- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06759974
Prévalence de l’AAGA
Prévalence de la conscience accidentelle sous anesthésie générale dans un hôpital universitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La conscience accidentelle pendant l'anesthésie générale (AAGA) est définie comme un état dans lequel le patient prend accidentellement conscience partielle ou totale pendant l'anesthésie et est incapable de bouger ou de réagir. Cet état est souvent associé à des sensations inconfortables chez le patient, telles que de la douleur, de la peur et un stress intense pendant l'opération. La conscience est une condition grave qui provoque de l’anxiété chez les patients, même s’ils ne ressentent aucune douleur. Ces patients peuvent souffrir d'insomnie, de cauchemars récurrents et de troubles de stress post-traumatique au cours de la période postopératoire. La prévalence et les effets à long terme de l'AAGA sont d'une grande importance pour la sécurité des pratiques d'anesthésie.
Dans la littérature disponible, la prévalence des AAGA chez les patients sous anesthésie générale a été rapportée entre 0,1 % et 0,2 %. Cependant, étant donné que ces données sont généralement basées sur des populations européennes et américaines, des études approfondies sur différentes populations, comme la Turquie, sont nécessaires. Les études menées en Turquie comportent généralement des échantillons de taille limitée. Cette étude vise à mieux comprendre la prévalence de l'AAGA en Turquie et à fournir des informations importantes pour contribuer aux politiques nationales de santé et à la pratique de l'anesthésie.
Dans notre étude, la prévalence de l'AAGA sera déterminée et sa relation avec les facteurs du patient, chirurgicaux et anesthésiques sera étudiée. La détermination des facteurs de risque d'AAGA est essentielle pour la sécurité des patients et devrait varier selon les différentes cohortes de patients. En particulier, des variables telles que l’âge, le sexe, la comorbidité, le type et la durée de l’anesthésie utilisée seraient des facteurs jouant un rôle dans la survenue d’AAGA. De plus, il est suggéré que différents types et durées d’intervention chirurgicale peuvent également affecter le risque d’AAGA.
Cette étude devrait contribuer à l'amélioration des normes de sécurité sous anesthésie générale et combler le manque de données dans la littérature nationale en analysant la prévalence et les facteurs de risque d'AAGA en Turquie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruslan Abdullayev
- Numéro de téléphone: +905063010833
- E-mail: ruslan_jnr@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients subissant une anesthésie générale dans des conditions électives
- État physique I-III des patients de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de comprendre et d’analyser le test
- Patients atteints de maladies neurodégénératives telles que la démence, la maladie d'Alzheimer
- Patients non extubés en période postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients postopératoires
La population sera composée de patients recevant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale élective.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu.
Un questionnaire sera administré aux patients subissant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale élective pendant les 2 à 24 heures de la période postopératoire.
Les participants rapporteront leur expérience avec AAGA pendant la période périopératoire via le questionnaire Brice modifié.
Le questionnaire est conçu pour déterminer les expériences d'éveil sous anesthésie et vise à évaluer de manière globale les sentiments et les pensées que ressentent les patients au cours de ce processus.
Par ailleurs, des informations démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, etc.), des données cliniques (antécédents médicaux, état de santé actuel, etc.), des informations chirurgicales et liées à l'anesthésie (type de chirurgie, technique d'anesthésie utilisée, etc.) seront collectés pour chaque patient.
Ces données seront utilisées pour identifier les différences entre les patients qui développent un AAGA et ceux qui ne le font pas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conscience accidentelle pendant l'anesthésie générale, AAGA
Délai: Pendant les 2 à 24 heures postopératoires.
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Expérience de la conscience accidentelle pendant l'anesthésie générale au début de la période périopératoire qui sera obtenue via un questionnaire au jour zéro postopératoire.
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Pendant les 2 à 24 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2024.1325
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