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Prevalenza dell'AAGA

3 gennaio 2025 aggiornato da: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Prevalenza di consapevolezza accidentale in anestesia generale in un ospedale universitario

La consapevolezza accidentale durante l'anestesia generale (AAGA) è una condizione in cui i pazienti riacquistano coscienza parziale o totale durante l'anestesia, incapaci di muoversi o reagire. Ciò può portare a esperienze angoscianti come dolore, paura o stress e può causare effetti psicologici a lungo termine come insonnia, incubi e disturbo da stress post-traumatico. Sebbene negli studi occidentali la prevalenza dell’AAGA sia compresa tra lo 0,1% e lo 0,2%, i dati specifici per popolazioni come la Turchia sono limitati e mancano di ricerche su larga scala. Questo studio mira a indagare la prevalenza dell'AAGA in Turchia e identificare i fattori di rischio associati, comprese le caratteristiche del paziente (ad esempio età, sesso, comorbilità), variabili chirurgiche e tecniche di anestesia. Affrontando questi fattori, lo studio cerca di migliorare gli standard di sicurezza dell’anestesia e fornire dati critici per le politiche e le pratiche sanitarie nazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La consapevolezza accidentale durante l'anestesia generale (AAGA) è definita come uno stato in cui il paziente acquisisce accidentalmente coscienza parziale o totale durante l'anestesia e non è in grado di muoversi o reagire. Questo stato è spesso associato a sensazioni di disagio nel paziente, come dolore, paura e stress intenso durante l'intervento. La consapevolezza è una condizione grave che provoca ansia nei pazienti, anche se non avvertono alcun dolore. Questi pazienti possono manifestare insonnia, incubi ricorrenti e disturbo da stress post-traumatico nel periodo postoperatorio. La prevalenza e gli effetti a lungo termine dell’AAGA sono di grande importanza per la sicurezza delle pratiche anestesiologiche.

Nella letteratura disponibile, la prevalenza dell'AAGA nei pazienti in anestesia generale è stata riportata dallo 0,1% allo 0,2%. Tuttavia, poiché questi dati si basano generalmente sulle popolazioni europee e americane, sono necessari studi completi su diverse popolazioni come la Turchia. Gli studi in Turchia di solito hanno dimensioni del campione limitate. Questo studio mira a comprendere meglio la prevalenza dell'AAGA in Turchia e a fornire importanti informazioni per contribuire alle politiche sanitarie nazionali e alla pratica dell'anestesia.

Nel nostro studio verrà determinata la prevalenza dell'AAGA e verrà studiata la sua relazione con i fattori del paziente, della chirurgia e dell'anestesia. Determinare i fattori di rischio dell’AAGA è fondamentale per la sicurezza del paziente e si prevede che vari nelle diverse coorti di pazienti. In particolare, si ritiene che variabili quali età, sesso, comorbilità, tipo e durata dell'anestesia utilizzata siano fattori che svolgono un ruolo nella comparsa dell'AAGA. Inoltre, si suggerisce che anche diversi tipi e durate di intervento chirurgico possano influenzare il rischio di AAGA.

Si prevede che questo studio contribuirà al miglioramento degli standard di sicurezza in anestesia generale e a colmare la lacuna di dati nella letteratura nazionale analizzando la prevalenza e i fattori di rischio dell'AAGA in Turchia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2546

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia elettiva presso il Pendik Training and Research Hospital dell'Università di Marmara e il Prof. Dr. Asaf Ataseven Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale in condizioni elettive
  • Pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di comprendere e analizzare il test
  • Pazienti con malattie neurodegenerative come demenza, morbo di Alzheimer
  • Pazienti non estubati nel periodo postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti postoperatori
La popolazione sarà composta da pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia elettiva. Verrà ottenuto il consenso informato scritto. Un questionario verrà somministrato ai pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia elettiva nelle 2-24 ore del periodo postoperatorio. I partecipanti riferiranno la loro esperienza con AAGA nel periodo perioperatorio attraverso il questionario Brice modificato. Il questionario è progettato per determinare le esperienze di veglia sotto anestesia e mira a valutare in modo completo i sentimenti e i pensieri che i pazienti provano durante questo processo. Inoltre, informazioni demografiche (età, sesso, indice di massa corporea, ecc.), dati clinici (anamnesi, stato di salute attuale, ecc.), informazioni chirurgiche e anestesiologiche (tipo di intervento chirurgico, tecnica anestetica utilizzata, ecc.) verranno raccolti per ciascun paziente. Questi dati verranno utilizzati per identificare le differenze tra i pazienti che sviluppano AAGA e quelli che non lo sviluppano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza accidentale durante l'anestesia generale, AAGA
Lasso di tempo: Durante le 2-24 ore postoperatorie.
Esperienza della consapevolezza accidentale durante l'anestesia generale nel primo periodo perioperatorio che sarà ottenuta tramite un questionario durante il giorno zero postoperatorio.
Durante le 2-24 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2024.1325

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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