- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06759974
AAGA의 보급
대학병원의 전신마취 하 사고인식률
연구 개요
상태
상세 설명
전신 마취 중 사고 인식(AAGA)은 환자가 마취 중 우연히 부분 또는 완전 의식을 얻어 움직이거나 반응할 수 없는 상태로 정의됩니다. 이 상태는 종종 수술 중 통증, 두려움, 극심한 스트레스와 같은 환자의 불편한 감각과 관련이 있습니다. 자각은 환자가 통증을 느끼지 못하더라도 불안을 느끼는 심각한 상태이다. 이러한 환자들은 수술 후 불면증, 반복적인 악몽, 외상후 스트레스 장애를 경험할 수 있습니다. AAGA의 보급률과 장기적인 효과는 마취 관행의 안전을 위해 매우 중요합니다.
이용 가능한 문헌에서 전신마취 환자의 AAGA 유병률은 0.1%~0.2%로 보고되었습니다. 그러나 이러한 데이터는 일반적으로 유럽과 미국 인구를 기반으로 하기 때문에 터키와 같은 다양한 인구에 대한 포괄적인 연구가 필요합니다. 터키에서의 연구는 일반적으로 표본 크기가 제한되어 있습니다. 이 연구는 터키에서 AAGA의 유병률을 더 잘 이해하고 국가 보건 정책 및 마취 실무에 기여할 수 있는 중요한 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서는 AAGA의 유병률을 확인하고 환자, 수술 및 마취 요인과의 관계를 조사할 것입니다. AAGA의 위험 요소를 결정하는 것은 환자 안전에 중요하며 환자 집단마다 다를 것으로 예상됩니다. 특히 나이, 성별, 동반질환, 마취 종류, 마취 기간 등의 변수가 AAGA 발생에 영향을 미치는 요인으로 생각된다. 더욱이, 다양한 수술 유형과 기간도 AAGA의 위험에 영향을 미칠 수 있다고 제안됩니다.
본 연구는 터키에서 AAGA의 유병률과 위험요인을 분석함으로써 전신마취 하에서의 안전기준 향상에 기여하고, 국내 문헌의 데이터 공백을 메울 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruslan Abdullayev
- 전화번호: +905063010833
- 이메일: ruslan_jnr@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 조건에서 전신마취를 받는 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I~III 환자
제외 기준:
- 검사를 이해하고 분석할 능력이 없는 환자
- 치매, 알츠하이머병 등의 퇴행성 신경질환 환자
- 수술 후 발관되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후 환자
모집단은 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자로 구성됩니다.
서면 동의를 얻습니다.
수술 후 2~24시간 동안 선택적 수술을 위해 전신마취를 받는 환자에게 설문지를 투여합니다.
참가자는 Modified Brice 설문지를 통해 수술 전후 기간에 AAGA에 대한 경험을 보고합니다.
설문지는 마취 하에서 깨어있는 경험을 확인하기 위해 고안되었으며, 이 과정에서 환자가 느끼는 감정과 생각을 종합적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한, 인구통계정보(나이, 성별, 체질량지수 등), 임상자료(병력, 현재 건강상태 등), 수술 및 마취 관련 정보(수술 종류, 사용된 마취 기술 등) 각 환자별로 수집됩니다.
이 데이터는 AAGA가 발생한 환자와 그렇지 않은 환자 간의 차이점을 확인하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 중 사고 인식, AAGA
기간: 수술 후 2~24시간 동안.
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수술 후 0일째에 설문지를 통해 얻을 수 있는 수술 전후 초기 전신마취 중 사고 인식 경험.
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수술 후 2~24시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2024.1325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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