Распространенность AAGA
Распространенность случайного осознания под общей анестезией в университетской больнице
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Случайное осознание во время общей анестезии (AAGA) определяется как состояние, при котором пациент случайно обретает частичное или полное сознание во время анестезии и не может двигаться или реагировать. Это состояние часто связано с дискомфортными ощущениями у пациента, такими как боль, страх и сильный стресс во время операции. Осознанность — серьезное состояние, вызывающее тревогу у пациентов, даже если они не чувствуют боли. В послеоперационном периоде у этих пациентов могут наблюдаться бессонница, повторяющиеся ночные кошмары и посттравматическое стрессовое расстройство. Распространенность и долгосрочные последствия AAGA имеют большое значение для безопасности анестезиологической практики.
В доступной литературе распространенность AAGA у пациентов, находящихся под общей анестезией, составляет от 0,1% до 0,2%. Однако, поскольку эти данные обычно основаны на популяциях Европы и Америки, необходимы комплексные исследования в различных популяциях, таких как Турция. Исследования в Турции обычно имеют ограниченный размер выборки. Целью данного исследования является лучшее понимание распространенности AAGA в Турции и предоставление важной информации для внесения вклада в национальную политику здравоохранения и анестезиологическую практику.
В нашем исследовании будет определена распространенность AAGA и изучена ее связь с пациентом, хирургическими факторами и факторами анестезии. Определение факторов риска AAGA имеет решающее значение для безопасности пациентов и, как ожидается, будет различаться в разных группах пациентов. В частности, считается, что такие переменные, как возраст, пол, сопутствующие заболевания, тип и продолжительность используемой анестезии, являются факторами, играющими роль в возникновении AAGA. Более того, предполагается, что различные типы и продолжительность хирургического вмешательства также могут влиять на риск AAGA.
Ожидается, что это исследование будет способствовать улучшению стандартов безопасности при общей анестезии и восполнит пробелы в данных в национальной литературе путем анализа распространенности и факторов риска AAGA в Турции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruslan Abdullayev
- Номер телефона: +905063010833
- Электронная почта: ruslan_jnr@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии в плановых условиях
- Физический статус пациентов I-III Американского общества анестезиологов (ASA)
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не способны понимать и анализировать тест.
- Пациенты с нейродегенеративными заболеваниями, такими как деменция, болезнь Альцгеймера.
- Пациенты, не экстубированные в послеоперационном периоде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Послеоперационные пациенты
Популяция будет состоять из пациентов, получающих общую анестезию во время плановой операции.
Будет получено письменное информированное согласие.
Анкета будет вводиться пациентам, перенесшим общую анестезию при плановых операциях, в течение 2-24 часов в послеоперационном периоде.
Участники сообщат о своем опыте применения AAGA в периоперационном периоде с помощью модифицированной анкеты Брайса.
Опросник предназначен для определения переживаний бодрствования под наркозом и направлен на комплексную оценку чувств и мыслей, которые испытывают пациенты во время этого процесса.
Кроме того, демографическая информация (возраст, пол, индекс массы тела и т. д.), клинические данные (история болезни, текущее состояние здоровья и т. д.), хирургическая информация и информация, связанная с анестезией (тип операции, использованная техника анестезии и т. д.) будут собраны для каждого пациента.
Эти данные будут использоваться для выявления различий между пациентами, у которых развивается AAGA, и теми, у кого нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случайное осознание во время общей анестезии, AAGA
Временное ограничение: В течение 2-24 часов после операции.
|
Опыт осознания случайностей во время общей анестезии в раннем периоперационном периоде, который будет получен с помощью анкеты в нулевой послеоперационный день.
|
В течение 2-24 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2024.1325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .