Prevalentie van AAGA
Prevalentie van accidenteel bewustzijn onder algemene anesthesie in een academisch ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Accidental Awareness While General Anesthesia (AAGA) wordt gedefinieerd als een toestand waarin de patiënt tijdens de anesthesie per ongeluk gedeeltelijk of volledig bij bewustzijn komt en niet in staat is te bewegen of te reageren. Deze toestand gaat vaak gepaard met ongemakkelijke gevoelens bij de patiënt, zoals pijn, angst en intense stress tijdens de operatie. Bewustzijn is een ernstige aandoening die angst veroorzaakt bij patiënten, zelfs als ze geen pijn voelen. Deze patiënten kunnen in de postoperatieve periode slapeloosheid, terugkerende nachtmerries en posttraumatische stressstoornissen ervaren. De prevalentie en langetermijneffecten van AAGA zijn van groot belang voor de veiligheid van anesthesiepraktijken.
In de beschikbare literatuur wordt de prevalentie van AAGA bij patiënten onder algemene anesthesie gerapporteerd als 0,1% tot 0,2%. Omdat deze gegevens echter over het algemeen gebaseerd zijn op de Europese en Amerikaanse bevolking, zijn uitgebreide onderzoeken onder verschillende bevolkingsgroepen, zoals Turkije, nodig. Studies in Turkije hebben doorgaans een beperkte steekproefomvang. Deze studie heeft tot doel de prevalentie van AAGA in Turkije beter te begrijpen en belangrijke informatie te verschaffen die kan bijdragen aan het nationale gezondheidsbeleid en de anesthesiepraktijk.
In onze studie zal de prevalentie van AAGA worden bepaald en zal de relatie ervan met patiënt-, chirurgische- en anesthesiefactoren worden onderzocht. Het bepalen van de risicofactoren van AAGA is van cruciaal belang voor de patiëntveiligheid en zal naar verwachting variëren in verschillende patiëntencohorten. Met name wordt aangenomen dat variabelen zoals leeftijd, geslacht, comorbiditeit, type en duur van de gebruikte anesthesie factoren zijn die een rol spelen bij het optreden van AAGA. Bovendien wordt gesuggereerd dat verschillende typen en duur van operaties ook het risico op AAGA kunnen beïnvloeden.
Verwacht wordt dat deze studie zal bijdragen aan de verbetering van de veiligheidsnormen onder algemene anesthesie en de gegevenslacune in de nationale literatuur zal opvullen door de prevalentie en risicofactoren van AAGA in Turkije te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ruslan Abdullayev
- Telefoonnummer: +905063010833
- E-mail: ruslan_jnr@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie ondergaan onder electieve omstandigheden
- Fysieke status I-III-patiënten van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn de test te begrijpen en te analyseren
- Patiënten met neurodegeneratieve ziekten zoals dementie en de ziekte van Alzheimer
- Patiënten die in de postoperatieve periode niet zijn geëxtubeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Postoperatieve patiënten
De populatie zal bestaan uit patiënten die algemene anesthesie krijgen voor een electieve operatie.
Er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen.
Er zal een vragenlijst worden afgenomen bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een electieve operatie gedurende de 2-24 uur in de postoperatieve periode.
Deelnemers zullen hun ervaringen met AAGA in de perioperatieve periode rapporteren via de Modified Brice-vragenlijst.
De vragenlijst is bedoeld om de ervaringen tijdens het wakker worden onder narcose te bepalen en heeft tot doel de gevoelens en gedachten die patiënten tijdens dit proces voelen, volledig te beoordelen.
Bovendien kunnen demografische informatie (leeftijd, geslacht, body mass index, enz.), klinische gegevens (medische geschiedenis, huidige gezondheidsstatus, enz.), chirurgische en anesthesiegerelateerde informatie (type operatie, gebruikte anesthesietechniek, enz.) wordt voor elke patiënt verzameld.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om verschillen te identificeren tussen patiënten die AAGA ontwikkelen en degenen die dat niet doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accidenteel bewustzijn tijdens algemene anesthesie, AAGA
Tijdsspanne: Gedurende de 2-24 uur postoperatief.
|
Ervaring met het accidentele bewustzijn tijdens algemene anesthesie in de vroege perioperatieve periode, die zal worden verkregen via een vragenlijst tijdens de postoperatieve dag nul.
|
Gedurende de 2-24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2024.1325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .