Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania AAGA

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Częstość występowania przypadkowej świadomości w znieczuleniu ogólnym w szpitalu uniwersyteckim

Przypadkowa świadomość podczas znieczulenia ogólnego (AAGA) to stan, w którym pacjenci podczas znieczulenia odzyskują częściową lub pełną przytomność, nie mogąc się poruszać ani reagować. Może to prowadzić do przykrych doświadczeń, takich jak ból, strach lub stres, i może powodować długotrwałe skutki psychologiczne, takie jak bezsenność, koszmary senne i zespół stresu pourazowego. Chociaż w badaniach zachodnich podawana jest częstość występowania AAGA na poziomie 0,1–0,2%, dane dotyczące populacji takich jak Turcja są ograniczone i brak jest badań na dużą skalę. Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania AAGA w Turcji i identyfikacja powiązanych czynników ryzyka, w tym cech pacjenta (np. wieku, płci, chorób współistniejących), zmiennych chirurgicznych i technik znieczulenia. Uwzględniając te czynniki, badanie ma na celu podniesienie standardów bezpieczeństwa znieczulenia i dostarczenie kluczowych danych na potrzeby krajowych polityk i praktyk zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przypadkowa świadomość podczas znieczulenia ogólnego (AAGA) definiuje się jako stan, w którym pacjent przypadkowo uzyskuje częściową lub pełną przytomność podczas znieczulenia i nie jest w stanie się poruszać ani reagować. Stan ten często wiąże się z nieprzyjemnymi odczuciami u pacjenta, takimi jak ból, strach i intensywny stres podczas operacji. Świadomość to poważny stan, który powoduje niepokój u pacjentów, nawet jeśli nie odczuwają oni żadnego bólu. U tych pacjentów w okresie pooperacyjnym może wystąpić bezsenność, nawracające koszmary senne i zespół stresu pourazowego. Częstość występowania i długoterminowe skutki AAGA mają ogromne znaczenie dla bezpieczeństwa praktyk anestezjologicznych.

W dostępnej literaturze częstość występowania AAGA u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu wynosi od 0,1% do 0,2%. Ponieważ jednak dane te zasadniczo opierają się na populacjach europejskich i amerykańskich, potrzebne są kompleksowe badania w różnych populacjach, np. w Turcji. Badania prowadzone w Turcji zazwyczaj mają ograniczoną liczebność próby. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie częstości występowania AAGA w Turcji oraz dostarczenie ważnych informacji, które mogą pomóc w kształtowaniu krajowej polityki zdrowotnej i praktyki anestezjologicznej.

W naszym badaniu zostanie określona częstość występowania AAGA i zbadany zostanie jej związek z czynnikami pacjenta, zabiegami chirurgicznymi i znieczuleniem. Określenie czynników ryzyka AAGA ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i oczekuje się, że będzie się różnić w zależności od kohort pacjentów. Uważa się, że w szczególności zmienne takie jak wiek, płeć, choroby współistniejące, rodzaj i czas trwania znieczulenia są czynnikami odgrywającymi rolę w występowaniu AAGA. Ponadto sugeruje się, że różne rodzaje i czas trwania operacji mogą również wpływać na ryzyko AAGA.

Oczekuje się, że badanie to przyczyni się do poprawy standardów bezpieczeństwa stosowania znieczulenia ogólnego i uzupełni lukę w danych w literaturze krajowej poprzez analizę częstości występowania i czynników ryzyka AAGA w Turcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2546

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania będzie składać się z dorosłych pacjentów otrzymujących znieczulenie ogólne przed planowymi operacjami w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Marmara w Pendik oraz w szpitalu im. prof. dr Asafa Atasevena.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu w trybie planowym
  • Stan fizyczny pacjentów I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i przeanalizować testu
  • Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak demencja, choroba Alzheimera
  • Pacjenci nierozintubowani w okresie pooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci pooperacyjni
Populacja będzie składać się z pacjentów otrzymujących znieczulenie ogólne przed planową operacją. Uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Kwestionariusz zostanie podany pacjentom poddawanym znieczuleniu ogólnemu przed planowym zabiegiem chirurgicznym w ciągu 2–24 godzin w okresie pooperacyjnym. Uczestnicy będą zgłaszać swoje doświadczenia z AAGA w okresie okołooperacyjnym za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza Brice’a. Kwestionariusz ma na celu określenie doznań na jawie w znieczuleniu i ma na celu wszechstronną ocenę uczuć i myśli, jakie odczuwają pacjenci w trakcie tego procesu. Ponadto informacje demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała itp.), dane kliniczne (historia choroby, aktualny stan zdrowia itp.), informacje chirurgiczne i anestezjologiczne (rodzaj operacji, zastosowana technika znieczulenia itp.) będą zbierane od każdego pacjenta. Dane te zostaną wykorzystane do identyfikacji różnic pomiędzy pacjentami, u których rozwinęła się AAGA, a pacjentami, u których nie wystąpiło.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadkowa świadomość podczas znieczulenia ogólnego, AAGA
Ramy czasowe: W ciągu 2-24 godzin po operacji.
Doświadczenie przypadkowej świadomości podczas znieczulenia ogólnego we wczesnym okresie okołooperacyjnym, które zostanie uzyskane za pomocą kwestionariusza w zerowym dniu pooperacyjnym.
W ciągu 2-24 godzin po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2024.1325

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj