeben. Da diese Daten jedoch im Allgemeinen auf europäischen und amerikanischen Bevölkerungsgruppen basieren, sind umfassende Studien in verschiedenen Bevölkerungsgruppen wie der Türkei erforderlich. Studien in der Türkei haben normalerweise eine begrenzte Stichprobengröße. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von AAGA in der Türkei besser zu verstehen und wichtige Informationen bereitzustellen, die zur nationalen Gesundheitspolitik und Anästhesiepraxis beitragen können.
In unserer Studie wird die Prävalenz von AAGA bestimmt und ihr Zusammenhang mit Patienten-, Operations- und Anästhesiefaktoren untersucht. Die Bestimmung der Risikofaktoren von AAGA ist für die Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung und wird voraussichtlich je nach Patientenkohorte variieren. Insbesondere Variablen wie Alter, Geschlecht, Komorbidität, Art und Dauer der verwendeten Anästhesie gelten als Faktoren, die beim Auftreten von AAGA eine Rolle spielen. Darüber hinaus wird vermutet, dass auch unterschiedliche Arten und Dauer der Operation das AAGA-Risiko beeinflussen können.
Es wird erwartet, dass diese Studie zur Verbesserung der Sicherheitsstandards unter Vollnarkose beiträgt und die Datenlücke in der nationalen Literatur schließt, indem sie die Prävalenz und Risikofaktoren von AAGA in der Türkei analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ruslan Abdullayev
- Telefonnummer: +905063010833
- E-Mail: ruslan_jnr@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich unter elektiven Bedingungen einer Vollnarkose unterziehen
- Patienten mit körperlichem Status I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die den Test nicht verstehen und analysieren können
- Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen wie Demenz, Alzheimer-Krankheit
- Patienten, die in der postoperativen Phase nicht extubiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Postoperative Patienten
Die Population wird aus Patienten bestehen, die für eine elektive Operation eine Vollnarkose erhalten.
Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Patienten, die sich während der 2–24 Stunden in der postoperativen Phase einer Vollnarkose für eine elektive Operation unterziehen, wird ein Fragebogen ausgehändigt.
Die Teilnehmer berichten über ihre Erfahrungen mit AAGA in der perioperativen Phase anhand des Modified Brice-Fragebogens.
Der Fragebogen dient der Erfassung der Wacherlebnisse unter Narkose und zielt darauf ab, die Gefühle und Gedanken, die Patienten während dieses Prozesses empfinden, umfassend zu erfassen.
Darüber hinaus demografische Informationen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index usw.), klinische Daten (Krankengeschichte, aktueller Gesundheitszustand usw.), chirurgische und anästhesiebezogene Informationen (Art der Operation, verwendete Anästhesietechnik usw.) werden für jeden Patienten erhoben.
Diese Daten werden verwendet, um Unterschiede zwischen Patienten, die AAGA entwickeln, und solchen, bei denen dies nicht der Fall ist, zu identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unfallwahrnehmung während der Vollnarkose, AAGA
Zeitfenster: Während der 2-24 Stunden postoperativ.
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Erfahrung mit der Unfallwahrnehmung während der Vollnarkose in der frühen perioperativen Phase, die über einen Fragebogen am postoperativen Tag Null erhoben wird.
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Während der 2-24 Stunden postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2024.1325
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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