Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence de l’AAGA

3 janvier 2025 mis à jour par: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Prévalence de la conscience accidentelle sous anesthésie générale dans un hôpital universitaire

La conscience accidentelle pendant l'anesthésie générale (AAGA) est une condition dans laquelle les patients reprennent conscience partielle ou totale pendant l'anesthésie, incapables de bouger ou de réagir. Cela peut conduire à des expériences pénibles telles que la douleur, la peur ou le stress, et provoquer des effets psychologiques à long terme comme l'insomnie, les cauchemars et le trouble de stress post-traumatique. Bien que la prévalence des AAGA soit comprise entre 0,1 % et 0,2 % dans les études occidentales, les données spécifiques à des populations comme la Turquie sont limitées et manquent de recherches à grande échelle. Cette étude vise à étudier la prévalence de l'AAGA en Turquie et à identifier les facteurs de risque associés, y compris les caractéristiques des patients (par exemple, âge, sexe, comorbidités), variables chirurgicales et techniques d'anesthésie. En abordant ces facteurs, l'étude cherche à améliorer les normes de sécurité de l'anesthésie et à fournir des données essentielles pour les politiques et pratiques nationales de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La conscience accidentelle pendant l'anesthésie générale (AAGA) est définie comme un état dans lequel le patient prend accidentellement conscience partielle ou totale pendant l'anesthésie et est incapable de bouger ou de réagir. Cet état est souvent associé à des sensations inconfortables chez le patient, telles que de la douleur, de la peur et un stress intense pendant l'opération. La conscience est une condition grave qui provoque de l’anxiété chez les patients, même s’ils ne ressentent aucune douleur. Ces patients peuvent souffrir d'insomnie, de cauchemars récurrents et de troubles de stress post-traumatique au cours de la période postopératoire. La prévalence et les effets à long terme de l'AAGA sont d'une grande importance pour la sécurité des pratiques d'anesthésie.

Dans la littérature disponible, la prévalence des AAGA chez les patients sous anesthésie générale a été rapportée entre 0,1 % et 0,2 %. Cependant, étant donné que ces données sont généralement basées sur des populations européennes et américaines, des études approfondies sur différentes populations, comme la Turquie, sont nécessaires. Les études menées en Turquie comportent généralement des échantillons de taille limitée. Cette étude vise à mieux comprendre la prévalence de l'AAGA en Turquie et à fournir des informations importantes pour contribuer aux politiques nationales de santé et à la pratique de l'anesthésie.

Dans notre étude, la prévalence de l'AAGA sera déterminée et sa relation avec les facteurs du patient, chirurgicaux et anesthésiques sera étudiée. La détermination des facteurs de risque d'AAGA est essentielle pour la sécurité des patients et devrait varier selon les différentes cohortes de patients. En particulier, des variables telles que l’âge, le sexe, la comorbidité, le type et la durée de l’anesthésie utilisée seraient des facteurs jouant un rôle dans la survenue d’AAGA. De plus, il est suggéré que différents types et durées d’intervention chirurgicale peuvent également affecter le risque d’AAGA.

Cette étude devrait contribuer à l'amélioration des normes de sécurité sous anesthésie générale et combler le manque de données dans la littérature nationale en analysant la prévalence et les facteurs de risque d'AAGA en Turquie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2546

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de patients adultes recevant une anesthésie générale pour une chirurgie élective à l'hôpital de formation et de recherche Pendik de l'université de Marmara et à l'hôpital Prof. Dr. Asaf Ataseven.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients subissant une anesthésie générale dans des conditions électives
  • État physique I-III des patients de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critères d'exclusion :

  • Patients incapables de comprendre et d’analyser le test
  • Patients atteints de maladies neurodégénératives telles que la démence, la maladie d'Alzheimer
  • Patients non extubés en période postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients postopératoires
La population sera composée de patients recevant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale élective. Un consentement éclairé écrit sera obtenu. Un questionnaire sera administré aux patients subissant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale élective pendant les 2 à 24 heures de la période postopératoire. Les participants rapporteront leur expérience avec AAGA pendant la période périopératoire via le questionnaire Brice modifié. Le questionnaire est conçu pour déterminer les expériences d'éveil sous anesthésie et vise à évaluer de manière globale les sentiments et les pensées que ressentent les patients au cours de ce processus. Par ailleurs, des informations démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, etc.), des données cliniques (antécédents médicaux, état de santé actuel, etc.), des informations chirurgicales et liées à l'anesthésie (type de chirurgie, technique d'anesthésie utilisée, etc.) seront collectés pour chaque patient. Ces données seront utilisées pour identifier les différences entre les patients qui développent un AAGA et ceux qui ne le font pas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conscience accidentelle pendant l'anesthésie générale, AAGA
Délai: Pendant les 2 à 24 heures postopératoires.
Expérience de la conscience accidentelle pendant l'anesthésie générale au début de la période périopératoire qui sera obtenue via un questionnaire au jour zéro postopératoire.
Pendant les 2 à 24 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2024.1325

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner